Osmo-adalat - turg'unlikdan ko'rsatmalar.

Ssenariylar

Ro'yxat B. Preparatni quruq joyda, bolalar qo'li etmaydigan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Ishlab chiqarish sanasi asosida texnik topshiriq

Mahsulot tavsifi Nazorat ostidagi mashqlar bilan yuradi, membrana bilan qoplangan qizilo'ngach rangi , dumaloq, qoʻshaloq qavariq, bir tomonida “Adalat 60” qora shrift bilan belgilangan; planshetlar yuzasida har ikki tomonda markaz bo'ylab etarlicha yoyilishi va bir soat ichida teshik shaklida

tartibsiz shakl

diametri 1 mm gacha.
Farmakologik ta'sir

1,4-dihidropiridinga o'xshash selektiv kaltsiy kanallari blokeri.

Antianginal va gipotenziv ta'sirga ega.
Ichki nefedipinni qabul qilgandan so'ng, u SCT dan to'liq so'rilishi mumkin.
Tabletkalardagi nifedipinning biologik mavjudligi jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siri tufayli 45-56% ni tashkil qiladi.
Tabletkalarning boshqariladigan dozalaridan olingan nifedipinning biologik mavjudligi 68-86% ni tashkil qiladi.
Bu so'rilish tezligini biroz pasaytiradi, ammo bioavailability miqdoriga ta'sir qilmaydi.
Nifedipin osmotik gradient bo'ylab nol tartibli suyuqlik konstantasi bo'ylab maxsus membrana orqali boshqariladigan chiqariladigan planshetlarda paydo bo'ladi, bu plazmadagi nifedipin kontsentratsiyasining oshishini nazorat qilish imkonini beradi, men qabul qilgandan keyin taxminan 6-12 yil davomida platoga etadi. bu.
24 yil davomida qon plazmasida preparatning barqaror konsentratsiyasi saqlanadi.

Nifedipinning suyuqlik tarkibi o'rta oqimning pH darajasiga va GCTning harakatchanligiga bog'liq emas.
Osmo-Adalatni 30 mg va 60 mg dozada qabul qilganda, qon plazmasidagi Cmax 20-21 ng/ml va 43-55 ng/ml ni tashkil qiladi va 12-15 va 7-9 yildan keyin erishiladi.

Qon plazmasi oqsillari (albumin) bilan bog'lanish taxminan 95% ni tashkil qiladi. Ko'krak sutida ko'rinadigan qon-miya to'sig'i va platsenta to'sig'i orqali kiradi.

Metabolizm
Ichki dori-darmonlarni qabul qilgandan so'ng, preparat faol bo'lmagan metabolitlarni ishlab chiqarish uchun ichak trakti va jigarda metabollanadi.

Vivedennya

Tabletkalarni qabul qilishda nifedipinning T1/2 1,7-3,4 yilni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi boshqariladigan o'zgarishlar bilan tabletkalarni qabul qilishda nifedipinning kontsentratsiyasi butun induksiya va inkubatsiya davrida platoda saqlanadi va faqat qolgan dozani o'rnatgandan so'ng, plazmadagi nefedipin darajasi pasaya boshlaydi va T1 /2 tablet shaklida nefedipinga o'xshaydi.
Nifedipin ona suti bilan chiqariladi, shuning uchun agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida Osmo-Adalatni qabul qiling. chaqaloq hammomi izni mahkamlang.

maxsus qo'shimchalar

Nefedipinni ichak traktining og'ir stenozi yoki ichak tutilishi rivojlanishi mumkin bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Ba'zi hollarda GCT patologiyasi bo'lmagan bemorlarda ichak tutilishi belgilaridan qochish mumkin.
Ona ichakning bariy rentgenogrammasi polipning (to'ldiruvchi nuqson) engil ijobiy alomatlarini aniqlashi mumkinligini biladi.
Jigar etishmovchiligi bo'lsa, bemorlarga g'amxo'rlik qilish tavsiya etiladi;
Agar kerak bo'lsa, dozani o'zgartiring yoki nifedipinni boshqa dozalash shakllarida birlashtiring.
Osmo-Adalat va beta-adrenergik retseptorlari blokerlarini bir soat davomida qabul qilishda bemor ehtiyot bo'lishi kerak, chunki arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi va yurak etishmovchiligi belgilarining kuchayishi mumkin.

Greypfrut sharbati bilan bir vaqtda qabul qilinganda, gipotenziv ta'sir kuchayishi mumkin, bu sharbat qolganidan keyin uch kun davom etadi.

Nifedipin spektrofotometrik usul bilan aniqlanganda kesmada vanillil mandel kislotasi konsentratsiyasining juda ijobiy o'sishi va yuqori samarali usul bilan aniqlanganda reaktsiya natijasiga ta'sir qilmaydi (TOP).

Ehtiyotkorlik bilan (xorijiy yozuvlar)

Preparatni yurak etishmovchiligi, og'ir aorta stenozi, subaorta stenozi, chap qorincha etishmovchiligi bilan o'tkir miokard infarkti, bradikardiya namoyon bo'lishi va jigar etishmovchiligi, KTning har qanday tarmog'ining stenozi, miya qonining jiddiy shikastlanishi uchun ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. oqim yoki gemodializda bo'lgan malign arterial gipertenziya va gipovolemiya bilan og'rigan bemorlarda.
Kontrendikedir
Kardiogen shok;
- aniq arterial gipotenziya (sistolik bosim - ileostomiya, proktokolektomiyadan keyin o'rnatiladi);
- rifampitsinni darhol yuborish;
- vaguslik; - laktatsiya (ko'krak rivojlanishi);- bolalarcha
buyuk yosh

18 kungacha (samaradorlik va xavfsizlik o'rnatilmagan);

- nifedipinga sezuvchanlikning oshishi.
Dastlabki doz har bir dozada 1 marta 30 mg bo'lishi kerak.
Bundan tashqari, agar kerak bo'lsa, kasallikning og'irligiga va bemorning individual reaktsiyasiga qarab, dozani bosqichma-bosqich 60 mg ga 1 marta oshirish va har bir dozada 1 marta 120 mg gacha oshirish mumkin.
Davolashning og'irligi shifokor tomonidan belgilanadi.

Planshet silliq o'ralgan bo'lishi kerak, chirimaydi yoki buzilmaydi, oz miqdordagi malina bilan yuviladi, ovqatdan oldin darhol oling, uni to'kilmasin va olishdan oldin darhol folga olib tashlang.





Jigar funktsiyasining jiddiy buzilishida

Dozani oshirib yuborish
Yon harakatlar Alomatlar: komagacha charchoq, qon bosimining pasayishi. taxikardiya/bradikardiya, giperglikemiya, metabolik atsidoz, gipoksiya, kardiogen shok, bu oyoqning shishishi bilan kechadi.
Likuvannya: kechki ovqatdan oldin kiring
murakkab bo'lmagan yordam
dozani oshirib yuborilganda, u to'g'ridan-to'g'ri nifedipinni tanadan olib tashlash va barqaror gemodinamikani tiklashga qaratilgan bo'lishi mumkin.

Keyinchalik so'rilgan preparatni olib tashlash uchun ichakni yuvish va kerak bo'lganda ingichka ichakni sug'orish tavsiya etiladi.

Gemodializ samarasiz, dializ paytida nifedipin qoldiqlari chiqarilmaydi;
Plazmaferez tavsiya etiladi (chunki nifedipin plazma oqsillari bilan bog'lanishning yuqori darajasi va nisbatan past Vd bilan tavsiflanadi).
Bradikardiya bo'lsa, hayot uchun xavfli bo'lgan bradikardiya bo'lsa, b-adrenergik agonistlar buyuriladi, vaqtga bog'liq ritmni implantatsiya qilish buyuriladi. AT keskin pasaygan taqdirda, 10-20 ml 10% kaltsiy glyukonatni ichkariga yuborish tavsiya etiladi (takroriy qabul qilish mumkin), agar samarasiz bo'lsa - qon tomir simpatomimetik dopamin yoki norepinefrinni qo'llash (mumkin bo'lgan terapevtik ta'sirni oldini olish uchun dozalarni diqqat bilan tanlang). ). Radial izning kiritilishi yurak revantaji rizqi orqali ajratiladi.

ombor

Nifedipinning gipotenziv ta'siriga arterial bosimni pasaytiradigan dorilar, shuningdek, inhalasyon anesteziklari, prazosin va boshqa alfa-blokerlar bilan bir soat davomida qabul qilish orqali erishish mumkin.
Nifedipinning gipotenziv ta'siri simpatomimetiklar, NSAIDlar gormonlarda prostaglandinlar sintezini inhibe qilish va organizmdagi natriy va natriy miqdorini kamaytirish, estrogenlar (organizmdagi natriy miqdorini kamaytirish orqali) va kaltsiy preparatlari bilan kamayadi.
Nifedipin qo'shimcha CYP3A4 izoenzimi tomonidan metabollanadi, shuning uchun ushbu fermentlarni inhibe qiluvchi yoki qo'zg'atuvchi dorilar ichkariga qabul qilinganda nifedipin bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu klirensni yoki jigar orqali "birinchi o'tish" ni buzadi.
Nifedipin digoksinning klirensini pasaytiradi, bu plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi, shuning uchun bemorlar yurak glikozidlarining haddan tashqari dozasi belgilarini aniqlash uchun ehtiyotkorlik talab qiladilar va agar kerak bo'lsa, dozani kamaytirish mumkin.
Nifedipin qon plazmasidagi xinidin kontsentratsiyasini pasaytiradi va xinidin o'rniga qo'llanganda u sezilarli darajada oshishi mumkin, bu dozani to'g'irlashni talab qiladi.
Ba'zi hollarda plazmadagi nifedipin kontsentratsiyasi oshishi mumkin, shuning uchun dozani o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.
Terapiya davrida qon plazmasi va qon AT dagi xinidin kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Nifedipin bilan bir vaqtda qabul qilinganda, QT oralig'ining uzayishi xavfi mavjud.
Prokainamid bilan birlashganda, QT oralig'ining uzayishi va ikkala dorining salbiy inotrop ta'sirining kuchayishi xavfi mavjud.
Nifedipin CYP3A4 izoenzimini induktsiya qiladi va nifedipinning biologik mavjudligini o'zgartiradi va natijada uning samaradorligini pasaytiradi, bu esa dozani o'zgartirishni talab qilishi mumkin.
Nifedipin CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi va qon plazmasida nifedipin kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi va shu bilan uning gipotenziv ta'sirini keltirib chiqaradi.
Nifedipin jigar fermentlarining kuchli induktorlariga buyuriladi, bu nifedipinning metabolizmini tezlashtiradi, bu uning samaradorligini zaiflashishiga olib keladi.
Valpik kislota qoldiqlari nifedipinning plazma kontsentratsiyasining siljishiga olib keladi, nifedpinga o'xshash kaltsiy kanallari blokerining tuzilishi orqasida, keyin plazmadagi nifedipin kontsentratsiyasining oshishi o'chirilmaydi va uning samaradorligini oshiradi.
Nifedipin 100 mg dozada asetilsalitsil kislotasining trombotsitlarga qarshi ta'sirini o'zgartirmaydi (trombotsitlar agregatsiyasi va qon ketishi).
Biroq, asetilsalitsil kislotasi nifedipinning farmakokinetik parametrlariga ta'sir qilmaydi.
Karbamazepin va fenabarbital qoldiqlari nifedipinga o'xshash kaltsiy kanallari blokerining tuzilishi tufayli nifedipinning plazma kontsentratsiyasining pasayishiga olib keladi, keyin nifedipinning plazma kontsentratsiyasini kamaytirish mumkin, aks holda uning samaradorligi o'zgaradi.
Nifedipinni yuqori darajadagi bog'lanish (bilvosita antikoagulyantlar - kumarin va indandionga o'xshash, xinin, sulfinpirazon, preparatlar, salitsilatlar, NSAIDlar) bilan tavsiflangan oqsillarni bog'laydigan dorilardan, ularning plazma kontsentratsiyasining keyingi o'zgarishi bilan olib tashlash mumkin.
Eritromitsin, fluoksetin, ritonavir, indinavir, amprenavir, nelfinavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi, buning natijasida qon plazmasidagi nifedipin kontsentratsiyasini o'chirib qo'ymaydi. arterial bosim va agar kerak bo'lsa, nifedipin dozasini kamaytiring.
Disopiramidni bir soatlik yuborish salbiy inotrop ta'sirni kuchaytirishi mumkin.

Yallig'lanishga qarshi dorilar, nifedipin bilan birga qabul qilinganda, neyrotoksik simptomlarni keltirib chiqarishi mumkin (xushbo'ylik, qusish, diareya, ataksiya, tremor va / yoki tinnitus).

Aymalin, omeprazol, benazepril, irbesartan, orlistat, ranitidin, rosiglitazon, doksazosin, pantoprazol, talinolol, triamteren gidroxlorotiyazid nifedipinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Vipusu shakli

Tupuruvchi membrana bilan qoplangan, boshqariladigan harakatlar bilan yuradi Chiqarish shakli, ombor va qadoqlash

Nazorat ostidagi mashqlar bilan yuradi, membrana bilan qoplangan
qizil rangli, dumaloq, gumbazsimon, bir tomonida qora "Adalat 30" belgilari bilan; planshetlar yuzasida har ikki tomonda etarlicha yoyilgan markaz atrofida diametri 1 mm gacha bo'lgan tartibsiz shakldagi teshiklar mavjud.

1 tab. gipromeloza 8,2 mg, magniy stearati 400 mkg, makrogol 122,2 mg;

osmotik to'p - gipromeloza 4,1 mg, magniy stearati 200 mkg, natriy xlorid 23,9 mg, makrogol 52,9 mg, barvnik saliza oksidi 800 mkg; tupurik qobig'i - tsellyuloza asetat 32,3 mg, makrogol 1,7 mg; engil zaharli qobiq - opadry erysipelas OY-S-24914 16 mg (yoki muqobil ravishda hiporoloza 7,1 mg, titan dioksidi 5 mg, gipromeloza 2,3 mg, polietilen glikol 1,3 mg, barvnik saliza oksidi 300 mg); polishing to'pi, yozilgan - gipromeloza 1,5 mg, qora qora Opacode S-1-8106 (iz suyuqligi).

Nazorat ostidagi mashqlar bilan yuradi, membrana bilan qoplangan
qizil rangli, dumaloq, gumbazsimon, bir tomonida qora "Adalat 30" belgilari bilan; Pigulki

1 tab. boshqariladigan hushyorlik bilan

, qobiq bilan yoping

qizil rangli, dumaloq, gumbazsimon, bir tomonida qora "Adalat 60" belgilari bilan;

planshetlar yuzasida har ikki tomonda etarlicha yoyilgan markaz atrofida diametri 1 mm gacha bo'lgan tartibsiz shakldagi teshiklar mavjud.

tartibsiz shakl

60 mg

gipromeloza 16,4 mg, magniy stearati 800 mkg, makrogol 244,4 mg;

Nifedipin bilan davolanishning boshida yurak urish tezligining vaqt-soatlik refleks harakati va natijada yurak urish tezligi bo'lishi mumkin.

1,4-dihidropiridinga o'xshash selektiv kaltsiy kanallari blokeri.

Biroq, bu joy almashinuvi qon tomirlarining kengayishini qoplash uchun etarlicha ahamiyatga ega emas.

Bundan tashqari, nefedipin ham qisqa muddatli, ham uzoq muddatli infuziya uchun natriy ionlari va suvni tanadan olib tashlashni oshiradi.

Nifedipinning gipotenziv ta'siri ayniqsa arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda namoyon bo'ladi.

Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda boshqa xavf omili yurak-qon tomir va serebrovaskulyar epizodlarning chastotasini diuretiklarning kombinatsiyasi kabi kamaytiradi.

Yuvilgan va bo'lingan

Tabletkalarni qabul qilishda nifedipinning T 1/2 qismi 1,7-3,4 yilni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi boshqariladigan o'zgarishlarga ega tabletkalarni qabul qilishda nifedipinning kontsentratsiyasi butun rivojlanish va inkubatsiya davrida platoda saqlanadi va faqat qolgan dozani oshirgandan so'ng, planshetlar shaklida nefedipinning plazma kontsentratsiyasi pasaya boshlaydi T1/2 tablet shaklida nefedipinnikiga o'xshaydi.

Nifedipin tanadan faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi va 5-15% dan kamrog'i ichak orqali chiqariladi.

O'zgarmagan shaklda nifedipin oz miqdorda (0,1% dan kam) mavjud.

O'simlik traktining o'tishi paytida tabletkaning biologik faol bo'lmagan komponentlari endi o'zgarmaydi va noorganik membrana shaklida tanadan chiqariladi.

Muayyan klinik vaziyatlarda farmakokinetika

Funktsiya buzilgan taqdirda farmakokinetika o'zgarmaydi.

Jigar funktsiyasining buzilishi bilan nifedipin klirensi kamayadi.

Gemodializ va peritoneal dializ nifedipinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, plazmaferez uning chiqarilishini kuchaytiradi.

Turg'unlik uchun ko'rsatma.

- IHS: barqaror angina (stressli angina);

- arterial gipertenziya.

Dozalash rejimi

Preparat ichki qabul qilinadi.

Dastlabki doz har bir dozada 1 marta 30 mg bo'lishi kerak. Bundan tashqari, agar kerak bo'lsa, kasallikning og'irligiga va bemorning individual reaktsiyasiga qarab, dozani bosqichma-bosqich 60 mg ga 1 marta oshirish va har bir dozada 1 marta 120 mg gacha oshirish mumkin. Davolashning og'irligi shifokor tomonidan belgilanadi.

Jigar funktsiyasining jiddiy buzilishida

Planshet silliq o'ralishi kerak, chirimaydi va buzilmaydi, oz miqdorda malina bilan yuviladi, ovqatdan oldin darhol oling, uni to'kilmasin va olishdan oldin darhol folga olib tashlang. ≥1-

At jiddiy buzilgan jigar funktsiyasi: ≥1-

dozalash rejimiga tuzatishlar kiriting. Yurak-qon tomir tizimi tomonida:: ≥1-

Yon tomondan

o'simlik tizimlari ≥0.1-

Markaziy asab tizimi va periferik tomondan ≥0.1-

asab tizimi ≥0.1-

Endokrin tizim tomonida: ≥0.1-

Dixotomiya tizimining tomonida: ≥0.01-

Qalqonsimon bezning yon tomonida:

Kisto-mushak tizimining yon tomonida:≥0.01-

Dermatologik reaktsiyalar: ≥0.01-

Allergik reaktsiyalar: ≥1-

Gematopoetik tizim tomonida: Organlar tomonidan his qilish mumkin: Avtonom nerv sistemasi tomonida:

Inshi:

Nifedipinni qabul qilishda quyidagi alomatlar ham kuchayadi:

yon ta'siri

, masalan, asemptomatik agranulotsitoz, trombotsitopeniya, yurak etishmovchiligining rivojlanishi yoki yomonlashishi;

Preparatni qo'llashdan oldin kontrendikedir

- kardiogen shok;

- laktatsiya (ko'krak rivojlanishi);

- 18 yoshgacha bo'lgan bolalik va erta bolalik yoshi (samaradorlik va xavfsizlik o'rnatilmagan);

buyuk yosh

Z g'amxo'rlik Preparat yurak etishmovchiligi, og'ir aorta stenozi, subaortik stenoz, chap qorincha etishmovchiligi bilan o'tkir miokard infarkti, bradikardiya namoyon bo'lishi, jigar etishmovchiligi, stenoz - ichak-ichak traktining bir qismi, miya qon oqimining jiddiy shikastlanishi uchun buyurilishi kerak. , oyoq yoki o'lik arteriya.

gemodializda bo'lgan malign arterial gipertenziya va gipovolemiya.

Preparatni vaginoz va ko'krak cho'milish uchun qo'llash

Osmo-Adalat vaginoz bilan tiqilishi oldin kontrendikedir, chunki

Preparat uchun embriotoksik, fetotoksik va teratogen bo'lishi mumkin.

Dastlabki doz har bir dozada 1 marta 30 mg bo'lishi kerak. Nifedipin ona suti bilan chiqariladi, shuning uchun agar kerak bo'lsa, laktatsiya davrida Osmo-Adalat preparatini qo'llash kerak. Davolashning og'irligi shifokor tomonidan belgilanadi.

maxsus qo'shimchalar

Jigar faoliyatining buzilishi bilan turg'unlik

muhim bosqichda jigar funktsiyasining buzilishi

Nefedipinni ichak traktining og'ir stenozi yoki ichak tutilishi rivojlanishi mumkin bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Ba'zi hollarda GCT patologiyasi bo'lmagan bemorlarda ichak tutilishi belgilaridan qochish mumkin.

Ona ichakning bariy rentgenogrammasi polipning (to'ldiruvchi nuqson) engil ijobiy alomatlarini aniqlashi mumkinligini biladi.

Osmo-Adalat va beta-adrenergik retseptorlari blokerlarini bir soat davomida qabul qilishda bemor ehtiyot bo'lishi kerak, chunki arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi va yurak etishmovchiligi belgilarining kuchayishi mumkin.

Greypfrut sharbati bilan bir vaqtda qabul qilinganda, gipotenziv ta'sir kuchayishi mumkin, bu sharbat qolganidan keyin uch kun davom etadi.

Planshet silliq o'ralgan bo'lishi kerak, chirimaydi yoki buzilmaydi, oz miqdordagi malina bilan yuviladi, ovqatdan oldin darhol oling, uni to'kilmasin va olishdan oldin darhol folga olib tashlang.

Nifedipin spektrofotometrik usul bilan aniqlanganda kesmada vanillil mandel kislotasi konsentratsiyasining juda ijobiy o'sishi va yuqori samarali usul bilan aniqlanganda reaktsiya natijasiga ta'sir qilmaydi (TOP). qon bosimining pasayishi natijasida komaga tezlikni yo'qotish.

taxikardiya/bradikardiya, giperglikemiya, metabolik atsidoz, gipoksiya, kardiogen shok, bu oyoqning shishishi bilan kechadi. Likuvannya:

Dozani oshirib yuborish holatlarida asoratsiz yordam ko'rsatish nuqtasiga kelsak, biz darhol nifedipinni tanadan chiqarib tashlashimiz va barqaror gemodinamikani tiklashimiz mumkin.

Keyinchalik so'rilgan preparatni olib tashlash uchun ichakni yuvish va kerak bo'lganda ingichka ichakni sug'orish tavsiya etiladi.

dozani oshirib yuborilganda, u to'g'ridan-to'g'ri nifedipinni tanadan olib tashlash va barqaror gemodinamikani tiklashga qaratilgan bo'lishi mumkin.

Gemodializni o'tkazish to'liq emas; nifedipin qoldiqlari dializ paytida chiqarilmaydi;

Plazmaferez tavsiya etiladi (chunki nifedipin plazma oqsillari bilan bog'lanishning yuqori darajasi va nisbatan past Vd bilan tavsiflanadi).

Bradikardiya bo'lsa, hayot uchun xavfli bo'lgan bradikardiya bo'lsa, b-adrenergik agonistlar buyuriladi, vaqtga bog'liq ritmni implantatsiya qilish buyuriladi.

AT keskin pasaygan taqdirda, 10-20 ml 10% kaltsiy glyukonatni ichkariga yuborish tavsiya etiladi (takroriy qabul qilish mumkin), agar samarasiz bo'lsa - qon tomir simpatomimetik dopamin yoki norepinefrinni qo'llash (mumkin bo'lgan terapevtik ta'sirni oldini olish uchun dozalarni diqqat bilan tanlang). ).

Tibbiy mutualizm

Nifedipinning gipotenziv ta'siriga arterial bosimni pasaytiradigan dorilar, shuningdek, inhalasyon anesteziklari, prazosin va boshqa alfa-blokerlar bilan bir soat davomida qabul qilish orqali erishish mumkin.

Dozalash shaklining tavsifi

Cho'chqalar 30 mg dumaloq, ikki shoxli, bir tomoni qora siyoh "ADALAT 30".

Tabletkalar 60 mg: dumaloq, ikki qavariq, qizil rangli, bir tomoni qora "ADALAT 60" siyoh bilan.

Tabletkalar yuzasida, har ikki tomonda, markazga etarlicha yoyilgan holda, diametri 1 mm gacha bo'lgan tartibsiz shakldagi teshiklar kabi teshik qo'llaniladi.

1,4-dihidropiridinga o'xshash selektiv kaltsiy kanallari blokeri.

Shishib ketdi.

Ichki nefedipinni qabul qilgandan so'ng, u SCT dan to'liq so'rilishi mumkin.

Antianginal va gipotenziv ta'sirga ega.

Qon plazmasi oqsillari (albumin) bilan bog'lanish taxminan 95% ni tashkil qiladi. Ko'krak sutida ko'rinadigan qon-miya to'sig'i va platsenta to'sig'i orqali kiradi.

Kaltsiy ionlarining butun hujayralardagi kaltsiy kanallari orqali, eng muhimi, kardiomiotsitlar, koronar va periferik arteriyalarning silliq hujayralari orqali o'tishini almashtiradi, shu bilan periferik qon tomirlarini kamaytiradi va koronar arteriyalar va arteriyalarni, ayniqsa qon tomirlarining katta qon ketishini kengaytiradi va tomirlar.

Bundan tashqari, nifedipin koronar arteriyalarning silliq mushaklarining ohangini pasaytiradi, shu bilan vazospazmni oldini oladi, tomirlarning stenozdan keyingi qismlarida qon ketishini oshiradi va miyokardga kislota etkazib berishni oshiradi;

Miyokard kislotasiga bo'lgan talab periferik qon tomirlarini qo'llab-quvvatlashning pasayishi (so'rilishdan keyin) tufayli o'zgaradi va trival qabul qilish bilan koronar arteriyalarda yangi aterosklerotik lezyonlarning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

Nifedipin arteriolalarning silliq mushaklarining ohangini pasaytiradi, shu bilan periferik qon tomirlarining harakatlarini va shuning uchun ATni kamaytiradi.

Homiladorlik davrida nifedipinni qo'llash kontrendikedir, chunki

Jigar funktsiyasining jiddiy buzilishida

Preparat uchun embriotoksik, fetotoksik va teratogen bo'lishi mumkin.

Gemodializni o'tkazish to'liq emas; nifedipin qoldiqlari dializ paytida chiqarilmaydi;

Nifedipinning gipotenziv ta'siriga arterial bosimni pasaytiradigan dorilar, shuningdek, inhalasyon anesteziklari, prazosin va boshqa alfa-blokerlar bilan bir soat davomida qabul qilish orqali erishish mumkin. Valpik kislota.

Nifedipin ona sutiga o'tadi, shuning uchun Osmo-Adalatni qabul qilish kerak bo'lmasa, preparatni qabul qilishingiz kerak.

Chastotani rivojlanishi bilan >=1%-=0,1%-=0,01%-

Planshet silliq o'ralgan bo'lishi kerak, chirimaydi yoki buzilmaydi, oz miqdordagi malina bilan yuviladi, ovqatdan oldin darhol oling, uni to'kilmasin va olishdan oldin darhol folga olib tashlang.

Dozuvannya

O'rtada, bo'ylab o'tkazuvchan, pushti emas, buzilmaydi, qayerga borishingizdan qat'i nazar, oz miqdorda qizil rang bilan yuviladi.

Tabletkalarni to'kilmasligidan saqlang va ishlatishdan oldin ularni darhol folga olib tashlang.

Kotal dozasi - har bir dozada 1 marta 30 mg.

Keyin dozani har bir dozada 1 marta 30 mg ga kamaytirish yoki kasallikning og'irligiga va bemorning individual javobiga qarab asta-sekin 60 mg ga 1 marta ko'tarilishi mumkin va har bir dozada 1 marta 120 mg gacha oshirilishi mumkin.

Davolashning og'irligi shifokor tomonidan belgilanadi.

Semptomlar: komagacha charchoq, arterial bosimning pasayishi, taxikardiya/bradikardiya, giperglikemiya, metabolik atsidoz, gipoksiya, kardiogen shok, bu shishgan oyoqlar bilan kechadi.

Davolash: dozani oshirib yuborish holatlarida shoshilinch yordam ko'rsatish nuqtasiga o'tish to'g'ridan-to'g'ri nifedipinni tanadan olib tashlash va barqaror gemodinamikani tiklashga qaratilgan bo'lishi mumkin.

Keyinchalik so'rilgan preparatni olib tashlash uchun ichakni yuvish va kerak bo'lganda ingichka ichakni sug'orish tavsiya etiladi.

qizil rangli, dumaloq, gumbazsimon, bir tomonida qora "Adalat 30" belgilari bilan;

Gemodializni o'tkazish to'liq emas; nifedipin qoldiqlari dializ paytida chiqarilmaydi;

boshqariladigan quvvat va qoplamali planshetlar.

Ombor:

Nazorat qilinadigan 1 tabletkaning tarkibi tupurik bilan qoplangan: faol to'p; : nutq faol nifedipin 33 mg yoki 66 mg, qo'shimcha nutqlar gipromeloza 8,2 mg yoki 16,4 mg, magniy stearati 0,4 mg yoki 0,8 mg, makrogol 122,2 mg yoki 244,4 mg;

osmotik shar: gipromeloza 4,1 mg yoki 8,2 mg, magniy stearati 0,2 mg yoki 0,4 mg, natriy xlorid 23,9 mg yoki 47,8 mg, makrogol 52,9 mg yoki 105,8 mg, barvnik zaliza qizil oksidi 08 mg yoki 16 mg;

qobiq: tupurik qobig'i - tsellyuloza asetat 32,3 mg yoki 38,0 mg, makrogol 1,7 mg yoki 2,0 mg;

engil qobiq - giproloza 7,1 mg yoki 12,8 mg, titan dioksidi 5,0 mg yoki 9,1 mg, gipromeloza 2,3 mg yoki 4,1 mg, propilen glikol 1,3 mg yoki 2,4 mg, barvnik saliza qizil oksidi 0,3 mg yoki 0,6 mg;

abraziv to'p, yozilgan - gipromelloza 1,5 mg yoki 2,5 mg, qora qora Opacode S-1-17823 (iz kuchi).

Tavsif Erizipellar uchun dumaloq bikonveks tabletkalari;

Planshetning bir tomonida qora shriftda “Adalat 30”/“Adalat 60” yozuvi mavjud;

Ichki nefedipinni qabul qilgandan so'ng, u SCT dan to'liq so'rilishi mumkin.

planshet yuzasida, har ikki tomonda, markazga etarlicha yoyilgan holda, diametri 1 mm gacha bo'lgan tartibsiz shakldagi teshik paydo bo'ladi.

Farmakoterapevtik guruhi: "past" kaltsiy kanallarining blokeri.(AT).

1,4-dihidropiridinga o'xshash selektiv kaltsiy kanallari blokeri.

Nifedipinni qabul qilishning boshida yurak urish tezligining (HR) vaqtinchalik refleksli o'sishi va natijada yurak urish tezligining qiymati bo'lishi mumkin.

Biroq, bu joy almashinuvi qon tomirlarining kengayishini qoplash uchun etarlicha ahamiyatga ega emas. Bundan tashqari, nefedipin, qisqa muddatli va uzoq muddatli turg'unlik bilan, natriy ionlari va suvning tanadan chiqarilishini oshiradi. Non-fedipinning antihipertenziv ta'siri, ayniqsa, arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda namoyon bo'ladi.

Yurak-qon tomir kasalliklari bilan bog'liq bo'lgan yana bir omil bo'lgan arterial gipertenziyasi bo'lgan bemorlarda nifedipin diuretiklarning muzlatilgan kombinatsiyasi bilan bir xil tarzda yurak-qon tomir va serebrovaskulyar epizodlarning chastotasini kamaytiradi.

Suvga cho'mish

Ichki nifedipinni qabul qilgandan so'ng, u to'liq so'rilishi mumkin

Nifedipinning gipotenziv ta'siri ayniqsa arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda namoyon bo'ladi.

siliko-ichak trakti

Yuvilgan va bo'lingan

Osmo-Adalat® ning plazma kontsentratsiyasi rivojlanish va so'rilishning butun davri davomida doimiy darajada saqlanadi va nifedipinning qolgan dozasidan keyin plazma kontsentratsiyasi pasayishni boshlaydi;

Nifedipin tanadan faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi va 5-15% dan kamrog'i ichak orqali chiqariladi.

2-TV 1,7-3,4 soatni tashkil qiladi, nifedipin asosan ichak orqali chiqariladi va faqat 5-15% - oshqozondan ichak orqali.

O'zgarmagan ko'rinishda u oz miqdorda (0,1% dan kam) paydo bo'ladi.

  • Qon-miya va platsenta to'sig'i orqali o'tadi va ona sutida ko'rinadi.
  • Gemodializ va peritoneal dializ nifedipinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, plazmaferez uning chiqarilishini kuchaytiradi.

Agar funktsiya buzilgan bo'lsa, Osmo-Adalat® ning farmakokinetikasi o'zgarmaydi.

  • Nefedipinning farmakokinetikasi engil (Child-Pugh toifasi A) yoki o'rtacha (Child-Pugh klassi B) jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va jigar funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda doimiy ravishda o'rganilgan. Child-Pugh'dan A) í 72% (Child-Pugh'dan B klassi).
  • Natijada, nifedipinning AUC va Cmax ko'rsatkichlari normal jigar funktsiyasi bo'lgan bemorlarga o'xshash o'rtacha 93% va 64% ga (Child-Pugh klassi A) va 253% va 171% ga (Child-Pugh klassi B) ga oshdi.
  • Jigar funktsiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda nefedipinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
  • ZASTOSUVANNYAGA KO'RSATILADI
  • Ishemik yurak kasalligi: Stabil angina (stressli angina).
  • Arterial gipertenziya.

QO'SHILMALARI

Nifedipinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Vaginizm (20 yoshgacha) va emizish davri.

Osmo-Adalat preparatini qo'llash 20 yoshgacha bo'lgan homiladorlik uchun kontrendikedir.

Bemorlarda Osmo-Adalat preparatining ta'siri bo'yicha nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan;

Ko'rinishidan, homilador ayollarda Osmo-Adalat preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar ma'lumotlari.

Hayvonlarda o'tkazilgan testlar organogenez davrida va tugallangandan keyin nifedipin qo'llanganda embriotoksiklik, platsentotoksiklik, fetotoksiklik va teratogenlik belgilarini ko'rsatdi.

Aniq klinik ma'lumotlarga asoslanib, o'ziga xos prenatal rizomni hukm qilish mumkin emas. Shu bilan birga, perinatal asfiksiya, sezaryen hajmi va intrauterin xomilalik o'sish obstruktsiyasi tarqalishining ko'payishi haqida dalillar mavjud. Tutqichlar asosiy kasallik (arterial gipertenziya), olib borilgan davolanish yoki Osmo-Adalat® preparatining o'ziga xos ta'siri natijasida davolanganligi aniq emas.

Aniq ma'lumot homila yoki yangi tug'ilgan chaqaloq uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishining oldini olish uchun etarli emas.

Shuning uchun homiladorlikning 20-bosqichidan keyin Osmo-Adalat preparatini qo'llash bemor, homila va/yoki yangi tug'ilgan chaqaloq uchun bog'liq xavf va xavfni ishonchli individual baholashni talab qiladi va agar boshqa usullar bo'lsa, bu va tutilishlarda kuzatilishi mumkin. davolash kontrendikedir yoki samarasiz.

Nifedipin paydo bo'ladi

Uni ichkariga oling.

Osmo-Adalat planshetini ichkariga aylantiring va uni oz miqdorda turp bilan yuving (uni greyfurt sharbati bilan ichmang). Preparatni ovqatlanmasdan olish mumkin. Tabletkalar sarg'aygan yoki singan bo'lmasligi kerak, lekin ularni to'kilmaslikdan himoya qilish va ishlatishdan oldin darhol folga olib tashlash kerak.

Preparatning dozasi individual ravishda tanlanadi. Teri lezyonlari uchun preparatning dozasini bosqichma-bosqich, surunkali tarzda oshirish kerak. klinik rasm») kasallik

Anjina pektoris yoki gipertenziya uchun boshlang'ich doza har bir dozada 1 marta 30 mg bo'lishi kerak.

Agar terapevtik ta'sir etarli bo'lmasa, dozani har bir dozada 1 marta 60 mg ga oshirish mumkin.

Kasallikning og'irligiga va bemorning individual javobiga qarab, dozani har bir dozada 1 marta 120 mg ga oshirish mumkin.

CYP3A4 izoenzimining ingibitorlari yoki induktorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda nifedipin yoki uning dozasini to‘g‘irlash zarur bo‘lishi mumkin.

("Boshqalar bilan o'zaro munosabatlar" bo'limi

dori vositasida

.

Davolashning og'irligi shifokor tomonidan belgilanadi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

18 yoshgacha bo'lgan bolalarda Osmo-Adalat preparatini qo'llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Keksa bemorlarda (65 yoshdan oshgan) dozani to'g'irlash talab etilmaydi.



Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar

Jigar funktsiyasining engil, o'rtacha yoki og'ir buzilishi bo'lgan bemorlar ehtiyotkorlik bilan monitoringni va preparatning dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin.

Jigar funktsiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda nefedipinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Funktsiyasi buzilgan bemorlarFunktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. BYOBICHNA FAOLIYATI

Nifedipin qo'shimchasining salbiy ta'siri platsebo-nazorat ostidagi tadqiqotlarda baholandi.

Dozani oshirib yuborish holatlarida asoratsiz yordam ko'rsatish natijasida nifedipinni tanadan olib tashlash va barqaror gemodinamik ko'rsatkichlarni tiklash mumkin.

Keyinchalik so'rilgan preparatni olib tashlash uchun ichakni yuvish va kerak bo'lganda ingichka ichakni sug'orish tavsiya etiladi.

Preparatning keyingi so'rilishini oldini olish uchun preparatni iloji boricha tanadan (jumladan, ingichka ichakdan) olib tashlashni unutmang.

Gemodializ to'liqsiz amalga oshiriladi, qo'shimcha dializdan keyin nifedipinning bo'laklari olib tashlanmaydi;

Plazmaferez tavsiya etiladi (chunki nifedipin qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog'lanishi va biologik parchalanish darajasining pastligi bilan tavsiflanadi).

Bradikardiya bo'lsa - b-simpatomimetiklar, hayot uchun xavfli bradikardiya bo'lsa - vaqtga asoslangan ritmni o'rnatish.

Kardiogen shok va vazodilatatsiya natijasida yuzaga kelgan arterial bosimning keskin pasayishi holatlarida vena ichiga 10-20 ml 10% kaltsiy glyukonatni yuborish tavsiya etiladi (o'rniga yuqori ívning normalar o'rtasida bir oz siljishiga qadar). kaltsiy, takroriy qabul qilish joizdir).

Agar dori-darmonlarni kaltsiy bilan qo'shish arterial bosimning etarli darajada harakatlanishiga erishmasa, simpatomimetiklar guruhidan vazokonstriktor preparatlarini - dopamin yoki norepinefrinni yuborish tavsiya etiladi.

Ushbu dorilarning dozalari terapevtik ta'sirga qarab tanlanadi.

Birinchi izni kiritish yurakning ortiqcha yuklanishi xavfi orqali ehtiyotkorlik bilan amalga oshiriladi. BOSHQA ODAMLAR BILAN MUNOSABATLARNifedipinga boshqa preparatlarni quyish3 Nifedipin ichak va jigar shilliq qavatida mavjud bo'lgan P450 sitoxrom tizimining qo'shimcha izoenzimi CYP3A4 tomonidan metabollanadi.Shu sababli, ushbu izoenzimni inhibe qiluvchi yoki qo'zg'atadigan dorilar nifedipin bilan ichki qabul qilinganda o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu klirensni yoki jigar orqali "birinchi o'tish" ta'sirini buzadi.Rifampitsin450 Rifampitsin P450 sitoxrom tizimining CYP3A4 izoenzimining kuchli induktorlariga qo'llaniladi.

Makrolid antibiotiklari (masalan, eritromitsin)

Nifedipin va makrolid antibiotiklarining o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ko'rinishidan, ba'zi makrolid antibiotiklari CYP3A4 izoenzimining inhibitörleridir.

Shu sababli, nifedipinni makrolid antibiotiklari bilan bir kechada qabul qilganda, uning plazma kontsentratsiyasining oshishi ehtimolini istisno qilish mumkin emas. Makrolidlar guruhiga kiruvchi azitromitsin CYP3A4 izoenzimini inhibe qilmaydi. IL-proteaza inhibitörleri (masalan, ritonavir) Nifedipin va VIL proteaz inhibitörlerinin o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ko'rinib turibdiki, ushbu guruhning dorilari CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi. IL-proteaza ingibitorlari CYP3A4 izoenzimi orqali nifedipin metabolizmini bostiradi.

ichida

vitro Makrolidlar guruhiga kiruvchi azitromitsin CYP3A4 izoenzimini inhibe qilmaydi. IL-proteaza inhibitörleri (masalan, ritonavir) .

Bir soatlik turg'unlik bilan, preparatni qo'llash paytida nifedipinning plazma kontsentratsiyasining sezilarli darajada oshishi jigar orqali birinchi o'tish ta'sirini o'zgartiradi va chiqarilishini oshiradi.

Azol guruhining antifungal preparatlari (masalan, ketokonazol)

Nifedipin va azol antifungal dorilarining o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Ko'rinib turibdiki, bu dorilar CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi.

Nifedipinni bir soat davomida og'iz orqali yuborish bilan, jigar orqali birinchi o'tish ta'sirining pasayishi tufayli nifedipinning tizimli bio-mavjudligi oshishi mumkin.

Fluoksetin

Simetidin

Simetidin CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi va nifedipinning plazma kontsentratsiyasini oshiradi va shu bilan uning antihipertenziv ta'sirini keltirib chiqaradi.

Boshqa tekshiruvlar

Sisaprid

Sisapridni nifedipin bilan bir vaqtda qo'llash nifedipinning plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Izofermentni keltirib chiqaradigan antiepileptik preparatlar Nifedipinga boshqa preparatlarni quyish3A4 sitoxrom P450 tizimlari (masalan, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital)

Fenitoin CYP3A4 izoenzimini induktsiya qiladi.

Nifedipin va fenitoinni bir soatlik qo'llash bilan nifedipinning bio-mavjudligi pasayadi va uning samaradorligi o'zgaradi.

Ushbu kombinatsiyani qo'llashda nifedipinning samaradorligini kuzatib boring va agar kerak bo'lsa, dozani oshiring.

Fenitoinni to'xtatgandan so'ng, nifedipinning dozasini o'zgartiring.

Nifedipin va karbamazepin yoki fenobarbitalning mumkin bo'lgan o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Nifedipinning plazma kontsentratsiyasining o'zgarishi va uning samaradorligining pasayishi ehtimolini istisno qilish mumkin.

Nifedipinni boshqa dorilarga quyish

Antihipertenziv dorilar

Nifedipin diuretiklar, beta-blokerlar, alfa-blokerlar, metildopa kabi arterial bosimni pasaytiradigan dorilarning antihipertenziv ta'sirini ular bilan bir soat davomida qabul qilganda kuchaytirishi mumkin.

Bir necha epizodlarda, nifedipin va xinidinni bir soatlik qo'llash bilan plazmadagi xinidin kontsentratsiyasining pasayishi, shuningdek Ifedipinani qo'llaganidan keyin plazmadagi xinidin kontsentratsiyasining sezilarli o'sishi kuzatildi.

Shuning uchun, nifedipinni to'xtatganda va/yoki qo'llashda xinidinning plazma kontsentratsiyasini kuzatib boring va agar kerak bo'lsa, uning dozasini to'g'irlang.

Ba'zi epizodlarda ushbu birikmaning stazizatsiyasi paytida nifedipinning plazma kontsentratsiyasining oshishi qayd etilgan, boshqa epizodlarda nifedipinning farmakokinetikasida o'zgarishlar kuzatilmagan.

Bir soatlik terapiya paytida xinidinning plazma kontsentratsiyasini va arterial bosimni kuzatish kerak.

Iste'mol qilingandan so'ng, nifedipinning dozasini kamaytirish kerak.

Takrolimus

Takrolimus CYP3A4 izoenzimi orqali metabollanadi.

Ba'zi tutilish holatlarida, nifedipinni bir soat davomida qabul qilganda, takrolimusning kamaytirilgan dozasi talab qilinishi mumkin. Ushbu kombinatsiyani qo'llashda takrolimusning plazma kontsentratsiyasini kuzatib boring va agar kerak bo'lsa, dozani kamaytiring.

Magniy sulfat

Osmo-Adalat preparatini magniy sulfatini ichki yuborish bilan bir vaqtda qabul qilganda, qon bosimining keskin pasayishi ehtimoli tufayli qon bosimini diqqat bilan kuzatib borish kerak, bu ona uchun ham, homila uchun ham xavfli bo'lishi mumkin.

Kirpi

Greypfrut sharbati

CYP3A4 izoenzimini inhibe qiladi, nifedipinning plazma kontsentratsiyasini oshiradi va jigar orqali "birinchi o'tish" ta'sirining pasayishi yoki uning klirensining o'zgarishi tufayli uning ta'sirini uzaytiradi.

Nifedipin spektrofotometrik usul bilan aniqlangan namunada vanillil mandel kislotasining sezilarli darajada yuqori konsentratsiyasiga olib kelishi mumkin, ammo yuqori samarali xromatografiyaning vikoristik usuli í (TOP) vimirvaniya natijalariga ta'sir qilmaydi.

XUSUSIY KEMALAR

Ichak traktining og'ir stenozi bo'lgan bemorlarda ichak tutilishi rivojlanishi mumkin.

Juda kam hollarda bezoar rivojlanishi mumkin, bu esa jarrohlik aralashuvni talab qilishi mumkin. Ba'zi hollarda bemorlarda ichak tutilishining belgilaridan qochish mumkin, chunki ular ichak traktining buzilishini ko'rsatmaydi..

Shuni ta'kidlash kerakki, ichakning rentgenologik tekshiruvini bariy bilan o'tkazishda polipning sut-musbat belgilarini aniqlash mumkin (to'ldiruvchi nuqson).

Jigar funktsiyasining engil, o'rtacha yoki og'ir buzilishi bo'lgan bemorlar ehtiyotkorlik bilan monitoringni va preparatning dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin.

Jigar funktsiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda nefedipinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

P450 sitoxrom tizimining CYP3A4 izoenzimini inhibe qiluvchi dorilar, masalan: makrolid antibiotiklari (masalan, eritromitsin), IL-proteaza inhibitörleri (masalan, ritonavir), azol guruhining antifungal preparatlari (masalan, ket okonazol), Masalan, ketokonazol, dalfopristin, valpik kislota, simetidin, nifedipin bilan bir soat davomida infuzion qilinganida, nifedipinning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Shuning uchun, ushbu birikmalardan foydalanganda arterial bosimni nazorat qiling va kerak bo'lganda Osmo-Adalat dozasini kamaytiring..

Dozani nifedipinning maksimal dozasi 120 mg ga oshiring va kuniga 2 mmol natriy xlorid qo'shing.

Bemorlar kam tuzli yoki tuzsiz dietada bo'lganida buni hisobga olish kerak.

Vaginal bemorlarda nifedipinni o'tkir yuborish va magniy sulfatni tomir ichiga yuborish qon bosimining sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin, bu esa qon bosimini diqqat bilan kuzatishni talab qiladi.

("Homiladorlik va emizish davrida tiqilib qolish" bo'limi)

Transport vositalari va mexanik mexanizmlar bilan bino ustiga suzib yurish

Cho'milish davrida (ayniqsa cho'milishning boshida yoki dozani o'zgartirganda) avtoulovda cho'milishda, kontsentratsiyani hurmat qilish va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirishga olib kelishi mumkin bo'lgan xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lish kerak. etanolning turg'unligini oldini olish.

VIPUSKU FORMASI

Boshqariladigan yopishqoq qoplamali planshetlar, 30 mg va 60 mg.

Al/PP bilan blister uchun 14 tabletka, karton qutidagi ko'rsatmalarga muvofiq bir vaqtning o'zida 2 ta blister.

UMOVI ZBERIGANNYA

30 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

QO'LLANISH MUDDATI

4 ta tosh.

Tasdiqlash muddatini tugatgandan so'ng, ikkilanmang.

KO'RISH YUVASI

Menga retsept yozishga ruxsat bering. Roʻyxatdan oʻtganlik toʻgʻrisidagi guvohnomaga ega boʻlgan yuridik shaxs: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germaniya Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germaniya

Virobnik:

Bayer Pharma AG, 51368, Leverkusen, Germaniya Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Germaniya

Osmo-Adalat yurak-qon tomir kasalliklari va arterial bosimga qarshi kurash uchun maqsad bo'lib, bu gipertenziv kasalliklarni samarali davolash imkonini beradi.

U tomirlarning o'zgargan tayanchini siqib chiqaradi va tomir tomirlarini kengaytiradi.

  • Osmo-Adalat ishlab chiqaruvchisi Germaniyaning Bayer kompaniyasi.
  • Ushbu preparat javdar rangli tabletkalarda, pufakchadan oddiygina chiqariladigan tupurishda tayyorlanadi.
  • Osmo-Adalat teri tabletkasida 30 yoki 60 mg faol dorivor komponent - nifedipin, shuningdek, qo'shimcha moddalar mavjud, masalan:
  • gidroksipropilmetiltsellyuloza;
  • magniy stearin kislotasi;
  • makrogol;
  • osmotik to'p;
  • qizil oksid pigmenti;

atsetiltsellyuloza;

gipromeloza;

propilen glikol.

Yurishlar nima uchun?

  • Osmo-Adalat selektivdir, bu tomirlarda kaltsiy oqimini normallashtirishga yordam beradi.
  • Antianginal ta'sirga ega va angina pektorisini engillashtirish va koronar etishmovchilikning boshqa ko'rinishlarini davolash uchun ishlatiladi.
  • Osmo-Adalat tabletkalarini qabul qilganingizda, kaltsiy kanallari oqimining pasayishi, AT ning pasayishi va jismoniy faollikning oshishi kuzatiladi va faol dori - nifedipin - ularning arteriyalarining yurak silliq mushaklarining ohangini pasaytiradi va vazospazmni keltirib chiqaradi. .
  • Osmo-Adalat planshetini qabul qilishda siz quyidagilarni olasiz:
  • transmembran kaltsiy normallashadi;
  • qon oqimi kuchayadi;

miyokardning ishemik hududlarida qon oqimi yaxshilanadi;

qon oqimiga aylanib o'tish yo'llarining ishi yaxshilanadi;

tomirlarning qo'llab-quvvatlashi pasayadi;

  • qon oqimi qizil rangga aylanadi.
  • Skolio-ichak traktiga so'rilgach, faol dorivor preparat nifedipin suyuqlik darajasiga erishish uchun tanaga so'riladi va 24 yil davomida qonda qolishda davom etadi.

Koʻrsatilmoqda

Osmo-Adalat tibbiyotda o'tkir kasalliklarni davolash uchun ishlatiladi:

kasallik va Raynaud sindromi;

Osmo-Adalat 1,4-dihidropiridin kabi kaltsiy antagonistlari bilan birlashtiriladi.

Tabletkalarni uyquga to'g'ridan-to'g'ri berish mumkin emas, shuning uchun ularni blisterdan, shu jumladan dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin olib tashlash kerak.

Iste'mol qilingandan so'ng, ichki dorivor suyuqlik SCT orqali deyarli to'liq so'riladi, preparatning bioavailability taxminan 68% dan 86% gacha bo'ladi.

Biroq, dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin, shifokorning tavsiyalariga amal qilish va mustaqil ravishda davolanish bilan shug'ullanmaslik kerak.

Nifedipin ona sutiga o'tadi, shuning uchun Osmo-Adalatni qabul qilish kerak bo'lmasa, preparatni qabul qilishingiz kerak.

Yoq uka?

Osmo-Adalat planshetlari foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga keladi, ular kursni boshlashdan oldin o'qishingiz kerak.

Osmo-Adalat og'iz orqali yuborish uchun mo'ljallangan.

maxsus qo'shimchalar

Draje iste'mol qilishdan oldin yoki keyin yuvilishi kerak, oz miqdorda suv bilan yuviladi.

  • Tabletkalarni sindirish yoki pishishi qat'iyan tavsiya etilmaydi, shuningdek, ularning xavfsizligiga ehtiyotkorlik bilan g'amxo'rlik qilish kerak: blisterning shikastlanishiga yo'l qo'ymang va shuning uchun to'g'ridan-to'g'ri tomoq og'rig'idan yoki shifokorlardan tabletkalarda ko'proq oqishiga olib keladi.
  • Tabletkalarni greyfurt sharbati bilan qabul qilish mumkin emasligini unutmang - shifobaxsh moddalar va sharbatning tabiiy xususiyatlarining o'zaro ta'siri arterial bosimning keskin o'zgarishiga olib kelishi va organizmdagi qonning ishlashini sezilarli darajada oshirishi mumkin.
  • Osmo-Adalat planshetlari 30 va 60 mg nifedipin dozalarida mavjud.
  • Preparat bilan davolash kursi kamida 30 mg dozadan, kuniga bir marta, kerak bo'lganda kattaroq dozadan boshlanishi kerak.

Agar siz tabletkalarni greyfurt sharbati bilan yuvsangiz, bu preparatning asosiy komponenti - nefedipinning antihipertenziv ta'sirini kuchaytirishi va bemorning o'zini o'zi qadrlashiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Shu munosabat bilan shifokorlar Osmo-Adalat bilan davolanish paytida greyfurt sharbatini ichishni tavsiya etmaydi.

Shuni ham ta'kidlash kerakki, suyuqlikni qabul qilishdan oldin, miya faolligini va diqqatni jamlashni talab qiladigan har qanday faoliyatdan qochish kerak, shuningdek, nima bo'lishidan qat'i nazar, etanolni yashash qobiliyati.

Homiladorlikdan qutulishning eng yaxshi usuli qanday?

  • Preparat homiladorlik davrida 20 yoshgacha foydalanish uchun kontrendikedir.
  • Homiladorlik bo'yicha laboratoriya tadqiqotlari mavjudligiga qaramay, preparatning dastlabki bosqichlarda ona va homilaning sog'lig'iga qanday ta'sir qilishi haqida aniq ma'lumot yo'q.
  • Hayvonlar ustida olib borilgan keyingi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, suyuqlikning boshqa tarkibiy qismlari homilaga fetotoksik va teratogen ta'sir ko'rsatishi mumkin.
  • Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, homiladorlik paytida preparatni qabul qilish quyidagilarga tahdid soladi:

old pardalar;

bolada perinatal asfiksiya;