Новаринг свідчення. Протизаплідне гормональне кільце Новаринг - інструкція із застосування

Протизаплідне кільце НоваРінг - засіб контрацепції, з невисокою дозою гормонів, що надходять в організм. На відміну від таблеток, кільце не вимагатиме щоденного застосування, щоденної заміни. Багато пацієнтів часто пропускають прийом засобів, забувають про «режим», кільце вводиться один раз на місяць. . Ціна від 560 руб. за один шт.

Протизаплідне кільце НоваРінг: інструкція із застосування, відгуки жінок, лікарів

Багато представниць прекрасної статі відмовляються з певних причин, медичних показань від прийому гормональних таблеток. Деякі просто бояться штучних гормонів. Але не всі люди в курсі, що спеціальне протизаплідне кільце - це унікальний засіб, що відноситься до гормональної контрацепції. Для того щоб зрозуміти, що таке кільце новарінга, необхідно досить докладно розглянути основні особливості його пристрою і механізм дії.

Що являє собою даний сучасний винахід? за зовнішньому вигляду- це досить тонкий і напівпрозорий обідок, діаметр якого складе приблизно 6 см. Це дуже гнучке кільце, що відрізняється еластичністю. Створюється з спеціального спеціального матеріалу. Він активно використовується в процесі виготовлення різноманітних та безпечних медичних імплантів. Найголовніше, матеріал відрізняється гіпоалергенністю, це пов'язано з тим, що алергічна реакція на протизаплідне кільце – це рідкісне явище.

Є ще один важливий позитивний момент, на який варто звернути особливу увагу – усередині цього виробу міститься лікарська субстанція (етинілестрадіол, етоногестрел).

Гормони, що знаходяться в складі кільця, мають ряд ефектів:

1. Сприяють придушенню процесів овуляції у яєчниках.

2. Створюють штучний гормональний фон.

3. Перешкоджають проникненню чоловічих статевих клітин у порожнину матки.

Найголовніше, слід пам'ятати, що кожен засіб контрацепції має призначити лікар. Це пов'язано з тим, що всі препарати, сучасні новинки мають як позитивні характеристики, так і мінуси для конкретної жінки, цей момент важливо врахувати. Не варто самостійно призначати собі відповідні, як вам здається гроші.

Основні особливості застосування кільця НоваРінг: як правильно користуватися

Отримане кільце потрібно починати використовуватися від початку чергової менструації, в перший день. Можна, звичайно, ввести його трохи пізніше, але це необхідно зробити протягом не більше 5 днів, але тут є підводний камінь. У такій ситуації слід звернути увагу на додаткові засоби захисту. Крім того, кільце застосовуються після певних варіантів переривання вагітності (викидня, аборту).

Для того щоб правильно ввести кільце, потрібно прийняти зручну позу (варто лягти на спину або сісти навпочіпки). Контрацептив потрібно акуратно, найголовніше, повністю чистими руками звільнити від фольги, а потім стиснути його двома пальцями, після чого ввести глибоко в заднє склепіння піхви. Щоб було набагато простіше зрозуміти, можна порівняти весь цей процес із простим запровадженням гігієнічного тампона.

Обідок відрізняється еластичною структурою, саме це дає йому унікальну можливість "прикріпитися" до складчастих стінок піхви, і надійно там залишитися. Кільце знаходиться усередині протягом трьох тижнів. Після того, як пройшов 21 день, кільце потрібно витягнути. Цей процес також не викликає у жінки будь-яких додаткових труднощів та проблемних ситуацій. Для цього потрібно тільки знову прийняти зручну за всіма особливостями для представниці прекрасної статі позу. Потім потрібно підчепити обідок пальцем, і все ніяких труднощів більше немає.

Найголовніше, треба пам'ятати, що НоваРінг не можна в жодному разі застосовувати знову, коли жінка його витягла після тритижневого носіння, його потрібно обов'язково викинути і забути про нього.

Після того, як все пройшло добре, кільце вдало було вилучено, буквально через 1 тиждень жінка повинна піти менструація. Важливо не забувати його про такий момент, незалежно від менструації через 7 днів після того, як було видалено «старе» кільце, потрібно ввести нове.

Таким чином, кільце знаходиться у піхві 21 день, потім його витягують рівно на 7 днів (невелика перерва), а потім знову вводять нове кільце.

Що відзначають жінки, які застосовують НоваРінг

Дана новинка має деякі особливості та переваги, на які звертають увагу жінки. Жінки у своїх відгуках оцінюють такі позитивні характеристики застосування кільця:

1. Невисокі дози гормонів, які у організм.

2. На відміну від таблеток, кільце не вимагатиме щоденного застосування, щоденної заміни. Багато пацієнтів часто пропускають прийом коштів, забувають про «режим», кільце вводиться раз на місяць.

3. Кільце багато в чому позитивно впливає на загальний стан представниць прекрасної статі: у них помітно покращується стан шкіри та волосся, зменшуються болючі відчуття під час менструації, що важливо.

Лікарі досить позитивно ставляться до використання цього сучасного способу контрацепції (застосування кільця). Якщо все зробити правильно, згідно з інструкцією цей спосіб вважається надійним, безпечним та ефективним. Але потрібно пам'ятати, що кожен метод має свої протипоказання, цей момент також не варто ігнорувати. Пацієнтки насамперед відзначають, звичайно, зручність використання сучасних кілець. З недоліків жінки можуть сказати тільки про вартість даного сучасного засобу, приблизно 1500 рублів обійдеться всього одне кільце.

Таким чином, можна відзначити, що загалом дівчата позитивно відгукуються про застосування цього популярного засобу захисту.

Найголовніше, важливо заздалегідь звернутися до гінеколога, щоб переконатися в тому, що у жінки немає жодних протипоказань. Якщо цього не спостерігається, тоді варто придбати дані кільця, і дотримуватись інструкцій їх застосування, тільки в цьому випадку можна сміливо розраховувати на позитивний результатбез неприємних для жіночого організму наслідків. При правильному розташуванні кільця воно не відчувається ні жінкою, ні її партнером, воно не завдає дискомфорту і не випадає.

Чи має «Новаринг» побічні ефекти? Це питання цікавить будь-яку сучасну жінку, яка розглядає варіанти гормональної контрацепції взагалі і це кільце зокрема. Справді, обіцянки виробника виглядають привабливо, але на просторах інтернету можна знайти чимало лякаючих відгуків - нібито у деяких повністю припинялися місячні кровотечі на тлі використання цього ефективного контрацептиву, інші страждають на стрибки настрою, емоційну нестабільність, а хтось не може завагітніти. Чи це правда? Щоб зрозуміти, чого побоюватися, слід вивчити інструкцію із застосування.

Імовірності бувають різні

В інструкції виробник вказує, що побічні ефекти «Новаринг» може провокувати, після чого дає вичерпний список таких явищ. Переважно це досить несерйозні загрози на кшталт тимчасового розладу випорожнень або підвищеного газоутворення. Всі вони незабаром самі сходять нанівець, коли організм адаптується до гормональному препарату. Але на теренах Всесвітньої павутинидеякі згадують про тяжкі наслідки - аж до неуспішних спроб завагітніти на тлі тривалого застосування контрацептиву. Для деяких ці історії є важливим стимулом повністю відмовитися від засобу, що коригує жіноче гормональне тло. Розберемося спочатку про те, потім виробник звертає увагу насамперед, а цього розглянемо, про що взагалі йде мова.

Як видно з інструкції, кільце «Новаринг» являє собою виріб, що не має кольору, виготовлений з гладкого матеріалу. Це прозорий предмет, що не має на зовнішніх сторонах ушкоджень, які видно людському оку. Місце з'єднання або повністю прозоре або близько до цього. Ця унікальна розробка нідерландських лікарів має надійний контрацептивний ефект, дозволяє запобігти небажаній вагітності, забезпечує найвищий рівеньнадійність. Кільце просто в застосуванні, не потрібно щодня згадувати, як у випадку з таблетками, скільки і як потрібно прийняти препарат. Єдина його слабка сторона - певною мірою ймовірна негативна відповідь організму.

Що можливо?

Відомо, що побічні ефекти «Новарингу» можуть турбувати тих, хто використовує засіб безконтрольно, без узгодження з лікарем, не дотримуючись інструкції. Крім того, є непереносимість, алергічна реакція. Зіткнутися з негативною відповіддю організму можуть особи, яким «Новаринг» за інструкцією заборонено або дозволено лише з великою обережністю. Щоб мінімізувати небезпеку для себе, знизити шанс неприємних вражень, перед початком використання засобу слід пройти консультацію професійного гінеколога, можливо здати аналізи для визначення особливостей гормонального фону. І тут гарантовано вдасться знайти оптимальний варіант.

Через побічні ефекти «Новаринг», як зазначено в супровідній документації, може спричинити зменшення сексуального потягу, а також викликати підвищену чутливість. Виробник звертає увагу на можливість активізації апетиту, збільшення маси. У поодиноких випадках використання «Новарингу» стає причиною депресивних станів, різка зміна настрою, іноді непередбачувана. Є ймовірність головного болю, подібного до мігрень. Крім того, "Новаринг" може спровокувати погіршення функціонування зорової системи.

Попереджений значить озброєний

Як відомо, до побічних ефектів кільця «Новаринг» входить негативний вплив на роботу серця, судинної системи. Підвищується ймовірність тромбоемболії, можливе порушення рівня артеріального тиску. Деякі жінки, використовуючи цей контрацептивний метод, стикалися з припливами. Крім того, кільце може негативно вплинути на шлунок, кишечник. Це виявляється у порушеннях випорожнень, підвищенні газоутворення, інших розладах. Є ризик сверблячки, шкірних висипань, дрібних запалень, включаючи область обличчя.

Згадані у відгуках пацієнтів про кільце «Новаринг» побічні ефекти включають неприємні, навіть болючі відчуття у м'язовій тканині, кінцівках, різних частинах хребетного стовпа. Деякі скаржаться на набряки, загальний млявий стан організму. Є ризик появи циститу, можливе почастішання позивів до сечовипускання, дизурія. Негативні відгуки можна побачити і з боку репродуктивної системи. У деяких жінок при використанні «Новарингу» як метод запобігання спостерігається нагрубання залоз грудей, є ймовірність порушення місячного циклу, відсутності кров'янистих виділень у визначені терміни Відомо, що під впливом гормональних сполук, що містяться в кільці, може з'явитися генітальний вузол, можливі кровотечі без причини, виділення кров'янисті при інтимному контакті. «Новаринг» може стати причиною неприємних місцевих відчуттів – свербіж, печіння, болючість.

Чи так страшний чорт?

Як згадує в інструкції виробник, побічні ефекти кільце «Новаринг» хоч і може спровокувати, але на практиці таке спостерігається рідко. Переважно неприємні враження супроводжують початок експлуатації контрацептивного засобу, з часом поступово проходять. Жодного специфічного лікування не потрібно. Якщо симптоматика протікає важко, переноситься складно, слід якомога швидше звернутися за допомогою до кваліфікованого лікаря. Лікар допоможе підібрати оптимальний варіант заміни, якщо «Новаринг» не підходить як контрацептив.

Деякі відзначають у своїх відгуках побічні ефекти «Новарингу»: паморочиться, болить голова. Відомо, що в окремих випадках використання протизаплідного навіть ставало причиною тривожного стану. При використанні цього методу запобігання можливе блювання, хоча таке спостерігається досить рідко, оскільки засіб використовується місцево, а не перорально, не дратує кишечник, шлунок на етапі первинної переробки медикаменту. Вище було згадано про можливість набору ваги, але в поодиноких випадках вплив на «Новаринг» жінку, що використовувала, було рівно протилежним - при застосуванні контрацептиву є ризик раптового безпричинного схуднення.

Експерименти та результати

Щоб зрозуміти, наскільки обґрунтовані відгуки про побічні ефекти «Новарингу», виробником були організовані спеціальні випробування. Перша хвиля проводилася перед запуском кільця у продаж, а друга - вже після маркетингової компанії, просування кошти, появи в доступних широкому загалу джерелах відомостей про можливі негативні реакції. Особливість такого дослідження пов'язана зі специфічним ефектом людської психіки, що зумовлює можливість розвитку негативної відповіді організму в умовах поінформованості щодо ймовірності такої події. Втім, результати всіх етапів випробувань наочно показують, що негативні явища фіксуються у справді малому відсотку випадків.

Як зазначено у відгуках про кільце "Новаринг", побічні ефекти можуть виражатися відповіддю репродуктивної системи у вигляді активізації формування білків. У поодиноких випадках під впливом активних сполук у слизовій оболонці піхви починався запальний процес. Також є ризик запалень у сечовивідних шляхах. Деякі жінки зазначали, що головним явищем, що турбує постійне відчуттястороннього об'єкта в організмі. Виробник звертає увагу на можливість випадання кільця. Це не можна віднести безпосередньо до побічних ефектів, але при використанні продукту доведеться перевіряти, чи на місці контрацептив.

Рідко, але влучно: і таке буває

В інструкції із застосування вказано, що побічні ефекти «Новарингу» - виділення, що нагадують білі. Такі зустрічаються відносно часто, хоч і не у всіх жінок, які використовують контрацептив. Є реакції, які спостерігаються набагато рідше. У середньому їх частота - один випадок на кожну тисячу, а то й десять тисяч жінок, які застосовують продукт. Саме так оцінюється ризик випадання волосся на фоні контрацептиву. З такою ж невеликою часткою ймовірності може з'явитися екзема, висипання. Алергічна реакція на препарат може виражатися кропив'янкою. «Новаринг» може спричинити гіпестезію, спровокувати неприємні, болючі відчуття в області органів малого тазу. У поодиноких випадках гормональний контрацептив стає причиною збільшення розміру грудей, провокує маткові поліпи, ектропіон маткової шийки.

У відгуках про побічні ефекти кільця «Новаринг» згадуються неприємні, болючі відчуття, пов'язані з інтимним контактом. На тлі гормональної контрацепції може розвинутись мастопатія (кістозного, фіброзного типу). Можливі рясні виділення, подібні до звичних менструальних, або повна відсутність таких, а також крововідділення, що не має циклу. У поодиноких випадках жінки стикалися з ПМС, неприємним запахом з піхви. «Новаринг» може спровокувати негативні місцеві відчуття, стати причиною надто сухої слизової оболонки, загального дискомфорту в області статевих органів.

Увага до всіх деталей

В інструкції до гормонального кільця «Новаринг» виробник звертає увагу, що оцінки частоти негативних відповідей організму організму досить приблизні, оскільки засновані на наданій в добровільному порядку інформації. Провести більш точну оцінку ситуації зараз неможливо. Деякі спонтанні звіти містили інформацію про негативні наслідкизастосування засобу не тільки для жінок, а й для чоловіків. При статевому акті з вибором цього запобігання зачаття є ризик хворобливих відчуттів у чоловічому статевому члені. Підвищується ризик гіперемії, можуть утворитися садна, синці. Всі повідомлення, що надійшли, були враховані виробником і зафіксовані в супровідній документації до продукту.

Виробник в інструкції з використання "Новарингу" додатково звертає увагу на можливі негативні наслідки при застосуванні контрацептиву у випадках, коли метод захисту протипоказаний жінці. Зокрема, при ангіоневротичному набряку «Новаринг» може спричинити погіршення. загального стану, загострення симптоматики Такий результат показує не тільки кільце, що описується, але і будь-які екзогенні гормональні сполуки. Також побічні ефекти напевно супроводжуватимуть використання контрацептиву, якщо жінка хвора на панкреатит, холецистит, якщо встановлені новоутворення (злоякісні, доброякісні), що залежать від гормонального фону, а також деякі інші стани. Усі вони докладно перераховані в інструкції у частині, присвяченій протипоказанням та станам, що потребують особливої ​​уважності.

Як це працює?

Розглянувши можливі побічні ефекти «Новаринга» (зникла менструація, болить голова, турбують порушення випорожнень), має сенс розібратися, як і чому працює цей протизаплідний засіб. В описі виробник вказує, що контрацептив належить до комбінованих, має у своєму складі два типи гормонів, що коригують роботу жіночої репродуктивної системи - етинілестрадіол, етоногестрел. Перший є естроген, в даний час широко поширений як контрацептивний засіб. Друге найменування - прогестаген, який відрізняється підвищеною спорідненістю до прогестеронових рецепторів.

Протизаплідне «Новаринг» ефективне за рахунок комбінованого впливу на жіночий організм. Активні сполуки здатні придушити процес овуляції, але підвищення надійності введені компоненти, які впливають інші особливості жіночого організму, включаючи якість слизу. Як показали спеціалізовані випробування, показник частоти випадків зачаття з розрахунку на сто жінок, які використовували медикамент один рік, - 0,96. Дослідження проводили за участю жінок у вікових рамках 18-40 років. Отриманий результат можна порівняти з призначеними для прийому перорально комбінованими гормональними протизаплідними.

Повноцінна картина: увага до всіх факторів

Між іншим, описані вище негативні особливості, як відзначають у своїх відгуках багато хто, повністю зрівнюються плюсами «Новарингу». Дослідження довели, що на тлі використання цього контрацептиву більшість жінок менструальний циклстає чітким, упорядкованим, регулярним, знижуються болючі відчуття, інтенсивність крововідділення. Отже, "Новаринг" знижує ризик недостатності заліза в жіночому організмі. В даний час аналітичні дані дозволяють зробити висновок, що застосування цього медикаменту є методом зниження небезпеки злоякісних новоутворень у яєчниках, ендометрії.

У продажу немає повних аналогів «Новарингу», а альтернативою зі схожим ступенем ефективності можна назвати таблетки, які коригують гормональний фон. Виробник наочно доводить, що кільце зручніше та практичніше. Статистичні дослідження демонструють, що використання предмета призводить до меншої частоти кров'янистих виділень, що мажуть, ніж вживання таблеток. Знижується ймовірність проривної кровотечі. Серед тих, хто використовував «Новаринг», вищий відсоток жінок, у яких кровотечі спостерігалися суворо при перерві у застосуванні контрацептиву.

Важливий аспект

Наразі немає офіційної інформації про можливі негативні наслідки використання «Новарингу» неповнолітніми дівчатами. Жодних спеціальних досліджень з метою визначення цього факту не організовувалося.

Було проведено аналізи для з'ясування впливу активних сполук на мінеральну щільність кісткової тканини. Тривалість програми – два роки. Порівнювали «Новаринг» і За результатами було зроблено обґрунтований висновок про відсутність впливу на щільність кісткових тканин при виборі «Новарингу» як метод контрацепції.

Деякі сумніваються, якою має бути скасування «Новарингу». Виробник звертає увагу: жодних спеціальних заходівне вимагається. Погодження з лікарем необхідне тільки у випадку, якщо кільце використовувалося на тлі міоми. В іншому випадку жінка в будь-який момент по власним бажаннямпросто припиняє застосування контрацептиву.

Що відбувається у організмі?

Щоб зрозуміти, чому відновлюються колишні місячні після «Новарингу», чому вони змінюються в період використання препарату, слід вникнути в логіку його впливу на жінку. Гормональні сполуки, що містяться в невеликому кільці, щодня в автоматичному режимі впорскуються в тканини навколишнього простору, впливаючи на репродуктивну систему. Вони швидко досягають органів-мішеней, мінімізують неприємні прояви, пов'язані з вживанням в їжу таблеток, тому що не мають такого впливу на шлунок, кишечник, як призначені для перорального прийому засобу.

Етоногестрел, вивільняючись з кільця, швидко проникає всередину організму, адсорбуючись через слизові оболонки статевої системи. Найбільша концентрація сполуки у кровоносній системі спостерігається приблизно через сім днів із моменту введення препарату. У кров'яній плазмі концентрація поступово змінюється, хоча межі щодо невеликі. Біологічна доступність активного компонента - 100%, тобто вище, ніж при пероральному використанні.

Етинілестрадіол - друга гормональна сполука, що міститься в кільці і регулярно впорскується невеликими дозами в жіночий організм. Найбільший рівень концентрації у кровоносній системі спостерігається вже через три дні з моменту початку застосування засобу. Через три тижні спостерігається незначне зниження, сам процес зменшення кількості відбувається плавно. Біологічна доступність оцінюється в 56%, тобто приблизно аналогічна до таблеток.

Спеціальний випадок

Як зазначено вище, ризик зіткнутися з негативними явищами під час використання «Новарингу» вище, якщо жінка належить до певних груп пацієнтів. Наприклад, ряд небезпек пов'язані з недостатнім функціонуванням ниркової, печінкової систем. Немає офіційних відомостей про те, як може змінитися циркулювання активних сполук контрацептивного засобу в організмі в таких умовах. Передбачається, що у разі порушення функціональності печінки метаболізм статевих гормонів сповільнюється, погіршується.

Коли користуватись і коли не можна?

"Новаринг" призначений для всіх сучасних жінок, зацікавлених у запобіганні небажаній вагітності за допомогою надійного методу, пов'язаного з мінімумом неприємних вражень. А ось список протипоказань у найменування значно ширший, ніж свідчень. При застосуванні кільця жінками, що належать до групи тих, кому вона протипоказана, висока ймовірність негативної відповіді організму.

Не слід встановлювати «Новаринг», якщо виявлено підвищену чутливість, непереносимість будь-якого з компонентів, застосованих під час виробництва засобу. Це стосується як основних сполук, а й допоміжних речовин. Не слід застосовувати “Новаринг”, якщо діагностовано тромбоз, тромбоемболію. Це поширюється як на поточний момент, а й у історію хвороби. "Новаринг" не призначений для осіб, чий стан дозволяє припустити швидкий тромбоз, а також при визначенні схильності до такого.

Не слід використовувати протизаплідне кільце "Новаринг", якщо турбує мігрень вогнищами, симптоматика - неврологічна. Це стосується не лише поточного моменту, а й анамнезу. Кільце не передбачено для контрацепції діабетиків, якщо встановлені судинні ураження, не підходить хворим на панкреатит, злоякісні, доброякісні новоутворення, кровотечі статевих органів, причину яких не вдається встановити. Не слід використовувати «Новаринг» при тяжких печінкових хворобах, під час вагітності та підозри на зачаття, при годівлі дитини груддю.

Можна, але акуратно

З підвищеним ризиком появи побічних явищ пов'язане використання кільця «Новаринг» особами, у яких діагностовано тромбофлебіт, ваду серцевих клапанів, підвищений тиск, діабет, гострі патології печінки, нирок, камені в жовчному міхурі, вовчак у системній формі, мала хорея, отосклероз, що спровокував пригнічення слухової функції.

кільце вагінальне 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 чи 3 шт.Реєстр. №: N015411/01

Клініко-фармакологічна група:

Гормональний контрацептив для інтравагінального введення

Форма випуску, склад та упаковка

Вагінальне кільце гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна, без великих видимих ​​пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини:етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) – 197 мг, магнію стеарат – 1.7 мг.

1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Новарінг ®»

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний контрацептивний препарат, що містить етоногестрел та етинілестрадіол.

Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект препарату НоваРінг обумовлений комбінацією. різних факторівнайбільш важливим з яких є придушення овуляції.

Ефективність

У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг ® становив 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) та 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КОК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0.30 мг).

На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату. Крім того, високодозовані КОК (0.05 мг етинілестрадіолу) знижують ризик розвитку кісти яєчників, запальних захворювань органів малого тазу, доброякісних змін молочних залоз та позаматкової вагітності. Не до кінця ясно, чи мають низькодозовані гормональні контрацептивиподібними перевагами.

Характер кровотеч

Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг і КОК, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг), показало значне зниження частоти "проривних" кровотеч або мажучих виділень при застосуванні препарату . Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.

Вплив на мінеральну густину кісток

Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі(n=31) не виявило впливу мінеральну щільність кісткової тканини в жінок.

Діти

Показання

- Контрацепція.

Режим дозування

НоваРінг® вводять у піхву 1 раз на 4 тижні. Кільце знаходиться в піхву 3 тижні, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене в піхву; після тижневої перерви вводиться нове кільце. Наприклад: якщо кільце НоваРінг було встановлено в середу приблизно о 22.00, то його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00; наступної середи вводять нове кільце.

Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення НоваРінг і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлене нове кільце.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі

НоваРінг слід вводити в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використаннябар'єрних методів контрацепції

Перехід із прийому комбінованих пероральних контрацептивів

НоваРінг слід вводити в останній день вільного інтервалу в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на використання. вагінального кільцяу будь-який день циклу.

Тривалість інтервалу прийому гормональних контрацептивів має перевищувати рекомендований термін.

Перехід від гестагенної контрацепції (міні-пілі, імплант або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняють внутрішньоматкові засоби (ВМС)

Жінка, яка приймає міні-пили, може перейти на використання препарату НоваРінг у будь-який день (кільце вводять у день видалення імпланту або ВМС або в день чергової ін'єкції). У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності

Використання НоваРінг можна розпочати відразу після аборту. В цьому випадку немає необхідності додаткового застосування інших контрацептивних засобів. Якщо ж застосування НоваРінгу ® відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі. В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.

Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності

Використання НоваРінг слід розпочинати протягом 4-го тижня після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту у II триместрі. Якщо застосування НоваРінг® розпочато в більш пізні терміни, необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції в перші 7 днів застосування НоваРінг®. Однак якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або дочекатися першої менструації до початку застосування препарату НоваРінг.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід дотримуватися наступних рекомендацій.

Подовження перерви у використанні кільця

Якщо під час перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довша перерва, тим вища ймовірність вагітності. За винятком вагітності слід, по можливості, якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів може бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.

Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви

Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годконтрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня використаннято контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільце знаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у використанні кільця, тим вища ймовірність вагітності.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою понад 3 год. протягом третього тижня його використаннято контрацептивний ефект може бути знижений. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох методів:

1. Відразу встановити нове кільце. Слід пам'ятати, що нове кільце можна використовувати протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дією препарату. Однак можливі виділення крові, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.

2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця. Цей варіант слід вибрати лише в тому випадку, якщо режим використання кільця раніше перших 2 тижнів не порушувався.

Подовжене використання кільця

Якщо препарат НоваРінг® використовувався не більше максимального терміну у 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Можна зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове кільце. Якщо НоваРінг залишався у піхву більше 4 тижнів, контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.

Для зміни часу настання менструальноподібної кровотечі

Щоб відкласти (запобігти)менструальноподібна кровотеча відміни, можна ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід використовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після звичайної тижневої перерви слід повернутися до регулярного застосування НоваРінгу.

Щоб перенести початок кровотечіна інший день тижня, можна рекомендувати зробити більш коротку перерву використання кільця (на стільки днів, на скільки необхідно). Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вища ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або мажучих виділень у період використання наступного кільця.

Пошкодження кільця

У поодиноких випадках при використанні Новарінгу спостерігався розрив кільця. Серцевина кільця НоваРінг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів істотно не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви. При розриві кільця необхідно запровадити нове кільце.

Випадання кільця

Іноді відзначалося випадання НоваРінг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкої або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність кільця НоваРінг у піхву.

Неправильне введення кільця

У дуже поодиноких випадках жінки ненавмисно вводили НоваРінг в уретру. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для підлітків віком до 18 роківне вивчали.

Правила використання НоваРінг®

Жінка може самостійно вводити НоваРінг у піхву. Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. НоваРінг ® необхідно стиснути та провести у піхву до зручного положення кільця. Точне положення НоваРінг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту.

Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, його необхідно промити теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.

Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви. Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути.

Побічна дія

При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Не часто	Рідко	Дані постмаркетингового застосування 1
Інфекції та інвазії
Вагінальна інфекція	Цервіцит, цистит, інфекції сечовивідних шляхів
З боку імунної системи
			Гіперчутливість
З боку обміну речовин
Збільшення маси тіла	Підвищення апетиту
Психічні розлади
Депресія, зниження лібідо	Зміна настрою
З боку нервової системи
Головний біль, мігрень	Запаморочення, гіпестезія
З боку органу зору
	Порушення зору
З боку серцево-судинної системи
	"Припливи", підвищення АТ	Венозна тромбоемболія 3
З боку травної системи
Біль у животі, нудота	Здуття живота, діарея, блювання, запор
З боку шкірних покривів
Акне	Алопеція, екзема, свербіж шкіри, висип		Кропивниця
З боку кістково-м'язової системи
	Біль у ділянці спини, м'язові спазми, біль у кінцівках
З боку сечовидільної системи
	Дизурія, імперативні позиви до сечовипускання, півлакіурія
З боку статевих органів та молочної залози
Нагрубання та болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, дисменорея, біль у ділянці малого тазу, виділення з піхви	Аменорея, неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, ущільнення в молочних залозах, поліпи шийки матки, контактні (під час статевого акту) кров'яні виділення (кровотечі), диспареунія, ектропіон матки, фіброзно-кістозна мастопатія, меноррагія, в області тазу, передменструальний синдром, спазм матки, відчуття печіння у піхві, запах з піхви, хворобливі відчуття у піхві, дискомфорт та сухість вульви та слизової оболонки піхви		Місцеві реакції у партнера 2
З боку організму загалом
	Стомлюваність, дратівливість, нездужання, набряки
Інші
Дискомфорт при застосуванні вагінального кільця, випадання вагінального кільця	Складнощі при застосуванні контрацептиву, розрив (пошкодження) кільця, відчуття чужорідного тіла у піхві

1 Перелік побічних ефектів ґрунтується на даних, отриманих зі спонтанних звітів. Точно визначити частоту неможливо.

2 Місцеві реакції у партнера включають повідомлення про місцеві реакції з боку пеніса.

3 Дані спостережного когортного дослідження: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Протипоказання

- венозний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи тромбоемболію;

- артеріальний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда та/або провісники тромбозу, включаючи стенокардію, транзиторну ішемічну атаку;

- вади серця з тромбогенними ускладненнями;

- схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну);

- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;

- цукровий діабет із ураженням судин;

- Виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів;

панкреатит (в т.ч. в анамнезі), у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;

- тяжкі захворювання печінки, до нормалізації показників її функції;

- Пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі);

- встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози);

- Вагінальні кровотечі неясної етіології;

- вагітність (в т.ч. передбачувана);

- Підвищена чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРінг.

У разі виникнення будь-якого з наведених вище станів слід негайно припинити застосування препарату.

З обережністюслід призначати препарат за наявності будь-яких із наведених нижче захворювань, станів або факторів ризику; у таких випадках лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі та ризику застосування препарату НоваРінг®:

- наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії та/або артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці;

- Тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання на нижніх кінцівках або серйозна травма;

- Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );

- Тромбофлебіт поверхневих вен;

- Куріння (особливо у жінок старше 35 років);

- Дисліпопротеїнемія;

- Порок клапанів серця;

- Фібриляція передсердь;

- артеріальна гіпертензія;

- цукровий діабет;

- гострі чи хронічні порушення функції печінки;

- жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;

- жовчокам'яна хвороба;

- порфірія;

- системна червона вовчанка;

- Гемолітико-уремічний синдром;

- хорея Сіденгама (мала хорея);

- Втрата слуху внаслідок отосклерозу;

- (Спадковий) ангіоневротичний набряк;

- хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);

- серповидноклітинна анемія;

- Хлоазму;

стани, що ускладнюють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перелічених станів вперше слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

Вагітність та лактація

Препарат НоваРінг® призначений для запобігання вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується зачекати на відновлення природного циклу, оскільки це допоможе правильно розрахувати дату зачаття та пологів.

Вагітність

Застосування препарату НоваРінг при вагітності протипоказане. У разі настання вагітності кільце слід видалити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймали КОК перед вагітністю, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки приймали КОК на ранніх термінах вагітності, не знаючи про неї. Хоча це стосується всіх КОК, невідомо, чи це стосується також препарату НоваРінг ® . Клінічне дослідження у невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те, що препарат НоваРінг® вводиться у піхву, концентрації контрацептивних гормонів усередині матки при застосуванні препарату НоваРінг® подібні до таких при застосуванні КОК. Виходи вагітностей у жінок, які застосовували препарат НоваРінг у ході клінічного дослідження, не описані.

Період грудного вигодовування

Застосування препарату НоваРінг у період грудного вигодовування не показано. Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком, проте доказів їх негативного впливу на здоров'я дітей не отримано.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).

Застосування для дітей

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для підлітків віком до 18 років не вивчалася.

особливі вказівки

За наявності будь-яких з перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з наведених нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

Порушення кровообігу

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.

Застосування будь-яких КЗК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КОК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається перший рік застосування КОК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КЗК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, у порівнянні з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КЗК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КЗК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Підвищення ризику відбувається меншою мірою, ніж при вагітності, коли ризик становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; на підставі положення, що вагітність триває 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ). У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.

За результатами досліджень жінки, які застосовують препарат НоваРінг ® , наражаються на більший ризик розвитку ВТЕ, подібний до них у жінок, які застосовують КОК (скориговане ставлення ризиків представлено в таблиці нижче). У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРінг ® для серцево-судинної системи) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг ® або КОК, які перейшли на препарат НоваРінг ® або КОК з інших засобів контрацепції або возоб препарату НоваРінг або КОК, у популяції типових користувачів. Спостереження жінок проводилося протягом 24-48 місяців. Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг® (частота 8.3 випадки на 10 000 ЖЛ), та у жінок, які застосовують КОК (частота 9.2 випадки на 10 000 ЖЛ). Для жінок, які застосовують КОК, за винятком дезогестрелу, гестодену та дроспіренону, частота розвитку ВТЕ склала 8.9 випадки на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA (Управління США з нагляду за якістю харчових продуктів та лікарських засобів), показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг, становить 11.4 випадки на 10 000 ЖЛ, у той час як у жінок, почали застосовувати КОК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить 9.2 випадки на 10 000 ЖЛ.

Оцінка ризику (відношення ризиків) розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг, порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують КОК

Епідеміологічне дослідження, населення	Препарат(и) порівняння	Відношення ризиків (ОР) (95% ДІ)
ТАSС (Дінгер, 2012) Жінки, які почали застосовувати препарат (в т.ч. знову, після перерви) та перейшли з інших засобів контрацепції.	Всі доступні КОК протягом дослідження 1	ВР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступні КОК, крім містять дезогестрел, гестоден, дроспіренон	ВР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Дослідження, ініційоване FDA" (Сідней, 2011) Жінки, які почали застосовувати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) вперше під час дослідження.	КОК, доступні в період дослідження 3	ВР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг етинілестрадіолу	ВР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 У т.ч. низькодозовані КОК, що містять наступні прогестини: хлормадинону ацетат, ципротерону ацетат, дезогестрел, дієногест, дроспіренон, етинодіолу діацетат, гестоден, левоноргестрел, норетіндрон, норгестимат або норгестрел.

2 З урахуванням віку, ІМТ, тривалості застосування, анамнезу ВТЕ.

3 У т.ч. низькодозовані КОК, що містять такі прогестини: норгестимат, норетіндрон або левоноргестрел.

4 З урахуванням віку, місця та року включення до дослідження.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад, артерій та вен печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку та сітківки) при застосуванні КОК. Невідомо, чи ці випадки пов'язані із застосуванням КОК.

Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути біль в одній нозі та/або припухлість; раптовий сильний біль у грудях, можливо іррадіює в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова чи повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова чи афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним нападом; слабкість, що раптово з'явилася, або виражене оніміння однієї сторони тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; "гострий" живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів та емболій:

- Вік;

- наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації;

- Тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання на нижніх кінцівках або серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим поновленням застосування не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;

- при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);

— можливо, тромбофлебіт поверхневих вен та варикозне розширення вен.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.

Фактори ризику ускладнень артеріальних тромбоемболій:

— вік;

— куріння (при інтенсивному курінні та з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);

— дисліпопротеїнемія;

— ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);

— гіпертензія;

— мігрень;

— порок клапанів серця;

— фібриляція передсердь;

— наявність захворювань у сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.

Інші стани, здатні призвести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклітинну анемію.

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може бути продромальним симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може спричинити негайне припинення застосування гормональних контрацептивів.

Жінкам, які застосовують КГК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КГК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КОК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими такими факторами, як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. Використання бар'єрних контрацептивів. Залишається незрозумілим, як цей ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРінг®.

За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1.24) відносного ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви. Ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КОК, невелика порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КОК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КОК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути
обумовлено як тим, що у жінок, які приймають КЗК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КЗК, або поєднанням обох цих факторів.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали КОК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідкіше – злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає препарат НоваРінг, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі АТ за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.

На фоні вагітності та під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфіріїти -уремічний синдром, хорея Сіденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть бути підставою для відміни препарату НоваРінг до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, вимагає відміни препарату НоваРінг.

Хоча естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо в перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випаданню: випадання шийки матки, грижа сечового міхура та/або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРінг в уретру і, можливо, в сечовий міхур. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Описано випадки вагініту під час застосування препарату НоваРінг. Свідчення того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРінг, як і свідчення впливу застосування препарату на ефективність лікування вагініту, відсутні.

Описані дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження/консультація

Перед тим, як призначити препарат НоваРінг або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитися з медичним анамнезом (включаючи сімейний) жінки та провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату. Частота та характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має ознайомитися з інструкцією та виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність препарату НоваРінг може знизитися при недотриманні режиму застосування або проведенні супутньої терапії.

Зниження контролю циклу

Під час застосування препарату НоваРінг ® можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування препарату НоваРінг®, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, у т.ч. для виключення органічної патології чи вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат НоваРінг застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі два цикли поспіль необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевого партнера

Ступінь впливу та можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів-чоловіків за рахунок всмоктування через тканини пеніса не досліджувалися.

Лабораторні дослідження

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, вміст у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін та глобулід зв'язуючий статеві та показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг ® можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Враховуючи фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг, не очікується його впливу на здатність до керування автомобілем та використання складної техніки.

Передозування

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано.

Передбачувані симптоми:нудота, блювання, невеликі вагінальні кровотечі молодих дівчат.

Лікування:проводять симптоматичну терапію. Антидотів немає.

Лікарська взаємодія

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°С. Термін придатності – 3 роки.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до посилення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію з такими лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким з перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні з препаратом НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРінг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрелу та етині. При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксицилін та доксициклін) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія має бути продовжена після 3-х тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобів та сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви здатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

Для уникнення можливої ​​взаємодії необхідно вивчити інструкції щодо застосування інших препаратів.

Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця НоваРінг®. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено при витягуванні тампона.

Латинська назва: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Діюча речовина:Етинілестрадіол
і ценогестрел
Виробник:Органон, Нідерланди
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Новаринг – новий високоефективний протизаплідний препарат останнього покоління, призначений для інтравагінального використання.

Показання до застосування

Протизаплідне кільце Новарінг призначається з контрацептивною метою.

склад

Діючими речовинами вагінального кільця є етинілестрадіол разом з етоногестрелом, дозування активних компонентів 2,7 мг та 11,7 мг відповідно.

До додаткових складових відносять:

• Магнію стеарат
• Етилену та вінілацетату сополімер.

Лікувальні властивості

Ціна від 989 до 3897 руб.

Синтетичні гормони, що виділяються кільцем при вагінальному використанні, мають контрацептивну дію за рахунок блокування настання овуляції. Кожен з гормонів, що надходять в організм, впливає на роботу яєчників, запобігаючи дозріванню фолікулів.

Етинілестрадіол - естрогенкомпонент, дія даного препарату пов'язана з перебігом різних процесів, які спрямовані в основному на пригнічення овуляції.

Гормональний препарат виявляє як протизаплідні властивості, нормалізує менструальний цикл, знижує хворобливі відчуття під час перших днів менструлеподібних виділень, зменшуючи крововтрату. За рахунок такого впливу знижується ризик виникнення дефіциту заліза та розвитку анемії.

При користуванні Новарингом суттєво знижується ймовірність позаматкової вагітності, розвитку раку яєчників та ендометріального шару матки. При цьому рідше діагностуються кістозні утворення у яєчниках, запальні процеси в органах малого тазу, доброякісні новоутворення у молочних залозах.

Ценогестрел проникає крізь стінки піхви, найвища його концентрація спостерігається після 7 дн., Саме тоді, коли він починає діяти як контрацептив. При цьому його біодоступність дорівнює 100%, що суттєво вище за показники при пероральному прийомі контрацептиву. Метаболічні процеси протікають у клітинах печінки, виведення здійснюється кишечником та нирковою системою. Період напіввиведення продуктів обміну становить близько 6 днів.

Етинілестрадіол характеризується досить високими абсорбаційними показниками. Найвищий рівень гормону спостерігається через 3 дні. з моменту встановлення гормонального кільця. Показник біодоступності складається з 56%, що практично збігається з пероральним застосуванням гормонів. Метаболізм протікає в кишечнику та нирках, метаболіти виводяться за 36 годин.

Форма випуску

Поверхня гормонального кільця гладка, вона прозора і повністю безбарвна. В області з'єднання є невелика прозора область. Усередині вологостійкого пакету знаходиться 1 гормональне кільце Новарінг. Пачка може містити 1 або 3 пакети (з наявністю 3 кілець – Новарінг 3) разом із інструкцією.

Новаринг: інструкція із застосування

Вставляти кільце у піхву необхідно на 21 дн. Після цього терміну воно має бути витягнуте того дня тижня, коли було встановлено. Після тижневої перерви (7 днів) здійснюється запровадження нового протизаплідного засобу. Варто звернути увагу, що після 2-3 діб. після вилучення кільця Новаринг зазвичай починається менструалеподібна кровотеча, воно завершується після наступної інтравагінальної установки контрацептиву. Якщо ж цей засіб контрацепції застосовується перший раз, варто звернути увагу на деякі особливості його використання:

• Гормональний контрацептив не використовувався раніше - введення кільця Новарінг проводиться в перші дні циклу (найкраще в 1-й день). Якщо ж установка відбулася не пізніше 1 дня. рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних семи днів.
• Якщо раніше застосовувалися протизаплідні гормональні препарати – кільце повинне вводитись у проміжку між прийомом КОК (період семиденної відміни). При правильному застосуванні КОК та підтвердженні того, що жінка не вагітна, введення кільця Новаринг може проводитись у будь-який день МЦ. Перейти з Ярини можна за такою самою схемою.
• Після прийому міні-пілі, однокомпонентних контацептивних прогестинових таблеток, використання гормональних внутрішньоматкових систем, ін'єкційних протизаплідних засобів, а також імплантантів кільце вставляють згідно певних правил. Після гестагенних таблеток (міні-пили) вставити протизаплідний препарат можна в будь-який день, незалежно від того, коли було прийнято останню таблетку, налагодився цикл після пологів чи ні. Після вилучення спіралі потрібно в той же день вставити контрацептивне кільце (відповідно до інструкції). У разі використання раніше ін'єкційного контрацептиву потрібно буде зайнятися встановленням кільця в той день, коли повинна проводитися процедура введення гормону. Під час семиденного використання кільця необхідно застосувати бар'єрний метод захисту від небажаної вагітності.

Інструкція з використання після аборту

При проведенні аборту до 4 місяців вагітності потрібно ввести кільця відразу після здійснення даної процедури або дочекатися першої менструації (у цьому випадку вводять протизаплідний засіб у 1-й дн. циклу).

Після переривання вагітності під час другого триместру або після розродження — вагінальне колечко може бути встановлено не раніше, ніж через місяць (4 тижні) після природних пологів (грудне вигодовування при цьому припинено) або аборту.
Якщо ж використання гормонального препарату відбувається з відхиленнями від стандартної схеми, слід дотримуватись наступних рекомендацій:

• Перерва у використанні гормонального кільця перевищує 7 днів. за наявності незахищених сексуальних контактів: першочергово виключається вагітність і відразу вводиться контрацептив, наступні 7 днів. переважно використовувати бар'єрні методи запобігання небажаній вагітності.
• Тимчасове вилучення гормонального кільця: його перебування поза піхвою становить менше трьох годин, рівень захисту від вагітності при цьому не знижується. Якщо ж період відсутності у піхві гормонального препарату становив більше 3 годин у перші тижні використання даного контрацептиву, вводити кільце необхідно якнайшвидше. При цьому контрацептивний ефект може бути знижена, є необхідність застосування додаткових заходів щодо запобігання настанню вагітності. Якщо ж кільце витягувалося більше ніж на 3 години третього тижня, необхідно завершити використання цього препарату і вставити нове. Перерва у використанні не повинна тривати більше 7 днів. Також можна дочекатися менструації, у перший день, коли почалися місячні, можна ввести внутрішньопіхвовий контрацептив. Використання презервативів наступні 7 днів. є обов'язковим.
• Застосування вагінального контрацептивного засобу понад 4 тижні. вимагає подальшого виключення настання вагітності через те, що контрацептивна дія ЛЗ суттєво знизилася. Після того, як виключилася вагітність, можна використовувати препарат згідно зі стандартною схемою.

Як відстрочити менструацію

Щоб перенести місячні (настання кров'янистих виділень) на день або кілька днів, можна здійснити введення гормонального кільця без стандартної семиденної перерви. При цьому не варто унеможливлювати виникнення кровомазань.

Як правильно ввести колечко у піхву

Перед тим як вставляти колечко, необхідно його стиснути за допомогою вказівного і великого пальця і ​​акуратно помістити в піхву.

У разі випадкового випадання кільця при використанні тампонів рекомендується промити контрацептив під теплою проточною водою, потім його вставляють знову. За потреби можете уточнити у лікаря: «Що робити, якщо я витягаю тампон разом із кільцем?» Варто зазначити, що з тампоном жінка не відчуватиме будь-якого дискомфорту. При користуванні тампонами необхідно бути уважнішими, щоб не допустити випадання кільця з піхви.

Щоб вийняти кільце, слід підчепити його вказівним пальцем, злегка стиснути, потім потягнути на себе. Використаний гормональний препарат, який витягла жінка з піхви після 21 дня, слід утилізувати.

Якщо ж жінка провела неправильне введення кільця, воно випадково було поміщене в уретру, підвищується ймовірність розвитку циститу, може спостерігатися часте сечовипускання. При цьому жінка може завагітніти. Перед тим, як боротися з циститом, варто з'ясувати справжню причину його появи. Потрібно якнайшвидше витягти колечко. В результаті подальшого правильного введення його потрібно надійно закріпити, часті запальні процеси сечостатевої системи, а зокрема цистит, після новарингу перестануть турбувати, болі при сечовипусканні пропадуть.

Застосування кільця при міомі

Наявність міоми не є протипоказанням до використання цього засобу контрацепції, користуватись кільцем можна без шкоди для власного здоров'я. Варто зазначити, що міома під час використання кільця не зростає, про що свідчить УЗД. Пацієнтам з міомою рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо доцільності використання кільця. При необхідності можна перейти з Новарінга на таблетки. Чи можна лікувати таким чином міому і яким контрацептивам віддати перевагу, уточніть у лікаря-гінеколога. Скасування Новаринга має бути узгоджене з фахівцем. Відновлення циклу після гормонотерапії настане після півроку.

Лікування ендометріозу

При ендометріозі може бути показано використання гормонального кільця, при переході з інших КОК (наприклад, якщо раніше призначали Ярину) спостерігається значне поліпшення перебігу захворювання, при місячних жінка втрачає менше крові. Під час першого місяця застосування знижується вираженість болючих відчуттів, що сприяє поступовому відновленню ендометріального шару матки. Після того, як жінка перейшла на використання кільця, місячні йдуть безболісно. Препарат діє м'яко, не порушуючи роботу інших органів прокуратури та систем. Кожен із діючих компонентів мають місцеву лікувальну дію.

Застосування під час вагітності та ГВ

Подібні протизаплідні засоби не призначаються цій групі пацієнтів. Застосовувати новаринг при лактації та вагітності протипоказано.

Протипоказання

• Схильність до розвитку тромбозів та тромбоемболії
• Стани, що свідчать про розвиток тромбозу
• Сильні мігренеподібні головні болі з вираженими осередковими неврологічними симптомами на даний момент або раніше
• Цукровий діабет, ускладнений ураженнями судин
• Панкреатит, при якому спостерігається гіпертригліцеридемія
• Серйозні порушення роботи печінки (включаючи доброякісний та злоякісний пухлинний процес)
• Наявність гормонозалежних новоутворень
• Кров'янисті виділення із внутрішніх статевих органів нез'ясованого генезу
• Вагітність, ГВ
• Надмірна сприйнятливість до Нова Рінгу (основним компонентам).

Запобіжні заходи

Якщо раніше не використовувалися контрацептиви подібного типу, слід пройти медичне обстеження, щоб виявити захворювання, які є протипоказанням до застосування гормонального кільця. Контрольні відвідування гінеколога мають відбуватися через кожні 6 місяців.

Необхідно пам'ятати, що цей контрацептивний засіб не захищає від СНІДу та інших інфекційних недуг, що передаються статевим шляхом. Під час застосування контрацептиву значно підвищується ризик тромбозів.

До можливих симптомів відносять:

• Почуття жару в нижніх кінцівках, біль чи сильна набряклість
• Гіперемія окремих ділянок шкіри
• Кашльовий синдром, задишка, що розвивається, з характерними нападами
• Порушення чіткості зору
• Інтенсивні та тривалі головні болі
• Нечіткість мови
• Колапс
• Порушення рухової активності
• млявість, зниження чутливості якоїсь частини тіла
• Синдром "гострого" живота.

Якщо не виключена можлива закупорка судин тромбами, необхідно відразу відмінити препарат, звернутися за лікарською допомогою.

При протизаплідній терапії (жінки користувалися таблетками) діагностувався розвиток пухлинного процесу у тканинах печінки. Застосування вагінального кільця не відкидає розвитку такої патології, як і на таблетках.

Під час гормональної терапії стрімко зростає ризик виникнення панкреатиту.

При схильності до виникнення хлоазми варто виключити тривале перебування під прямим сонячним промінням.

Не виключається збільшення протікання виразкового коліту, а також хвороби Крона.

Особам із цукровим діабетом необхідно перебувати під суворим лікарським контролем протягом перших місяців гормональної терапії.

Якщо припинилися місячні та жінка завагітніла, застосування контрацептиву варто одразу ж припинити.

Перехресні лікарські взаємодії

Необхідно ознайомитися з інструкціями до таких препаратів як окскарбазепін, карбамазепін, топірамат, фенітоїн, фелбамат, рифампіцин, а також барбітуратам та препаратам на основі звіробою. Це з тим, що з комбінованому застосуванні підвищується ризик ациклических кровомазаний. Необхідно використовувати додаткові засоби запобігання під час лікування подібними до ЛЗ протягом місяця.

Використання антибіотиків (наприклад, тетрацикліну або ампіциліну) знижує контрацептивний ефект гормонального засобу. На час лікування антибіотиками рекомендується використовувати презерватив. Які антибіотики застосовувати та які наслідки їх прийому, краще запитати у лікаря-гінеколога.

При інтравагінальному використанні протигрибкових супозиторіїв підвищується ризик пошкодження гормонального кільця або його розриву.

Під час гормонотерапії може спостерігатися зміна метаболізму інших ЛЗ, до них відносять циклоспорин, і навіть ламотриджин.

Побічні ефекти

При тривалому застосуванні гормональних засобів варто вивчити інструкції до препаратів, оскільки можуть розвинутись множинні побічні ефекти, зокрема на Новарингу не виключається:

• Надмірна сприйнятливість
• Посилений апетит та зростання маси тіла
• Зниження лібідо
• Різкі перепади настрою, депресивний настрій
• Мігренеподібні болі
• Порушення гостроти зору
• Погіршення роботи ССС, що характеризується тромбоемболією, зміною артеріального тиску, виникнення так званих припливів
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
• Висипання, утворення акне та сильний свербіж
• Болючість у ділянці м'язів, у хребті та кінцівках.
• Дизурія, схильність до частого сечовипускання, цистит
• млявість, виникнення набряків
• Статева система: нагрубання грудей, виникнення генітального вузла, розвиток дисменореї, рясні місячні або їх відсутність, кровотечі неясної етіології, виділення з домішками крові при статевому контакті, локальне відчуття печіння, хворобливі відчуття всередині піхви.

Передозування

Наявність серйозних наслідків передозування не було.

Не виключені кровотечі, порушення травлення.

Зверніть увагу, що є спеціальна гаряча лінія, яка допомагає жінкам розібратися з різними проблемами застосування вагінального кільця. При розвитку побічної симптоматики на тлі передозування слід зателефонувати до гарячої лінії (номер вказаний на офіційній сторінці препарату Новаринг в Росії). Оператори гарячої лінії проконсультують і дадуть рекомендації, як вчинити в тій чи іншій ситуації.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігання гормонального кільця має відбуватися з дотриманням строго температурного режиму (2-8 ° С) протягом 3 років.

Аналоги

Байєр, Німеччина

Цінавід 759 до 3295 руб.

Ярина відноситься до комбінованих гормональних препаратів, прийом розрахований на один місяць. Таблетки діють комплексно, виявляючи контрацептивну дію та антиандрогенний вплив. Усередині упаковки може розміщуватися 21 та 28 таб.

Плюси:

• Усувають прояв акне
• Нормалізують МЦ
• Легко переходити з інших кок.

Мінуси:

• Випускається закордонним виробником, що відображається на ціні
• Чинить негативний вплив на функціонування печінки
• На тлі гормонотерапії виявлятимуться побічні реакції.

Фармакодинаміка.Кільце НоваРінг містить етоногестрел та етинілестрадіол. Етоногестрел - прогестаген, похідне 19-нортестостерону, що має високу спорідненість до прогестеронових рецепторів в органах-мішенях. Етинілестрадіол - естроген, що широко застосовується в контрацептивних препаратах. Контрацептивний ефект НоваРінг базується на різних механізмах, основний з яких - гальмування овуляції.
Індекс Перла для кільця НоваРінг складає 0,765. Крім захисту від вагітності, НоваРінг упорядковує менструальний цикл, зменшує біль, інтенсивність кровотечі (що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії). Є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчника.
Фармакокінетика.
Етоногестрел
Етоногестрел, що вивільняється з кільця НоваРінг, швидко всмоктується слизовою оболонкою піхви. Максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі крові (в середньому 1700 пг/мл) досягається протягом приблизно 1 тижня після введення кільця. Потім через 3 тижні концентрація повільно знижується до 1400 пг/мл. Абсолютна біодоступність становить 100% (що вище, ніж при застосуванні пероральних контрацептивів). Етоногестрел з'єднується з сироватковими альбуміном і глобуліном, що зв'язують статеві гормони. Об'єм розподілу етоногестрелу становить 2,3 л/кг маси тіла.
Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Швидкість виведення метаболітів із плазми крові в середньому становить 3,5 л/год. Взаємодії етоногестрелу з одночасно прийнятим етинілестрадіолом не виявлено. Концентрація етоногестрелу в плазмі знижується в 2 етапи. Час напіввиведення на останньому етапі становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1,7:1. Час напіввиведення метаболітів становить близько 6 діб.
Етинілестрадіол
Етинілестрадіол, що вивільняється з кільця НоваРінга, швидко всмоктується слизовою оболонкою піхви. Максимальна концентрація в плазмі крові (близько 35 пг/мл) досягається приблизно на 3 добу після введення кільця і ​​знижується до 18 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить 56%, що відповідає рівню біодоступності етинілестрадіолу при пероральному прийомі.
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів. Ці метаболіти присутні як у вільному стані, так і у вигляді кон'югатів глюкуронідів та сульфатів. Ефективний кліренс становить приблизно 35 л/год. Рівень етинілестрадіолу в плазмі знижується в 2 етапи. Час напіввиведення на останньому етапі характеризується значними індивідуальними відмінностями із середнім значенням 34 год. У незміненому вигляді етинілестрадіол не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1,3:1. Час напіввиведення метаболітів – 1,5 діб.

Показання для застосування.

Контрацепція.

Застосування препарату Новаринг

Кільце НоваРінга вводиться у піхву жінкою самостійно. Лікарю слід проінформувати жінку, яким чином вводити та отримувати НоваРінг. Для введення кільця зайняти зручну позу: стати, піднявши ногу, сісти чи лягти. Перед введенням кільце НоваРінга необхідно стиснути та ввести у піхву так, щоб воно добре розмістилося. Точне положення кільця у піхві не має вирішального значення для контрацептивного ефекту.
З моменту введення кільце повинне залишатися у піхві постійно протягом 3 тижнів. При випадковому видаленні кільця (наприклад, при видаленні тампона) його слід промити холодною або прохолодною (але не гарячою) водою і негайно знову ввести в піхву. НоваРінг слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли його було введено. Після тижневої перерви необхідно ввести нове кільце. НоваРінг можна видалити, підчепивши його вказівним пальцем або утримуючи кільце вказівним та середнім пальцем. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після вилучення НоваРінгу і може тривати до дня введення наступного кільця.
Початок використання
Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися протягом попереднього менструального циклу,НоваРінг необхідно вводити між 1-м і 5-м днем ​​циклу, але не пізніше 5-го дня від початку менструації, навіть якщо кровотеча ще не закінчилася. У перші 7 діб використання НоваРінгу рекомендується додатково використовувати презерватив.
Перехід із комбінованих пероральних контрацептивів (КПК)
НоваРінг необхідно ввести наступного дня після перерви у прийомі препарату або після періоду прийому таблеток плацебо курсу КПК.
Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, імплантант або ін'єкція) або з внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген
Жінка, яка приймає міні-пили, може перейти на застосування НоваРінга у будь-який день. При застосуванні імплантанту або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген, перехід здійснюється в день їх вилучення, а при застосуванні ін'єкцій – у день запланованої ін'єкції. У всіх випадках жінка повинна використовувати додатковий бар'єрний метод протягом перших 7 діб.
Після аборту у I триместрі
Застосування кільця можна розпочати відразу після аборту. Необхідності у додаткових методах контрацепції немає. Якщо застосування НоваРінгу відразу після аборту небажане, слід дотримуватись рекомендацій (див. «Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися протягом попереднього менструального циклу»).
Після пологів або аборту у ІІ триместрі
Жінкам рекомендується починати застосування кільця протягом 4 тижня після пологів або аборту у II триместрі. При пізнішому застосуванні кільця рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод протягом перших 7 діб застосування НоваРінгу. При сексуальних контактах у період перед введенням НоваРинга необхідно спочатку виключити вагітність чи дочекатися наступної менструації.
Відхилення від рекомендованого режиму
Ефективність контрацепції та контроль менструального циклу можуть порушитись, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути зниження ефективності контрацепції при порушенні режиму, слід дотримуватись наступних рекомендацій.
При подовженні перерви у використанні кільця
У разі пропуску заміни кільця нове кільце слід ввести якомога раніше і протягом перших 7 днів додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив). Якщо протягом перерви у використанні кільця був статевий зв'язок, слід оцінити ризик виникнення вагітності. Чим триваліша перерва, тим вищий ризик виникнення вагітності.
При тимчасовій відсутності кільця у піхві
Кільце НоваРінга має постійно перебувати у піхві протягом 3 тижнів. Випадкове вилучення та відсутність кільця у піхві ≤3 год не впливає на ефективність контрацепції. Слід якнайшвидше знову ввести кільце, не пізніше ніж через 3 години. Відсутність кільця у піхві 3 години знижує ефективність контрацепції. Слід якнайшвидше ввести кільце та використовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив) протягом 7 днів, відколи кільце буде введено у піхву. Якщо перші з цих 7 днів припадають на 3-й тиждень використання кільця, застосовувати Новарінг слід довше 3 тижнів. Потім кільце слід витягти і після тижневої перерви ввести нове.
Якщо вилучення кільця на період 3 год відбулося протягом 1 тижня використання кільця, слід зважити ризик виникнення вагітності.
При збільшенні періоду використання кільця
Максимальний термін використання НоваРінг без втрати ефективності контрацепції - 4 тиж. Слід зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове. Знаходження НоваРінга у піхві 4 тижні знижує ефективність контрацепції, і перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
При порушенні рекомендованого режиму та затримці менструації протягом наступної перерви у використанні кільця, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Зміна терміну чи затримка менструації
Для затримки менструації слід запровадити нове кільце без тижневої перерви. Нове кільце слід використовувати також протягом 3 тижнів. У цей період жінки можуть виникати незначні або густі кров'янисті виділення. Надалі після звичайної тижневої перерви у використанні кільця слід відновити регулярне застосування НоваРінгу.
Змінювати термін менструації, переміщати її на інший день тижня, що не збігається з планованим днем ​​введення кільця, слід за рахунок скорочення наступної перерви на необхідну кількість днів. Чим менша попередня перерва, тим вищий ризик відсутності менструації, появи густих або незначних кров'янистих виділень під час наступної перерви.

Протипоказання до застосування препарату Новаринг

Венозний тромбоз з/без емболії легеневої артерії нині чи анамнезі; артеріальний тромбоз (порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда) або провісники тромбозу (стенокардія або транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу) в даний час або в анамнезі; схильність до венозних або артеріальних тромбозів з або без включення таких спадкових порушень, як резистентність активованого протеїну С (АПС), недостатність антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідові антитіла (антикардиолі). мігрень із осередковими неврологічними симптомами; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит або перенесений панкреатит, який супроводжується гіпертригліцеридемією; тяжкі захворювання печінки (до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень); пухлина печінки (доброякісна або злоякісна; наявність у цей час або в анамнезі); гормонзалежні злоякісні пухлини (діагностовані чи підозрювані); вагінальна кровотеча невстановленої етіології; діагностована чи ймовірна вагітність; період годування груддю; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю застосовувати при цукровому діабеті; ожирінні (індекс маси тіла 30 кг/м2); артеріальна гіпертензія; фібриляції передсердь; захворюваннях клапанів серця; дисліпопротеїнемія; захворюваннях печінки та жовчного міхура; хвороби Крона та виразковому коліті; серповидно-клітинної анемії; системному червоному вовчаку; гемолітичному уремічному синдромі; епілепсії; тютюнокуріння віком від 35 років; тривалої іммобілізації; широких оперативних втручаннях; фіброзно-кістозної мастопатії; фіброміома матки; вродженої гіпербілірубінемії (синдромі Жільбера, Дубіна - Джонсона та Ротора); хлоазмі (уникати перебування на сонці та ультрафіолетового випромінювання); будь-який стан, при якому жінка не зможе належним чином ввести або може втратити кільце; випадання шийки матки; цистоцеле чи ректоцеле, сильному чи хронічному запорі.

Побічні ефекти препарату Новарінг

Небажані реакції на лікарські препарати, про які повідомлялося у жінок, які застосовують НоваРінг®, наведено в таблиці нижче. Найбільш відповідний термін MedDRA (версія 11.0), щоб описати певне небажане явище, додається.

Системи та органи	Часті ≥ 1/100	Нечасті ≤1/100, ≥ 1/1000	Пост-маркетинг (1)
Інфекції та інвазії	Вагінальна інфекція
Імунна система			Підвищена чутливість
Метаболізм та порушення харчування		Підвищений апетит
Психічні порушення	Депресія, зниження лібідо	Зміна настрою
Серцево-судинна система		Приплив крові до обличчя
Травна система	Біль у животі, нудота	Здуття живота, діарея, блювання, запор
Шкіра та підшкірні тканини		Алопеція, екзема, свербіж, висипання	Кропивниця
Скелетно-м'язова та сполучна тканина		Біль у спині, судоми м'язів, біль у кінцівках
Сечовидільна система
Репродуктивна система та молочна залоза	Болючість, свербіж статевих органів жінки, дисменорея, біль у малому тазі, виділення з піхви	Аменорея, дискомфорт у молочних залозах, збільшення молочних залоз, цервікальний поліп, коїтальна кровотеча, диспареунія, ектропія шийки матки, кістозно-фіброзна мастопатія, менорагія, метрорагія, дискомфорт у малому тазі, передменструальний синдром, скорочення неприємний запах із піхви, вагінальний біль, вульвовагінальний дискомфорт, вульвовагінальна сухість.	Захворювання статевого органу у мужчин2
Загальні розлади та розлади в місці введення		Стомлюваність, дратівливість, дискомфорт, набряк, відчуття чужорідного тіла
	Збільшення маси тіла	Гіпертонія
Ушкодження та процедурні ускладнення	Дискомфорт під час використання кільця, випадання вагінального контрацептивного кільця	Ускладнення при використанні контрацептивного кільця, поломка кільця

1) Перелік небажаних явищ виходячи з спонтанного звіту. Неможливо визначити точну частоту.
2) Захворювання статевого органу у чоловіків (включаючи звіти про місцеві реакції).

Особливості застосування препарату Новаринг

Спеціальні попередження та спеціальні заходи застереження.
У разі виникнення будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику, користь або ризик від подальшого використання препарату НоваРинг повинні бути розглянуті у кожної конкретної жінки та обговорюватися з пацієнткою перед тим, як вона вирішить застосовувати цей препарат. У разі загострення, посилення або перших проявів будь-якого з цих станів жінка повинна звернутися до лікаря. Лікар визначає необхідність застосування препарату НоваРінг. Всі дані, що наведені нижче, обґрунтовані на епідеміологічних даних, отриманих при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Немає епідеміологічних даних, отриманих при вагінальному способі застосування гормонів, але попередження вважаються прийнятними при застосуванні препарату НоваРінг.

1. Порушення кровообігу

• Епідеміологічні дослідження передбачають зв'язок між застосуванням КПК та підвищеним ризиком артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, глибокий венозний тромбоз та емболія легеневої артерії. Ці явища з'являються рідко.
• Застосування жінками будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з тими, хто не приймає КПК. Особливо високий ризик розвитку венозної тромбоемболії першого року застосування КПК. Цей підвищений ризик менший, ніж ризик ВТЕ, асоційований з вагітністю, який оцінюється як 6 випадків на 10 000 вагітностей. ВТЕ закінчується летально у 1-2% випадків.
  Невідомо, як НоваРінг впливає ризик виникнення ВТЕ проти іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
• Дуже рідко повідомлялося про тромбоз, який виникав в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових, мозкових або ретинальних венах та артеріях, у жінок, які застосовували КПК. Немає спільної думки щодо того, чи пов'язано виникнення цих випадків із застосуванням КПК.
• Симптоми венозних або артеріальних тромботичних випадків можуть включати: нехарактерний однобічний біль у нижніх кінцівках та/або набряклість; раптовий сильно виражений біль у грудній клітці, незалежно від того, чи віддає вона в ліву руку; раптове диспное; раптовий напад кашлю; будь-який незвичний, важкий, тривалий головний біль; раптову часткову або повну втрату зору; диплопію; нерозбірливу мову чи афазію; вертиго; колапс з або без фокального епілептичного нападу; слабкість або виражене оніміння однієї сторони чи однієї частини тіла; порушення координації рухів; симптоми "гострого" живота.
• Ризик проявів венозної тромбоемболії підвищується через:
  віку;
  обтяженого сімейного анамнезу (наявність у рідних братів, сестер або батьків венозної чи артеріальної тромбоемболії у відносно ранньому віці). Якщо є підозра на наявність спадкової схильності, жінку необхідно направити на консультацію до фахівця перед прийняттям рішення щодо застосування КПК;
  тривала іммобілізація, значні хірургічні втручання, різні хірургічні втручання на нижні кінцівки або тяжкі травми. У цих випадках рекомендується припинити прийом препарату (у разі планової операції щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати протягом двох тижнів після повної ремобілізації;
  ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2);
  також за наявності поверхневого тромбофлебіту та варикозного розширення вен. Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.
• Ризик артеріальної тромбоемболії підвищується через:
  - Вік;
  - куріння (що більше людина курить і чим старша вона, тим більший ризик, особливо у жінок старше 35 років);
  - дисліпопротеїнемія;
  - ожиріння (індекс маси тіла ≤30 кг/м2);
  - АГ (артеріальна гіпертензія);
  - Мігрень;
  - захворювання клапанів серця;
  - фібриляції передсердь;
  - обтяженого сімейного анамнезу (наприклад, артеріальний тромбоз у брата/сестри чи батьків у відносно ранньому віці). Якщо підозрюється спадкова схильність, жінку необхідно направити до фахівця проконсультуватися перед тим, як приймати рішення щодо застосування гормональної контрацепції.
• Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С (APC), гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну ІІІ, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, антифосфоліпідні .
• Інші патологічні стани, які асоціювалися з небажаними ефектами кровообігу, включаючи цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт) та серповидноклітинна анемія.
• Необхідно розглядати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Підвищення частоти або інтенсивності мігрені під час прийому КПК (що може передувати цереброваскулярному порушенню) може спричинити негайне припинення прийому КПК.

2. Пухлини

• Найбільш високим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча інфекція вірусу папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК може сприяти підвищеному ризику раку шийки матки, але не з'ясовано, наскільки це має відношення до змішаних ефектів, наприклад, збільшення частоти обстеження шийки матки та різноманітність сексуальної поведінки, включаючи використання бар'єрних контрацептивів та казуальну асоціацію. Невідомо, як цей ефект стосується препарату НоваРінг.
• Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що існує незначне збільшення відносного ризику (RR = 1,24) розвитку раку молочної залози у діагностованих жінок, які на даний момент застосовують КПК. Високий ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення застосування КПК. Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок до 40 років, кількість діагнозів раку молочної залози у КПК, що застосовували тепер або раніше, є малим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, діагностований у жінок, загалом, менш розвинений клінічно, ніж рак, діагностований у людей, які ніколи не застосовували КПК. Модель підвищеного ризику, яка спостерігається, може бути обов'язковою ранньому діагнозу раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК, біологічних ефектів КПК або комбінації обох факторів.
• У жінок, які застосовують КПК, рідко повідомлялося про доброякісні пухлини печінки і дуже рідко — злоякісні пухлини печінки. У поодиноких випадках ці пухлини були причиною внутрішньочеревних кровотеч, які загрожували життю. Таким чином, необхідно розглядати пухлину печінки при диференціальній діагностиці, якщо у жінок, які застосовують Новарінг, виникає сильний біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревних кровотеч.

3. Інші стани

• При застосуванні КПК у жінок із гіпертригліцеридемією або з її присутністю у сімейному анамнезі можливий ризик розвитку панкреатиту.
• Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, клінічно значущі підвищення є рідкісними. Точного взаємозв'язку між застосуванням гормональних контрацептивів та артеріальної гіпертензії не встановлено. Однак, якщо під час використання препарату НоваРінг розвивається стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія), лікарю слід на деякий час призупинити використання кільця та провести лікування гіпертензії (артеріальна гіпертензія). Використання препарату НоваРінг може бути відновлено, якщо досягнуто норми АТ за допомогою антигіпертензивної терапії.
• Повідомлялося про виникнення або погіршення наступних станів при вагітності та застосування гормональних контрацептивів, але докази зв'язку при їх застосуванні непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; формування жовчного каміння; порфірія; ВКВ; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; спадковий набряк Квінке.
• Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення застосування препарату НоваРінг, доти, до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, який вперше виник під час вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, вимагає припинення використання кільця.
• Естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінову резистентність та порушення толерантності до глюкози, при цьому немає необхідності змінювати схеми лікування хворих на діабет, які використовують гормональну контрацепцію. Проте за жінками, хворими на цукровий діабет, має бути ретельне медичне спостереження протягом застосування препарату НоваРінг, особливо у перші місяці застосування.
• У зв'язку із застосуванням гормональних контрацептивів повідомлялося про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту.
• Хлоазма може періодично виникати, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінкам, які схили до захворювання на хлоазму рекомендується під час прийому препарату НоваРінг уникати перебування на сонці або впливу ультрафіолетового випромінювання.

Якщо у жінки присутній будь-який з наступних станів, вона не зможе правильно ввести НоваРінг або може втратити кільце: пролапс шийки матки, цистоцеле та/або ректоцеле, тяжкий або хронічний запор.
Дуже рідко повідомлялося, що Новарінг випадково вводився в уретру і, можливо, опинявся в сечовому міхурі. Таким чином, необхідно розглядати можливість неправильного розміщення кільця у диференціальній діагностиці у разі виникнення симптомів циститу.
Під час застосування препарату НоваРінг у жінок іноді може виникнути вагініт. Немає даних, що на ефективність препарату НоваРінг впливає лікування вагініту або що застосування препарату НоваРінг впливає на ефективність лікування вагініту (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).
Дуже рідко повідомлялося, що кільце вростало в слизову оболонку піхви, що вимагало втручання лікаря - фахівця.
Лікарський контроль
Перед застосуванням або поновленням застосування НоваРінгу необхідна консультація лікаря з ретельним збором анамнестичних даних та медичним оглядом. Надалі огляд лікаря слід повторювати не рідше 1 разу на рік з вимірюванням АТ, дослідженням молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, цитологічним дослідженням шийки матки та відповідними лабораторними аналізами.
Слід інформувати пацієнтку про те, що використання НоваРінгу не захищає від ВІЛ-інфікування (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність НоваРінгу може знизитись у разі недотримання режиму застосування або при одночасному прийомі деяких лікарських препаратів.
Погіршення контролю менструального циклу
Під час застосування препарату НоваРінг можуть спостерігатися (незначні або рясні) кровотечі. Якщо нерегулярні кровотечі виникають після попередніх регулярних циклів під час застосування препарату НоваРінг відповідно до рекомендованого режиму, слід розглянути негормональні причини та призначити адекватну діагностику для виключення вагітності або злоякісної пухлини, які можуть містити кюретаж.
У деяких жінок під час перерви застосування кільця кровотечі можуть не спостерігатися. Якщо НоваРінг використовувався відповідно до рекомендацій, наведених у розділі «Спосіб застосування та дози», то можливість вагітності невелика. Однак, якщо НоваРінг застосовувався без дотримання таких рекомендацій перед першим випадком відсутності кровотечі в період без використання кільця або якщо кровотечі відсутні двічі поспіль, слід виключити вагітність перед продовженням застосування препарату НоваРінг.
Пошкодження кільця
У дуже рідкісних випадках повідомлялося про роз'єднання кільця НоваРінг під час використання (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій). Оскільки ядро ​​препарату Новарінг тверде, його вміст залишається цілим і на виділення гормонів значно не вплине. У разі роз'єднання кільця можливе його випадання. При пошкодженні препарату НоваРінг жінка повинна викинути кільце і замінити його новим.
Вилучення
За повідомленнями, НоваРінг може бути видалений, якщо кільце було неправильно введено, при видаленні тампона, під час коітусу або у разі важкого та хронічного запору. Тому жінці рекомендується регулярно перевіряти наявність препарату НоваРінг у піхві. Якщо НоваРінг випадково видалили, жінка повинна слідувати інструкції.
Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на чоловіка
Ступінь та можливий фармакологічний вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів шляхом абсорбції через слизову оболонку чоловічого статевого органу не вивчали.
Застосування препарату під час вагітності або годування груддю
Вагітність - протипоказання для застосування НоваРінгу. При настанні вагітності кільце слід видалити.
Естрогени можуть зменшити кількість та змінити склад грудного молока. Не рекомендується використовувати Новарінг у період годування груддю (до повного відлучення дитини від грудей).
НоваРінг не впливає на концентрацію уваги та здатність керувати транспортними засобами.

Взаємодія препарату Новарінг

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами може спричинити появу нерегулярних кровотеч та/або відсутність контрацептивного ефекту.
Печінковий метаболізм: взаємодія може спостерігатися з лікарськими препаратами, які індукують мікросомальні ферменти, які можуть призвести до підвищення метаболізму статевих гормонів (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, звіровін ).
Жінки, які приймають будь-які з цих препаратів, повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до застосування препарату НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. При застосуванні препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом курсу застосування таких препаратів та ще протягом 28 днів після припинення їх застосування.
Якщо курс терапії супутніми препаратами перевищує 3 тижні, під час яких використовується кільце, наступне слід вводити відразу, без звичайної однотижневої перерви.
Контрацептивний ефект препарату також може знизитися при одночасному прийомі деяких антибіотиків, наприклад, пеніцилінів та терациклінів. Механізм цього ефекту не виявлено. У дослідженнях фармакокінетичної взаємодії пероральне застосування амоксициліну (875 мг, 2 рази на добу) або доксициліну (200 мг у перший день, за яким слідує 100 мг на добу) протягом 10 днів використання Препарту НоваРінг значно не впливає на фармакокінетику етоногестрелу та етиніл ). Жінкам, які приймають антибіотики (крім амоксиліну та доксицикліну), необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції до 7 днів після припинення. Якщо супутній прийом препарату перевищує 3 тижні циклу використання кільця, необхідно негайно ввести нове кільце, не роблячи звичайної перерви перед використанням наступного кільця.
Згідно з фармакокінетичними даними, введені інтравагінально антимікотичні засоби та сперміциди не впливають на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. Протягом супутнього використання антимікотичних супозиторіїв ризик роз'єднання кільця може бути трохи вищим.
Гормональні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі крові та тканинах може як зростати (наприклад, циклоспорин) так і знижуватися (наприклад, ламотриджин).
Необхідно дотримуватися вказівок щодо застосування супутніх лікарських засобів, щоб визначити потенційні взаємодії.
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень білка в плазмі крові (наприклад, рівень глобуліну, який пов'язує кортикостероїди, та глобуліни, який з та ліпопротеїнів, показників обміну вуглеводів, коагуляції та фібринолізу. Такі зміни зазвичай залишаються у межах нормальних лабораторних значень.
Взаємодія із тампонами.
Фармакокінетичні дані показують, що використання тампонів не впливає на системну абсорбцію гормонів, які виділяє Новарінг. В окремих випадках НоваРінг може видалятися при видаленні тампона.

Передозування препарату Новаринг, симптоми та лікування

Про виникнення серйозних та небезпечних ускладнень при передозуванні не повідомлялося. При передозуванні можуть виникати нудота, блювання, у жінок молодого віку кров'янисті виділення з піхви. Антидоту немає. Лікування у разі передозування симптоматичне.

Умови зберігання препарату Новаринг

В оригінальній упаковці за температури 2-8 °С.

Список аптек, де можна купити Новарінг:

• Санкт-Петербург