Логест показання до застосування. «Логест»: відгуки та інструкція із застосування

Контрацептивна дія комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими серед яких є супресія овуляції та зміна цервікальної секреції. Крім запобігання вагітності, КПК мають ще ряд позитивних властивостей, які можуть бути застосовані при виборі методу контрацепції. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація — менш болісною, зменшується крововтрата. Останнє сприяє зниженню частоти залізодефіцитної анемії. Існують докази зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчника. Крім того, доведено, що при застосуванні КПК у високих дозах (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань органів тазу, доброякісних захворювань молочних залоз та позаматкової вагітності. Необхідно з'ясувати, чи це стосується низькодозованих КПК.
Гестоден
Після перорального прийому гестоден швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці крові, що становить 4 нг/мл, досягається через 1 годину після одноразового прийому. Біодоступність становить приблизно 99%.
Гестоден зв'язується з альбуміном у сироватці крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Лише 1-2% загальної концентрації речовини у сироватці крові перебувають у вигляді вільного стероїду, а 50-70% специфічно пов'язані з ГСПГ. Індуковане етинілестадіолом підвищення рівня ГСПГ зумовлює збільшення фракції гестоден, пов'язаної з ГСПГ, та зменшення фракції, пов'язаної з альбуміном.
Метаболізм гестодену повністю проходить відомими шляхами метаболізму стероїдів. Кліренс у сироватці крові становить 0,8 мл/хв/кг маси тіла.
Рівень гестодену у сироватці крові знижується у дві фази. Розподіл у кінцевій фазі характеризується періодом напіввиведення о 12-15 год. Гестоден не екскретується у незміненому вигляді. Його метаболіти виводяться з організму із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4. Період напіввиведення метаболітів становить 1 день.
На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПГ, що підвищується в 3 рази при одночасному прийомі етинілестрадіолу. Після щоденного прийому рівень гестодену у сироватці крові зростає приблизно в 4 рази, досягаючи стану рівноваги у другій половині курсу прийому драже.
Етинілестрадіол
При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко та повністю всмоктується. Пікова концентрація у сироватці крові, що становить приблизно 80 пкг/мл, досягається протягом 1-2 год.
Етинілестрадіол щільно, але не специфічно зв'язується з альбуміном у сироватці крові (приблизно 98%) та підвищує концентрацію ГСПГ у сироватці крові.
Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількістьгідроксильованих та метильованих метаболітів, серед яких як вільні метаболіти, так і кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг маси тіла.
Рівень етинілестрадіолу у сироватці крові знижується у 2 фази з періодами напіввиведення близько 1 та 10-20 год відповідно. Речовина не виводиться з організму у незмінному вигляді, метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 день.
Згідно з варіабельним часом напіввиведення із сироватки крові та щоденного прийому рівноважна концентрація етинілестрадіолу у сироватці крові досягається приблизно через 1 тиж.

Показання для застосування. Логест.

Контрацепція.

Застосування препарату Логест

Драже слід приймати щодня згідно з порядком, вказаним на блістері, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 драже на добу протягом 21 дня. Прийом драже з кожної наступної упаковки необхідно починати після закінчення 7-денної перерви в прийомі препарату, під час якого зазвичай відбувається менструальноподібна кровотеча, яка зазвичай починається на 2-3-й день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому. драже з наступної упаковки.
Якщо гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовували
Прийом драже слід розпочинати у 1-й день менструального циклу. Можна розпочати прийом і з 2-5-го дня, однак у цьому випадку протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК)
Бажано починати приймати Логест наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК, принаймні не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблеток або після прийому плацебо таблеток попереднього КПК.
Перехід із методу, що базується на застосуванні тільки прогестагену (міні-пили, ін'єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном
Можна розпочинати прийом препарату Логест у будь-який день після припинення прийому міні-пілі (у разі імпланти або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення; у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Після аборту у I триместр вагітності
Можна розпочинати застосування препарату Логест негайно. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр вагітності
При годівлі грудьми див. підрозділ «Вагітність та годування груддю»
Необхідно рекомендувати розпочинати прийом препарату Логест з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. При пізнішому початку прийому драже додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Однак якщо статевий акт вже відбувся, перед початком застосування КПК необхідно виключити можливу вагітність або дочекатися менструації.
Що робити при пропуску прийому драже
Якщо запізнення у прийомі драже не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущене драже слід прийняти якнайшвидше. Наступне драже із цієї упаковки приймають у звичайний час.
Якщо запізнення з прийомом пропущеного драже перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитись. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

• перерва в прийомі драже ніколи не повинна перевищувати 7 днів;
• адекватне пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – яєчники досягається безперервним прийомом драже протягом 7 днів.

Відповідно до цього в повсякденному житті слід керуватися наведеними нижче рекомендаціями:
1-й тиждень
Слід прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено і чим ближче перерва в прийомі препарату, тим вища ймовірність настання вагітності.
2-й тиждень
Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. За умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед першим перепусткою немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку або при перепустці більше 1 драже рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
3-й тиждень
Ризик зниження надійності зростає при наближенні перерви у прийомі драже. Однак за дотримання схеми прийому драже можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому драже протягом 7 днів перед пропуском. Якщо це не так, слід дотримуватися першого з наведених нижче варіантів і використовувати додаткові методиконтрацепції протягом наступних 7 днів.
Необхідно прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно. Після цього продовжують приймати драже у звичайний час. Драже з наступної упаковки необхідно почати приймати відразу після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерв. Малоймовірно, що у пацієнтки почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому другої упаковки, хоча під час прийому драже може спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.
Можна також порадити припинити прийом драже із поточної упаковки. У цьому випадку перерва у прийомі препарату повинна становити до 7 днів, включаючи дні пропуску драже; прийом драже слід розпочати з наступної упаковки.
Якщо пропущено прийом драже і відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви в прийомі драже, необхідно виключити ймовірність вагітності.
Рекомендації у разі порушень з боку шлунково-кишкового тракту
При тяжких порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату; у цьому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому драже виникло блювання, доцільно скористатися рекомендаціями щодо пропуску прийому драже. Якщо пацієнтка не хоче змінювати звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткове драже з іншої упаковки.
Як змінити час появи менструації чи як затримати менструацію
Щоб затримати появу менструації, слід продовжувати приймати драже. нової упаковкиі не робити перерви у прийомі препарату. За бажанням період прийому можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому не можна виключити можливість проривної кровотечі або кровомазання. Звичайний прийом препарату Логест відновлюється після 7-денної перерви у прийомі драже.
Щоб усунути час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим меншою буде перерва, тим частіше відзначають відсутність менструальноподібної кровотечі та проривної кровотечі або кровомазання протягом прийому драже з другої упаковки (як і у разі затримки настання менструації).

Протипоказання до застосування препарату Логест

КПК не повинні використовуватися за наявності хоча б одного з наведених нижче станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше в період застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити.
Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення в даний час або в анамнезі.
Наявність в даний час або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад, транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія).
Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.
Цукровий діабет із поразкою судин.
Наявність тяжких чи множинних факторів ризику щодо венозного чи артеріального тромбозу також може стати протипоказанням (див. ).
Панкреатит в даний час або в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.
Наявність нині чи анамнезі тяжких захворювань печінки до того часу, поки показники функції печінки не нормалізуються.
Діагностовані чи наявність в анамнезі пухлин печінки (доброякісних чи злоякісних).
Діагностовані або передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), що залежать від статевих гормонів.
Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
Діагностована чи передбачувана вагітність.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.

Побічні ефекти препарату Логест

Найбільш серйозні побічні ефекти, пов'язані із застосуванням КПК, описані у розділі .
Повідомлялося про інші небажані ефекти при застосуванні КПК, проте їх зв'язок із прийомом КПК не був ні підтверджений, ні спростований:

Органи та системи	Часті (≥1/100)	Нечасті (≥1/1000 та ≤/100)	Поодинокі (≤1/1000)
			Непереносимість контактних лінз
	Нудота, абдомінальний біль	Блювота, діарея
Імунна система			Гіперчутливість
Дослідження	Збільшення маси тіла		Зменшення маси тіла
Обмін речовин та порушення харчування		Затримка рідини
Психічні порушення	Пригнічений стан, порушення настрою	Зниження лібідо	Підвищення лібідо
Репродуктивна система та молочні залози			Зміни вагінальної секреції, поява секреції із молочних залоз
Шкіра та підшкірні тканини		Шкірні висипання, кропив'янка	Вузловата еритема, ексудативна мультиформна еритема

Особливості застосування препарату Логест

За наявності будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику необхідно проаналізувати користь від застосування КПК та можливий ризик з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки та обговорити це з нею до того, як вона вирішить приймати КПК. При загостренні, погіршенні або першому виникненні будь-якого із наведених нижче станів або факторів ризику рекомендується звернутися до лікаря. Лікар повинен ухвалити рішення, чи потрібно припинити застосування КПК.
Циркуляторні порушення
На підставі результатів епідеміологічних досліджень передбачається існування зв'язку між застосуванням КПК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії. Зазначені стани виникають нечасто.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що виявляється у вигляді венозного тромбозу та/або легеневої емболії, може виникнути при застосуванні будь-якого КПК. Ризик виникнення венозної тромбоемболії найбільш високий протягом 1-го року застосування КПК. Частота ВТЕ у жінок, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (≤0,05 мг етинілестрадіолу), становить до 4 випадків на 10 000 жінок/рік порівняно з 0,5-3 випадків на 10 000 жінок/рік у жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви Частота ВТЕ, що асоціюється з вагітністю, становить 6 випадків на 10 000 жінок/рік.
Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу інших кровоносних судин, наприклад артерій та вен печінки, нирок, мезентеріальних судин, судин головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КПК. Щодо зв'язку цих ускладнень із застосуванням КПК єдиної думки немає.
Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту можуть бути: однобічний біль у нижніх кінцівках або їх набряк; раптовий сильний біль у грудях, що віддає в ліву руку; раптова задишка; кашель, що раптово почався; будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль; раптове зниження або повна втрата зору; диплопія; порушення мови чи афазія; вертиго; колапс із парціальним епілептичним нападом або без нього; слабкість або дуже виражене раптове оніміння однієї сторони або частини тіла; порушення моторики; синдром гострого живота.
Чинники, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або інсульту:

• вік;
• тютюнопаління (у поєднанні з інтенсивним курінням та з віком ризик зростає, особливо у жінок віком від 35 років);
• сімейний анамнез (наприклад, випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці).

Якщо підозрюється спадкова схильність до прийняття рішення про питання застосування будь-якого КПК, жінка повинна бути направлена ​​на консультацію до відповідного фахівця:

• ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• дисліпопротеїнемія;
• гіпертензія;
• патологія клапанів серця;
• фібриляція передсердь;
• тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми.

У цих випадках рекомендується припинити використання КПК (при планових операціях не менше ніж за 4 тижні до їх проведення) і не відновлювати його раніше 2 тижнів після повної ремобілізації.
Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії.
Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані із серйозними циркуляторними порушеннями, належать цукровий діабет; системна червона вовчанка ; гемолітичний уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її загострення під час застосування КПК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) може вимагати термінового припинення премії КПК.
Біохімічні показники, характерні для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до СРБ, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідові антитіла (антикардиолі).
Аналізуючи співвідношення ризик/користування, лікар повинен враховувати, що адекватне лікування при станах, про які вказувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні КПК. у низьких дозах (≤0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення цього ризику при тривалому застосуванні КПК, проте це твердження суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, взяття мазка з шийки матки та статеву поведінку, включаючи застосування бар'єрних методів контрацепції. .
Результати метааналізу на підставі даних 54 епідеміологічних досліджень свідчать про незначне підвищення відносного ризику (ОР=1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після закінчення прийому КПК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років виявляють рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують на даний час або нещодавно застосовували КПК, є незначним щодо загального ризику розвитку раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути зумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК, так і біологічною дією КПК або об'єднанням обох факторів. Відзначено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які колись приймали КПК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не приймав КПК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КПК, відзначали доброякісні, а ще рідше злоякісні пухлини печінки, які іноді призводили до розвитку небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. При виникненні скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.
Інші стани
Жінки з гіпертригліцеридемією або наявністю цього порушення в сімейному анамнезі відносяться до групи ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення АТ у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення АТ є поодиноким явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає в період прийому КПК, то іноді доцільніше скасувати КПК і направити лікування на артеріальну гіпертензію.
Повідомлялося про виникнення або загострення вказаних нижче захворювань у період вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв'язок із прийомом КПК не є остаточно встановленим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, освіта жовчного каміння, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути потреба припинити прийом КПК, доки показники функції печінки не нормалізуються. При рецидиві холестатичної жовтяниці, яка вперше виникла в період вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.
Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо необхідності змінювати терапевтичний режим у жінок з цукровим діабетом, які приймають КПК у низьких дозах (що містять ≤0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом протягом прийому КПК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, які схильні до виникнення хлоазми, слід уникати впливу прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінення в період прийому КПК.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням прийому препарату Логест слід провести повне медичне обстеження та детально вивчити анамнез пацієнтки, беручи до уваги протипоказання (див. ) та застереження (див. ). При застосуванні КПК рекомендують проводити періодичні обстеження, що є дуже важливим, оскільки протипоказання (транзиторні порушення кровообігу тощо) або фактори ризику (наприклад, сімейний анамнез венозного або артеріального тромбозу) можуть вперше виникнути вже в період прийому КПК. Частота та характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте особливу увагу приділяють обстеженню тазових органів, включаючи стандартний аналіз цитології шийки матки, органів черевної порожнини, молочних залоз, визначення артеріального тиску.
Необхідно попередити пацієнтку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у разі пропуску таблетки, порушень функції ШКТ або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При пероральних контрацептивах можуть виникати міжменструальні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців лікування. З огляду на це обстеження з появою будь-якої міжменструальної кровотечі слід проводити лише після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно 3 цикли.
Якщо порушення менструального циклу продовжуються або відновлюються після кількох нормальних циклів, слід розглянути питання про негормональні причини кровотеч та провести відповідні обстеження з метою унеможливлення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви у прийомі препарату. При прийомі КПК згідно з вказівками ймовірність настання вагітності низька. Тим не менш, якщо контрацептив приймали нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом 2 циклів, перед продовженням прийому КПК необхідно виключити вагітність.
Період вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. При настанні вагітності в період застосування препарату Логест прийом слід припинити. Проте результати досліджень не свідчать про підвищення ризику появи вроджених патологій у дітей, які народилися від матерів, які приймали КПК у період вагітності, так само як і на існування тератогенної дії при ненавмисному прийомі КПК у ранні термінивагітності.
КПК можуть впливати на лактацію, оскільки під їх впливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. З урахуванням цього КПК не рекомендується приймати під час годування груддю.
Діючі речовини, що входять до складу препарату, та/або їх метаболіти у невеликих кількостях виділяються з грудним молокомале немає даних про їх негативний вплив на здоров'я немовляти.
Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами та працювати з механізмами
Не відмічено жодного впливу.

Взаємодія препарату Логест

Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів може спричинити проривну кровотечу та/або зниження ефективності контрацептиву. У літературі повідомляється про наведені нижче взаємодії.
Печінковий метаболізм:можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може викликати підвищення кліренсу статевих гормонів (наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фельбамат, ритонавір, гризеофульвін та лікарські засоби).
Взаємодія з ентеропечінковою циркуляцією:результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентеропечінкова циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які знижують концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового та тетрациклінового ряду).
При лікуванні будь-яким із наведених вище препаратів жінці слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до прийому КПК або вибрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод необхідно застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і протягом 28 днів після припинення його застосування. При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину та гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після відміни антибіотика. Якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а драже в упаковці КПК вже закінчилися, прийом драже з наступної упаковки слід розпочинати без перерви.
Пероральні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших препаратів. З огляду на це можуть змінюватися концентрації діючих речовину плазмі крові та тканинах (наприклад циклоспорину).
Примітка.Для встановлення потенційної можливості взаємодії з лікарськими засобами, які призначаються одночасно з КПК, рекомендується ознайомитись з інструкціями медичного застосуванняцих препаратів.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Прийом контрацептивів може вплинути на певні результати лабораторних аналізів, у тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, показники вмісту в плазмі крові білків (носіїв), таких як глобулін, що зв'язує статеві гормони та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну, а також параметри коа .

Передозування препарату Логест, симптоми та лікування

Про серйозні негативні ефекти внаслідок передозування не повідомлялося. Можливі такі симптоми передозування: нудота, блювання, а у пацієнток молодого віку – незначна кровотеча з піхви. Специфічних антидотів немає, лікування має бути симптоматичним.

Умови зберігання препарату Логест

За кімнатної температури не вище 30 °С.

Список аптек, де можна купити Логест:

• Санкт-Петербург

Логест (драже 20 мкг+75 мкг N21) Франція Дельфарм Лілль С.а.С.

Торгова назва: Логест

Міжнародна назва: Гестоден+Етинілестрадіол

Виробник: Дельфарм Лілль С.а.С.

Країна: Франція

Відомості про зареєстровані упаковки:

Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні

Дата реєстрації 30.07.2007

Код EAN 4029668000999

Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні

Реєстраційний номер N013534/01

Дата реєстрації 30.07.2007

Код EAN 4029668001316

Усього упаковок: 2

Опис (Відаль):

ЛОГЕСТ® (LOGEST)

Представництво:

Баєр Хелскер АГ Баєр Шерінг Фарма АГ Баєр Консьюмер Кер АГ

код ATX: G03AA10

Власник реєстраційного посвідчення:

дочірнє підприємство SCHERING, AG

вироблено DELPHARM LILLE, SAS

етінілестрадіол + gestoden

Форма випуску, склад та упаковка

Драже 1 драже

етинілестрадіол 20 мкг

гестоден 75 мкг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25 000, магнію стеарат, сахароза, полівідон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальцію, тальк, монтагліколевий віск.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: Монофазний пероральний контрацептив

Реєстраційні №№:

драже 20 мкг +75 мкг: 21 шт. в уп. із календарною шкалою - П №013534/01, 30.07.07

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником для видання 2006 р.

Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання | Режим дозування Побічна дія| Протипоказання Вагітність та лактація | Особливі вказівки Передозування Лікарська взаємодія Умови зберігання та терміни придатності

Фармакологічна дія

Монофазний комбінований гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

На фоні застосування препарату менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальних виділень, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому драже внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Cmax гестодену досягається через 1 год і становить (після прийому 1 драже Логеста) 3.5 нг/мл. Біодоступність гестодену становить 99%.

Розподіл

Гестоден, в основному (близько 69%), зв'язується з глобуліном (ГСПС – глобуліном, що зв'язує статеві стероїди). При щоденному прийомі Логеста спостерігається накопичення гестодену у сироватці крові, при цьому середній рівень гестодену у другій половині циклу (після 2 тижнів прийому) приблизно у 4 рази вищий, ніж на початку прийому препарату. Завдяки специфічному зв'язуванню гестодену з ГСПС підвищення рівня ГСПС супроводжується практично паралельним підвищенням рівня гестодену у сироватці крові. Після 3 циклів прийому препарату рівень індукції ГСПС у циклі більше не змінюється.

Vd становить 0,7 л/кг.

Метаболізм та виведення

Фармакокінетика гестодену двофазна.

T1/2 для термінальної фази становить близько 12 год. Гестоден виводиться з організму лише як метаболітів. Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки становить 0.8 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 6:4. T1/2 метаболітів гестодену становить 24 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому драже внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ.

Cmax етинілестрадіолу досягається через 1.7 год і становить (після прийому 1 драже Логеста) 65 пг/мл. Внаслідок інтенсивного метаболізму в процесі всмоктування та первинного проходження через печінку його біодоступність дорівнює приблизно 45% і характеризується значною індивідуальною варіабельністю.

Розподіл

Рівноважний стан досягається через 5-6 днів регулярного прийому, при цьому Css на 40-60% перевищує концентрацію етинілестрадіолу після одноразового прийому Логеста. Зв'язування етинілестрадіолу з білками плазми (переважно з альбуміном) становить більше 90%.

Vd становить 5 л/кг.

Близько 0,02% добової дози етинілестрадіолу виділяється з грудним молоком.

Метаболізм та виведення

Етинілестрадіол біотрансформується в організмі. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. T1/2 становить близько 24 год.

Показання

- Контрацепція.

Режим дозування

Препарат приймають по 1 драже/добу протягом 21 дня в один і той же час.

Прийом Логеста починають у 1-й день циклу, використовуючи драже з комірки, поміченої відповідним днем ​​тижня. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого відбувається менструальноподібна кровотеча. Прийом кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату (незалежно від того, припинилася до цього часу менструальноподібна кровотеча чи ні).

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів переважно почати прийом Логеста наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).

Якщо жінка використовувала контрацептиви, що містять тільки гестаген ("міні-пили"), переходити на Логест можна будь-якого дня (без перерви).

При використанні ін'єкційних форм контрацептивів, що містять тільки гестаген, Логест починають приймати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція.

При переході з імплантатів – у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

Після аборту у І триместрі вагітності жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у II триместрі вагітності прийом препарату слід розпочинати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом і початком прийому Логеста, спочатку слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Якщо пацієнтка з будь-якої причини не прийняла драже у звичний час і з моменту встановленого часу прийому пройшло менше 12 годин, контрацептивна дія препарату все ще продовжується і слід прийняти пропущене драже якнайшвидше. Наступне драже необхідно прийняти у встановлений час. Таким чином, можливий прийом 2 драже за 1 добу. Якщо з моменту встановленого часу прийому пройшло більше 12 годин, слід негайно прийняти пропущене драже. Далі продовжують курс як завжди. При цьому необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом наступних 7 днів, оскільки в цьому випадку контрацептивна дія препарату слабшає. Якщо в упаковці залишилося менше ніж 7 драже, прийом препарату з наступної упаковки починається без перерви.

Побічна дія

З боку травної системи: іноді - нудота, блювання.

З боку статевої системи: іноді – міжменструальні кров'янисті виділення (протягом перших кількох місяців прийому), зміни вагінальної секреції.

З боку ендокринної системи: іноді – відчуття напруги та збільшення молочних залоз, зміни маси тіла, зміни лібідо.

З боку центральної нервової системи: іноді – зниження настрою, головний біль, мігрень.

Інші: можливі погана перенесення контактних лінз, затримка рідини в організмі, алергічні реакції.

Протипоказання

- Наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія гілок легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);

- Наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

- цукровий діабет із судинними ускладненнями;

- Наявність важких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;

- Наявність в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких формзахворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть у норму);

- Наявність в даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних);

- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі);

панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі);

- Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (в т.ч. в анамнезі);

- Вагінальна кровотеча неясного генезу;

- вагітність чи підозра на неї;

- Лактація;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Логест протипоказаний для застосування при вагітності.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування. Активні речовини, що входять до складу препарату, у невеликій кількості виділяються з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний за наявності в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю призначають препарат пацієнткам із порушеннями функції нирок.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність та порушення процесу згортання крові.

З обережністю призначають препарат пацієнткам із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, варикозним розширенням вен, порушеннями функції нирок, міомою матки, отосклерозом, мігренню, розсіяним склерозом, епілепсією, порфірією, системним червоним вовчаком, надмірною масою тіла, фіброзно-кістозною мастопатією, важкими депресіями в анамнезі; за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболій, хронічної серцевої недостатності, інсультів, раку молочної залози.

Відносний ризик розвитку артеріальних тромбозів підвищується при поєднанні застосування комбінованих гормональних контрацептивівз такими факторами ризику, як вік старше 35 років та куріння. У зв'язку з цим жінкам старше 35 років рекомендується кинути курити, якщо вони мають намір приймати Логест з метою контрацепції.

Ризик виникнення тромбозів також підвищений за наявності обтяженого сімейного анамнезу, ожиріння, дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця, фібриляції передсердь.

Прийом препарату припиняють за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також за необхідності тривалої іммобілізації та відновлюють через 2 тижні після закінчення іммобілізації через підвищений ризик тромбоутворення.

При появі болю в нижніх кінцівках по ходу вен, набряків кінцівок, гострого болю або почуття здавлення або тяжкості в грудях, раптової задишки слід відмінити препарат і провести обстеження для виявлення можливого тромбозу або тромбоемболії.

При застосуванні Логеста слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватись звичайний перебіг менструального циклу, ректальна температура та властивості цервікального слизу.

У разі виникнення постійного свербежу, сильних болів у низу живота, сильних головних болів та мігрені, тяжких депресій, значного підвищення артеріального тиску, почастішання судом, при раптових змінах зору, слуху або мови слід відмінити препарат та провести додаткове обстеження.

Міжменструальні кров'янисті виділення можуть виникати протягом перших кількох місяців прийому та припиняються після адаптації організму до Логеста. При повторному виникненні таких виділень або збільшенні їхньої інтенсивності слід провести додаткове обстеження пацієнтки.

Якщо протягом 7-денної перерви у прийомі драже відсутня менструальноподібна кровотеча, необхідно, не поновлюючи прийом препарату, провести обстеження пацієнтки.

При одночасному застосуванні рифампіцин, ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін, НПЗЗ, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін знижують ефективність Логесту.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати за кімнатної температури. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Логест (гестоден + етинілестрадіол) - монофазний таблетований протизаплідний засіб. Механізм дії препарату пов'язаний з придушенням овуляції та зміною реологічних властивостей слизу, що виробляється в шийці матки. Медичний аборт - серйозне втручання, що нерідко тягне за собою гормональний дисбаланс в організмі жінки, що, у свою чергу, загрожує розладами метаболізму та менструального циклу. У зв'язку з цим таблетована контрацепція виступає в ролі справжньої палички-виручалочки, будучи надійним і в той же час безпечним способом уникнути небажаної вагітності. Сьогодні до такого варіанту попередження вагітності вдаються близько 150 млн. жінок по всьому світу, а у високорозвинених країнах – понад 35% жінок. Перші таблетовані контрацептиви узвичаїлися в 60-ті роки минулого століття. Вони включали до складу гормони у високих дозах, тому виявляли широкий шлейф. побічних ефектів. Фармакологи продовжують створювати нові контрацептиви з більш сприятливим профілем безпеки, ведучи роботу за двома напрямками: зменшення вмісту гормонів та створення високовиборчих прогестинів. Зменшення гормонального навантаження дозволяє мінімізувати ризик розвитку таких небажаних реакцій, як диспепсичні явища, нагрубання молочних залоз, збільшення ваги, мігренозний біль тощо. Вимога до прогестинів, що знову синтезуються: висока активність (тобто надійність протизаплідного ефекту на тлі низьких доз прогестину), висока вибірковість дії з цільовими рецепторами, висока біодоступність, що дозволяє давати точні прогнози вмісту активних компонентів у крові пацієнтки.

Найбільш активним прогестином, який, до того ж є високоселективним і має практично стовідсоткову біодоступність, є гестоден. За рівнем активності він перевершує всі відомі прогестини. Для прикладу: інші прогестини (дезогестрел і норгестимат) мають меншу біодоступність і вимагають додаткових метаболічних трансформацій у печінці для переходу в активну форму. Логест від німецької фармацевтичної компанії «Шерінг» є одним із найнижчих контрацептивів, що вигідно виділяє його в ряді інших препаратів даної групи. При використанні Логеста протягом одного циклу пацієнтка загалом отримує не більше 2 мг естрогенів. Це один із перших у Росії препаратів з настільки низькою (20 мкг) концентрацією жіночих статевих гормонів. Логест показаний усі здоровим жінкам, які бажають уникнути незапланованої вагітності. Він є препаратом першого вибору для жінок, які ще не знайомі з таблетованими контрацептивами. Починати прийом препарату слід першого дня менструального циклу. Кратність прийому – 1 раз на день протягом трьох тижнів. Потім фармакотерапія припиняється на тиждень. Результат прийому – відновлення 28-денного циклу (три тижні прийому Логеста – один тиждень перерва).

Фармакологія

Логест® – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект Логеста здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна стану цервікального слизу.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

При правильному застосуваннііндекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року використання контрацептиву) становить менше 1. При неправильному застосуванні таблеток, у тому числі при пропусканні таблеток, індекс Перля може зростати.

Фармакокінетика

Гестоден

Абсорбція. Після прийому внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює 3,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить приблизно 99%. Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном сироватки крові та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У вільному вигляді перебуває лише близько 1,3% загальної концентрації у сироватці крові; близько 69% - специфічно пов'язані з ДСПГ. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми.

Метаболізм. Гестоден майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки становить приблизно 0,8 мл/хв/кг.

Виведення. Зміст гестодену в сироватці піддається двофазного зниження. Період напіввиведення у термінальну фазу становить близько 12 год. У незміненому вигляді гестоден не виводиться, а лише у вигляді метаболітів, які виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 6:4 з періодом напіввиведення близько 24 год.

Рівноважна концентрація. На фармакокінетику гестодену впливає концентрація ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату концентрація речовини у сироватці збільшується приблизно в 4 рази протягом другої половини циклу контрацепції.

Етинілестрадіол

Абсорбція. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається за 1-2 год. Під час всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол мстаболізується, внаслідок чого його біодоступність при пероральному прийомі становить в середньому близько 45%.

Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8-8,6 л/кг. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої. кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2,3 -7 мл/хв/кг.

Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год.

Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається приблизно за один тиждень.

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою білого кольору, круглі форми.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 37.155 мг, крохмаль кукурудзяний – 15.5 мг, полівідон 25 000 – 1.7 мг, магнію стеарат – 550 мкг, сахароза – 19.66 мг, полівідон 700 000 – 0. нат - 8.697 мг, тальк – 4.242 мг, віск гірський гліколієвий – 50 мкг.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води. Приймають по одній таблетці на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви у прийомі таблеток, під час якої зазвичай розвивається кровотеча "скасування". Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як розпочати прийом Логеста

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці.

Прийом Логеста починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки .

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів вагінального кільцячи контрацептивного пластиру.

Переважно почати прийом Логеста наступного дня після прийому останньої гормонсодержащей таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 пігулок в упаковці). Прийом Логеста слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена ®).

Жінка може перейти з міні-пили на Логест у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли має бути зроблено наступну ін'єкцію. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у першому триместрі вагітності.

Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.

Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.

Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів, якщо жінка не вигодовує грудьми, або після аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Логест повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче перепустка до 7-денної перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність вагітності. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.

7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпотапамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно можуть бути надані такі рекомендації, якщо запізнення у прийомі таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин).

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропусканням таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час.

За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо у 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення і "проривні" кровотечі під час прийому таблеток.

2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблеток і потім розпочати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки було блювання або діарея в межах 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватись на рекомендації при пропусканні таблеток.

Зміна дні початку менструалиподібної кровотечі

Для того щоб відстрочити - початок менструальноподібної кровотечі, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки Логеста відразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або "проривні" маткові кровотечі. Відновити прийом Логеста з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі будуть виділення, що мажуть, і "проривні" кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі).

Додаткова інформація для окремих груп пацієнток

Пацієнтки похилого віку

Не застосовується. Логест не показаний після настання менопаузи.

Пацієнтки з порушеннями печінки

Препарат Логест протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. також розділ «Протипоказання».

Пацієнтки з порушеннями з боку нирок

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.

Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Логест, або вибрати інший метод контрацепції. У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм: застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарським засобамвідносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений.

ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову рециркуляцію: за даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) можуть знижувати кишково-печінкову рециркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти печінки, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше ніж таблетки в упаковці, потрібно переходити до наступній упаковціЛогеста без звичайної перерви у прийомі таблеток.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їх концентрації в плазмі та тканинах.

Побічна дія

При прийомі Логеста, як і інших комбінованих пероральних контрацептивів, можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або "проривні" кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів у жінок спостерігалися й інші небажані ефекти, зв'язок яких із прийомом препаратів не підтверджено, але й не спростовано.

Система органів	Часто (>1/100)	Нечасто (>1/1000 та<1/100)	Рідко (<1/1000)
Орган зору			непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
ШКТ	нудота, біль у животі	блювання, діарея
Імунна система			гіперчутливість
Загальні симптоми	збільшення маси тіла		зниження маси тіла
Метаболізм		затримка рідини
Нервова система	головний біль	мігрень
Психічні розлади	зниження настрою, перепади настрою	зниження лібідо	підвищення лібідо
Репродуктивна система та молочні залози	болючість молочних залоз, нагрубання молочних залоз	гіпертрофія молочних залоз	вагінальні виділення, виділення із молочних залоз
Шкіра та підшкірні тканини		висип, кропив'янка	вузлувата еритема, мультиформна еритема

Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви. Додаткову інформацію про можливі побічні ефекти пероральних комбінованих контрацептивів, у тому числі Логеста, наведено в розділі «Особливі вказівки»:

Венозні тромбоемболічні порушення

Артеріальні тромбоемболічні порушення

Цереброваскулярні порушення

Підвищення артеріального тиску

Гіпертригліцеридемія

Зміни у переносимості глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистивність

Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні)

Порушення функціональних показників печінки

Хлоазма

Настання або погіршення станів, для яких зв'язок з використанням комбінованих пероральних контрацептивів не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів жовчного міхура; порфіринова хвороба; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки.

Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які використовують пероральні контрацептиви, підвищена незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози з використанням комбінованих пероральних контрацептивів не встановлено. Додаткову інформацію дивіться у розділі «Протипоказання» та «Особливі вказівки».

Показання

• пероральна контрацепція.

Протипоказання

Препарат Логест не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів/захворювань розвиваються вперше на фоні прийому, препарат повинен бути негайно скасований;

• тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда), цереброваскулярні порушення;
• стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• наявність виражених або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу також може бути протипоказанням (див. розділ «Особливі вказівки»);
• мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму);
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
• виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• грудне годування;
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Логест.

З обережністю:

Якщо якісь із станів/захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку:

• фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: куріння; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма;
• інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень; системна червона вовчанка; гсмолітико-уремічний синдром; хвороба Крона і непсцифічський". виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки;
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама);
• у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Логест® протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Логест, препарат слід відразу ж відмінити. Однак численні епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності.

Прийом Логеста, як і інших комбінованих пероральних контрацептивів, може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується при лактації. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може виводитись з грудним молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат Логест протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. також розділ Протипоказання.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат Логест спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.

Застосування у дітей

Препарат Логест показаний тільки після настання менархе.

особливі вказівки

Якщо якісь із станів/захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів, у тому числі Логеста, в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того , як вона вирішить розпочати прийом препарату/ У разі посилення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися з лікарем акушером-гінекологом, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цефаркту міокарда). Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання комбінованих пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату на 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців. Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременньгх пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЕ може призвести до смерті (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при використанні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів. Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких ускладнень (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість чи втрата чутливості обличчя, руки чи ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми із мовою та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посинення кінцівок, "гострий" живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання грудей, руки або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

З віком;

У курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);

при наявності:

Сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів або батьків відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;

ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);

Дисліпопротеїнемія;

артеріальної гіпертензії;

Мігрені;

Захворювань клапанів серця;

фібриляції передсердь;

Довгої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах або великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітично-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відноситься наступне: резистентність до активованого білка С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, недолік протеїну С, недолік протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антифосфоліпідні антитіла). При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявність цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту – під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.

Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних кошрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.

Лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, вміст транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри згортання та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Зниження ефективності

Ефективність комбінованих пероральних контрацептивних препаратів може бути знижена в наступних випадках: при пропусканні таблеток, при блюванні та діареї або в результаті лікарської взаємодії.

Вплив на характер кровотечі

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або "проривні" кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо відсутні дві кровотечі "скасування", до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Медичні огляди

Перед початком або поновленням застосування препарату Логест необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження епітелію шийки матки). Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.

Слід попередити жінку, що препарати типу Логест не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Остання актуалізація опису виробником 25.09.2014

Фільтрований список

Діюча речовина:

АТХ

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

3D-зображення

склад

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті білою оболонкою, круглої форми.

Характеристика

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- контрацептивне.

Фармакокінетика

Гестоден.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується (біодоступність приблизно 99%). C max у сироватці крові (3,5 нг/мл) досягається приблизно через 1 год. Гестоден зв'язується з сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ, 69%). Лише близько 1,3% загального сироваткового рівня гестодену перебуває у вільній формі. Відносний розподіл фракцій (вільний гестоден, пов'язаний з альбуміном і пов'язаний із ГСПС) залежить від концентрації ГСПГ у сироватці. Після індукцією ГСПГ фракція, пов'язана з ГСПГ , підвищується до 80%, вільна і пов'язана з альбуміном фракція знижується. Гестоден майже повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу – 0,8 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження концентрації в сироватці, Т 1/2 в термінальну фазу становить близько 12 год. приблизно 6:4.

Етинілестрадіол.Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Абсолютна біодоступність у середньому 45% через ефект «першого проходження» через печінку. C max у сироватці крові (65 пг/мл) досягається через 1,7 год. Неспецифічно зв'язується із сироватковими альбумінами (приблизно 98%), близько 2% знаходиться у плазмі у вільному вигляді. Здається обсяг розподілу - 2,8-8,6 л/кг. Піддається пресистемної кон'югації як у тонкій слизовій кишці, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові - 2,3-7 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження рівня сироватці: Т 1/2 - близько 1 год і 10–20 год відповідно. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Екскретується у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з Т 1/2 близько 24 год.

Виходячи з Т 1/2 кінцевої фази та добової дози, рівноважна концентрація досягається після 5-6 днів прийому препарату.

Показання для застосування. Логест ®

Контрацепція.

Протипоказання

Логест ® не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).

Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі.

Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.

Цукровий діабет із судинними ускладненнями.

Множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема.

ураження клапанного апарату серця, порушення ритму серця, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія

Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.

Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.

Вагінальна кровотеча неясного генезу.

Вагітність чи підозра на неї.

Період годування груддю.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Логест.

Тривала іммобілізація, серйозне хірургічне втручання, хірургічні операції на ногах, великі травми.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Виражені порушення жирового обміну (ожиріння, гіперліпідемія); тромбофлебіт поверхневих вен; отосклероз із погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності; мігрень; вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона; серповидно-клітинна анемія; артеріальна гіпертензія.

Логест не призначається під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Логест, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності.

Побічна дія

У поодиноких випадках може бути болючість і напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз, кров'янисті виділення, що мажуть, і проривні маткові кровотечі, головний біль, мігрень, зміна лібідо, зниження/зміни настрою, погана переносимість контактних лінз, порушення зору, нудота блювання, біль у животі, зміни вагінальної секреції, висипання на шкірі, вузлувата еритема, багатоформна еритема, генералізований свербіж, холестатична жовтяниця, затримка рідини, зміна маси тіла, алергічні реакції; рідко – підвищена стомлюваність, діарея; іноді – хлоазму, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій.

Взаємодія

Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.

Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Логест. До таких ЛЗ відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Контрацептивний захист знижується при прийомі таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни, тому що, за деякими даними, вони можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (в т.ч. циклоспорину), що призводить до зміни їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

При прийомі естроген-гестагенних препаратів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів та непрямих антикоагулянтів.

Спосіб застосування та дози

Всередину, з невеликою кількістю води, щодня приблизно в один і той же час доби, по порядку, вказаному на упаковці. Приймають по 1 табл. на добу, безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви у прийомі таблеток, під час якої зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Прийом Логеста ® починають:

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці. Прийом Логеста починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки;

Перехід з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластиру. Переважно розпочати прийом Логеста на наступний день після прийому останньої гормономісткої таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 табл.) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , Що містять 28 табл. Прийом Логеста слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир;

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени (міні-пили, ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена). Жінка може перейти з міні-пили на Логест ® у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток;

Після аборту у І триместрі вагітності. Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту;

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів (якщо жінка не вигодовує грудьми) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Логеста повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених пігулок.Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;

Потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можуть бути надані наступні поради.

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні прийому двох та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів (якщо у 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи):

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблетки, а потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблетки, а потім під час перерви в прийомі таблетки вона не має кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватись на рекомендації при пропусканні таблеток.

Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі

Для того щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки Логеста ® відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Логеста з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для окремих груп пацієнток

Пацієнтки похилого віку.Не застосовується. Препарат Логест не показаний після настання менопаузи.

Пацієнтки із порушеннями функції печінки.Препарат Логест® протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму.

Пацієнтки із порушеннями функції нирок.Препарат Логест спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями з боку нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, мажуть кров'янисті виділення або метрорагія.

Лікування:симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Запобіжні заходи

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни та протягом 7 днів після їх відміни, слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Логеста без звичайної перерви в прийомі драже.

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Логеста в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.

Однак частота венозної тромбоемболії, що розвивається при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менша, ніж частота, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані вкрай рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.

Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота".

Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
- з віком;
- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:
- сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми.

У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.

Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпіду .

Пухлини

Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при персистуючій папіломавірусній інфекції. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, наскільки ці знахідки належать до особливостей статевої поведінки та застосування бар'єрної контрацепції.

Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви.

У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. Поява сильних болів у животі або ознак внутрішньочеревної кровотечі, збільшення печінки слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно, або якщо відсутні поспіль 2 кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Медичні огляди

Перед початком застосування препарату Логест ® жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові.

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

Це сучасний протизаплідний препарат, що належить до третього покоління комбінованих оральних контрацептивів. Хоча Логест цілком відповідає міжнародним нормам і вимогам найзатятіших поборників здорового способу життя, у цього препарату є побічні ефекти. Виявляються вони не завжди і далеко не у всіх пацієнток.

Вживання препарату може спровокувати порушення роботи органів шлунково-кишкового тракту. Це може бути пожовтіння слизових оболонок і шкірних покривів, позиви до блювання, болі в епігастрії, аденома в області печінки. Також можливі порушення роботи деяких залоз внутрішньої секреції, які виражаються у збільшенні ваги, порушенні статевого потягу, хворобливих явищ у сфері грудних залоз, метрорагії. Також може вживання логеста вплинути і на роботу нервової системи. Можливо, поява мігренеподібного болю, емоційної нестійкості.

Можлива поява побічних ефектів з боку серцево-судинної системи: тромбоемболіїабо тромбофлебіту. Також можуть постраждати органи зору та слухове сприйняття. У деяких випадках вживання даного препарату викликає алергічні прояви, які можуть проявлятися в кропив'янці, припухлості та почервоніння повік.

Деякі жінки скаржаться на подразнення слизової оболонки, викликаної носінням контактних лінз, раніше не помічене. Можливий свербіж у різних частинах тіла. При тривалому використанні логеста можлива поява пігментних плям. Може порушитись водно-електролітний баланс, але лише при довготривалому вживанні.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Відгуки

У мене на тлі прийому Логест почалися носові кровотечі. Причому важко зупиняються. Дійшло до лікарні.

Від тривалого прийому Логест у квітні померла моя знайома. Він спровокував імунодефіцит, на фоні якого почалися порушення ЦНС, порушення бактеріальної флори, що призвело до розвитку запальних процесів в органах та тромбоемболії несумісної із життям. КОК-це грубе втручання в природу, рано чи пізно за це можна поплатитися здоров'ям і навіть життям.

Мені 35. ніколи не приймала ОК. сама собі прописала Логест. .пропила днів 8.груди хворіла.настрій пропадала. Апатія. другий день як не приймаю і пляма крові з'явилося ... це монстри або що, не знаю ((((

Мені призначили Логест, так як була фолекулярна кіста яєчники з першого ж дня пішли побочки. То в сон клонило. що було в перший день зникло, але з'явилися інші побочки: нудота, запаморочення, постійні головні болі. Або трапилася підробка або я не знаю що це таке. тут просто якийсь кошмар.Не знаю що і робити.адже кидати на півдорозі пити не можна,але і знаходиться в такому стані теж не вихід.

Якийсь жах усі тут пишуть. Не знаю, що за лікар вам прописував логест і чи підходить він вам, якщо така реакція організму у всіх. Я п'ю 2 роки, крім того, що місячні стали безболісними, жодних змін не відбулося. Побічних ефектів немає

Я приймала логест 6 міс., одужала моментально, і найжахливіше не можу скинути зайві кг, раніше проблем таких не було. І ще зовсім нічого не хочеться в особистому житті (лібідо немає повністю).

Прийом КОК завжди має ряд побічних ефектів, які можуть виникнути, але коли є необхідність нормалізувати гормональний фон після аборту, наприклад, буває інших варіантів немає. Просто потрібно стежити за станом здоров'я, буває, що той чи інший препарат не підходить, треба міняти.

Привіт дівчинки, я пила Логест 7 років і дуже їм задоволена, нігті і волосся відмінно росли і тримався вага я не одужувала, хоча кажуть що від логеста повніють. Все було чудово, тільки ось 2.5 роки тому я кинула пити, народила малюка, зараз знову відновила прийом Логеста і почуваюся якось не так мені здається. Діарея, кров'я кілька разів після ПА. Напевно, я змінилася після третіх пологів, або Логест став інший.

У лютому купила логест, тому забоялася завагітніти, потім поїхала на пару днів в інше місто і забула взяти їх, через 2 дні почалися місячні, хоча були тиждень нзд
Я їх закинула, але нещодавно знову почала приймати їх.
Постійне здуття, порушення жовчі, емоційна напруга, збільшення маси тіла, єдиний плюс- збільшення грудей
Проп'ю ще дня3 і припиню, тому що на той час місячні почнуться

Прописали Логест після СБ курс 3 місяці, почала не відразу 2 цикли пропустила, при тому що місячні приходили нормально без будь-яких там болів і йшли 3 дні, хоча до операції загиналася по 5 днів. так ось з 1м днем ​​місячних наважилася на прийом ОК як належить випила 1ую і поїхали .... в результаті місячні мажуть вже сьомий день! і як прочитала у відгуках припиняти серед циклу категорично не можна. цей капець не скінчиться так просто. я в шоці. доп'ю не знаю як цю пачку і більше ні ні цієї гидоти!

Приймала Логест 3 роки з 20 років, жодних побочок ніколи не спостерігала, за перший рік схудла кілограм на 7, чому була дуже рада. Потім перестала пити, тому не було необхідності. За 3 роки набрала назад свої 7кг. 10 днів тому знову почала приймати Логест, груди набрякли, болить, вага поки що стоїть, апетит звичайний, бажання є. Згодом в організмі все змінюється, зараз мені 27 і не знаю як він себе "поведе". Проп'ю курс 3 міс, а потім робитиму висновки.

П'ю Логест тижнів зо два. Думаю кинути. Тому що я стала дуже дратівливою, апетит як у ведмедя, ще при статевому акті сьогодні все боліло і після нього кров пішла.

П'ю Логест третій день, за призначенням лікаря (без будь-яких аналізів призначили на вибір кілька препаратів, обрала його, тому що не пила раніше і порівнювати нема з чим). На другий день з'явилася припухлість повік, на третє-почервоніння. Чи треба приймати далі, чи це вже ознака, що мені він не підходить? Ще третього дня була діарея.

Мені призначили приймати Логест лише на 3 місяці, підготовка до вагітності за показаннями. До цього приймало Регулон від якого кривила. А з Логест все відмінно.

Був призначений року так 2001-го через нереального НМЦ (у режимі 45 днів "йдуть" - з тиждень перерву - і ще 27 днів "йдуть"))), про необхідність перерв у прийомі ОК не попередили. Приймала 10(!) років - ага, я теж себе розумною не назву:(Жодного з побічних ефектів не було: вага гуляла, як завжди, волосся росте, шкіра як шкіра, нерви як нерви, апетит на місці.. Перестала приймати, коли організм сам дав зрозуміти, що перебір: ЖК тракт дав збій, почалися проблеми зі стільцем (не пронос і не запор, проблеми у бік симптомів геморою) – ні тиждень на кефірі, ні вівсянка, сер – нічого не зрушувало проблему. від Логеста. Іншого способу запобігання не було, але й вагітності не було з рік – ефект 10-річчя, мабуть.
Подумайте 300 разів, перш ніж пити це -
ілюзія комфорту, що надається ОК, не вартий тих слабо оборотних наслідків, які ви добровільно прищеплюєте своєму організму. Молодість дітей, можливо, і не особливо бажає - але життя довше за юність!

Приймаю логест 1 місяць (пропила 1 пачку 3 тижні) після другого тижня прийому почалися місячні, вже тривають 1,5 тижні, дуже сильно. сильні болі, просто загинаюся, ніколи такого не було, набрала у вазі. мені Логест прописав лікар, для відновлення циклу. не знаю що далі пити таблетки чи ні?

Пила логест майже 2 роки, призначили через якесь захворювання, та й сподобалося, пити не припинила. спочатку так, груди збільшилася, та й вся маса тіла, але згодом пройшло це і через 2-3 місяці повернулася колишня постать. груди і стегна пішли меншою мірою, але решти начебто й не було. щодо інших побічних не знаю, хочеться весь час обстежитися, але можливості все немає. за два роки було багато захворювань, у т.ч. проблеми зі щитовидною залозою, але лікарі кажуть, що логест не до чого. так що збираюся й надалі його пити.

Після аборту лікар прописав пити Логест. Перший місяць пропила, спочатку нічого не помітила, зараз п'ю другий. Через тиждень після місячних почалися сильні кровотечі, по пачці прокладок щодня йде. Апетиту немає, настрій постійно нижчий за середній, стала дратівливою, можу розсердитися на порожньому місці, на чоловіка зриваюся весь час. Схудла майже на десять кг – зараз моя вага 43 кг. Думала, через нерви таке, але приводів нервувати немає. Припиняю його пити. P.s. лікар на це все каже, що все нормально. Та наш лікар так аборт зробив, що за місяць викидень стався...

Мені Логест призначив лікар після операції (апоплексія), першу таблетку випила о 21:30, через півгодини лягла спати, прокинулася серед ночі, голова паморочиться, нудить, холодний піт, свідомість втрачаю стан, як перед операцією. Знудило, пігулка вийшла, я так думаю, з жовчю, і все як рукою зняло, відразу ж чудово почала почуватися. Тепер не знаю, як пити 2-у, страшно прямий

Привіт всім! Порадьте як би ви надійшли на моєму місці: За зиму я набрала 10 кг, проблем із зайвою вагою не було, завжди худіла з легкістю і до літа була у формі. Я пропила Логест 1 місяць і закинула. Настав час привести фігуру в норму, а вага не зрушується! Раніше достатньо було не їсти після 18.00, а зараз і фітнес 3 рази на тиждень не допомагає! Активну боротьбу веду вже 3 місяці і ні кіло не пішло!: (((Раніше 3 дні на фруктах і немає проблем, зараз я голодувала тиждень- пішло 400 грам! Як це можливо?????). була б рада, але зараз мені потрібно схуднути!((((Я ось думаю може пропити Логест місяць разом із дієтою???)