Головна Це цікаво

Опис віагра. З чого зроблена Віагра: склад таблеток та їхня діюча речовина

Віагра непогана, звичайно, але я спробував Дженерік Сіаліс, замовляв на lovetabs.org/cialis - зовсім інші відчуття, дівчина була щаслива просто, я серйозно. Дуже гарна якістьі діє безвідмовно, спробуйте також

Не думав, що колись знадобиться допомога подібних препаратів, але відмінний засіб свої функції виконав без нарікань. Дівчина була вражена, результатом задоволений як я, так і вона.

Віагра це, звичайно, круто, але дорого і для серця не дуже бажано. Я ось нещодавно став купувати дженерики Сіалісу, Левітри і Дапоксетіна (та сама ВіаГра), результат той самий, а за ціною дешевшим і меншим навантаження на організм. Беруть на LoverTab.

Моя дружина просто на сьомому небі від щастя. Дякую вам, що допомогли мені знову відчути себе повноцінним мужиком. Препарат допомагає, приймаю перед статевим актом хвилин за 30 та результат в наявності. Братці рекомендую.

Михайло

Та це найкращий, надійний і найкращий ефективний препаратдля потенції Особисто мене не підводив жодного разу, завжди ефект ого-го, на радість партнерці. Купую на LoveTab.org, якістю задоволений віагри.

Віагра – хороший препарат, але досить дорогий. І ще потрібно обов'язково дотримуватись інструкції щодо застосування, є побочки. Я йому останнім часом віддаю перевагу дженерику Жевитру, https://lovetabs.org/super_zhevitra - тут він завжди відмінної якості.

Не дивно, що всі нахвалюють LoveTab.org, це справді класний сайт, де продають дженерики всіх відомих збудливих препаратів. Є такі, як дженерик Сіаліса, Левітри та ін. При цьому в ціні вони значно дешевші, я зазвичай купую набір Казанови та в бій, виходить за ціною прийнятно.

Валерій

Особисто мені Віагра подобається, швидко діє, завжди стійкий ефект, але за вартістю варіант досить дорогий. Тому я перейшов на дешевший дженерик - https://lovetabs.org/products/dapoksetin-90-mg Дапоксетін. Якість теж хороша, але важливо купувати у надійного постачальника. Купую тільки за цим посиланням, завжди впевнений у якості, і хороша ціна.

Віагра звичайно хороший засібтільки побічні ефекти від неї завжди є. Для мене набагато кращим виявився Сіаліс, від нього побічних ефектів немає, а потенція така ж. Купую Сіаліс завжди в магазині LoveTab.org можу сказати, що класний магазин і замовлення доставляють швидко. Якість теж на висоті, не підвів ще не разу. Віагра, звичайно, хороший засіб, тільки побічні ефекти від неї завжди є. Для мене набагато кращим виявився Сіаліс, від нього побічних ефектів немає, а потенція така ж. Купую Сіаліс завжди в магазині LoveTab.org можу сказати, що класний магазин і замовлення доставляють швидко. Якість також на висоті, не підвів ще не разу. Рекомендую магазин, класний!

Коли моя дівчина перестала задовольняться нашою інтимним життямя вирішив спробувати дженерик левітра, замовляв у даному інтернетмагазин- https://lovetab.org/products/dzhenerik-levitra хочу сказати, що ефект практично моментальний! Єдиний нюанс, що подібні дженерики коштують не дуже дешево, але за те тепер дівчина завжди залишається задоволеною.

Віагра відмінний препарат, мені подобається, але, звичайно, вартість у нього досить висока. Але сам особисто вже кілька років купую Дапоксетин. Але купую його тільки тут - https://lovetab.org/products/dapoksetin-90-mg, впевнений, що вже кілька років тут беру. Завжди добрий товар і за помірною вартістю. Тут важливо не нарватися на підробку.

Це звичайно хороший препарат, але зараз є дуже багато дженериків, які зовсім не поступаються йому якістю. Сам особисто іноді користуюся таким дженериком як Супер Тадарайз, але купую його тільки тут – https://lovetab.org/products/super-tadarajz. Як впевнений, завжди діє швидко та ефективно. Жодних побочок, тільки не рекомендую алкоголь.

На сьогоднішній день препарат Віагра - не просто найперший в історії синтетичний препарат для підвищення чоловічої сили, але і флагман, що діє, усієї лінійки. лікарських препаратівпроти еректильної дисфункції

Опис препарату

Назва препарату – Viagra (країна виробник – США) буквально означає – міць Ніагари. Дія ліки була відкрита випадково. Спочатку працівники фарм. компанії Pfizer займалися синтезом ліків проти стенокардії (передбачалося, що вона покращить надходження крові до міокарда). Достовірного позитивного ефекту досягти не вдалося.

Однак співробітники помітили, що чоловіки неохоче повертають таблетки, що залишилися. Після невеликого розслідування та дослідження почався продаж таблеток Віагри під виглядом чоловічого збудника. У Росії активно ведеться продаж цих ліків, вони також входять до складу РЛС

Зверніть увагу! Сьогодні «Viagra» - стала загальним словом. Практично будь-яку продукцію, призначену для потенції, збільшення лібідо тощо прийнято називати «віагра збудником». Іноді ці слова можуть писати на неперевірених таблетках та БАД продукції.

Компоненти ліки

Ключовий компонент та головна діюча речовина Віагри – силденафіл (Sildenafil). Це з'єднання також входить до складу більшості коштів, які діють потенцію. Як допоміжні речовини можна виділити: целюлозу мікрокристалічну, магнію стеарат і гідрофосфат кальцію.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді оригінальної блакитної пігулки. Також таблетку даного препарату можна відрізнити за гравіюванням «Pfizer». Найголовніша відмінність таблеток віагри – кількість діючої речовини (силденафілу).

Купити препарат «Віагра» в аптеці можна у трьох формах:

25 мг;
"Віагра" таблетки 50 мг;
"Віагра" 100 мг.

Відповідно до цих концентрацій на таблетці можна побачити гравіювання «VGR25», «VGR50», «VGR100». Зверху пігулку покривають захисною оболонкою.

Віагра в аптеці може продаватися по-різному:

Віагра поштучно (1 таблетка в упаковці);
2 таблетки;
4 таблетки;
12 пігулок.

Механізм дії

Всі властивості віагри ґрунтуються на її діючій речовині. Силденафіл виступає як інгібітор фосфодіестерази (ФДЕ), спеціального ферменту, завдання якого - розщеплювати циклічний гуанозин монофосфат (скорочено цГМФ).

Таким чином, ця блокада призводить до нагромадження у чоловіка в організмі цГМФ. Що, своєю чергою, провокує релаксацію гладких м'язів статевого члена (кавернозні чи печеристі тіла). Це збільшує кількість крові, що надходить. Тому в організмі досягається ефект збудження.

Важливо! Препарат впливає ерекцію, знижену і натомість стресу. Ліки не допоможе чоловікові, якщо потягу чи порушення немає в принципі. Тут краще звернутися до психолога, тому що чоловіче лібідо ліки підняти не зможе.

Віагра: інструкція із застосування

Хоча кожен знає, як приймати Віагру, не всі роблять це правильно. Пам'ятайте: препарат не має прямого впливу на серце та на організм чоловіка. Однак слід дотримуватися дозувань. Для отримання максимального ефекту та задоволення важливо дотримуватися інструкцій.

Дозування

Опис до препарату рекомендує чоловікові вживати засіб віагра, таблетку 50 мг (середнє дозування). Препарат діє не відразу, тому приймати її слід за сорок хвилин статевого акту. Однак час до прийому вкрай варіабельний та індивідуальний. З'ясувати його можна лише практичним шляхом.

Виробник вказує, що алкоголь ніяк не взаємодіє із пігулкою. Проте магнію стеарат у її складі з алкоголем цілком зв'язується. Також, згідно з відгуками та коментарями, прийом препарату на порожній шлунок прискорить час дії практично вдвічі.

Окрім вимог інструкції застосування препарату включає кілька додаткових правил. Так, після застосування оригінальної таблетки, для більшого ефекту партнерці слід простимулювати вас. Вплив сексуальної стимуляції дасть прискорений ефект і вам не доведеться чекати всю ніч.

Показання до застосування

Найчастіше можна зустріти багато гнівних коментарів від чоловіків, які не знають, як працює Віагра. Тому варто окремо відзначити, у яких випадках варто купувати пігулки, а яких немає.

Натуральна, оригінальна продукція від Pfizer спрямована на:

підтримка ерекції (допомагає підвищити тривалість статевого акту);
стимуляцію млявої ерекції.

Ключове слово тут – підтримка. Немає сенсу купувати ліки, якщо:

збудження не виникає через дисфункцію кровоносної системи;
відсутність збудження пов'язана зі збоєм у гормональному фоні;
порушений синтез ФДЕ - тоді препарату просто нічого буде інгібувати.

Використовуйте препарат тільки після консультації з лікарем. Тільки знаючи причину слабкої еректильної дисфункції, ви зможете вирішити - чи варто витрачати гроші на таблетки.

Віагра: протипоказання та наслідки

Важливо! На жаль, ринку фармацевтичної продукції дедалі частіше з'являються дешеві варіанти оригінального препарату. Дану інструкцію можна застосовувати лише до натуральних лікарських препаратів.

У препаратах застосовують синтетичні речовини, крім натуральних. Тому є заборона вживання віагри для чоловіків людьми з гіперчутливістю до цих компонентів.

Чоловіки, які перебувають під впливом:

нітратів чи нітритів;
препаратів, що діють як донатори окису азоту;
інших таблеток із властивостями збудників.

Про наслідки варто задуматись чоловікові з аритмією, нестабільною стенокардією, серцевою стенокардією. Заборонено застосування віагри для чоловіків із пріапізмом. Захворювання, що призводять до кровотеч також у списку протипоказань.

Ось ключові побічні ефекти у разі порушення дозування:

блювотні позиви та нудота;
висипання на шкірі;
розлад шлунку;
запалення очей, кон'юнктивіт.

Дотримання цієї інструкції зробить ваші ночі не тільки приємними, а й безпечними.

Віагра: купити, ціна, відгуки

Сьогодні ви можете купити віагру в інтернеті, аптеці, замовити віагру поштою. Однак така різноманітність тягне за собою низку питань:

Де дешевше?
Чи можна оформити онлайн доставку або отримати препарат віагра поштою?
Де продаються ліки за найвигіднішою ціною?
Чи є співвідношення між цінами та якістю продукту?
Чи можна купувати дешеві речовини замість оригіналу?
Як зрозуміти, що продукція, що купується, справжня?
Чи працюють дженерики?

Як відрізнити справжню продукцію

Через високі продажі даний препарат - найбільш ліки, що підробляють, у світі. Тому дуже важливо вміти відрізнити справжню пігулку від підробки. Неважливо купуєте ви препарат онлайн чи в аптеці – немає гарантій, що ви придбаєте те, що купували.

Вартість також не завжди показник. Чи варто говорити, що дешева підробка не тільки діє гірше, але й викликає побічні ефекти, що не описані в анотації.

Оригінал починає працювати через 30-40 хвилин (при стимуляції), ефект має тривати не менше 4 годин. Вся продукція Pfizer (варіанти таблеток віагри 25, 50, 100 мг) мають характерний блакитний колір, скошені краї та відповідне гравіювання.

Ціна незабутньої ночі

Ціна на Віагру сильно варіюється. Має значення - чи ви купуєте онлайн з доставкою, в аптеці або замовляєте поштою.

Віагра в аптеках. Найпростіший спосіб – придбати препарат в аптеці. Пам'ятайте: Viagra далеко не дешева:

таблетка 25 мг коштує 700 рублів;
таблетка 50 мг вийде вам у 750 рублів, дванадцять штук коштують близько 4000 рублів;
таблетка 100 мг коштує 900 рублів, дві – приблизно 1650.

Купуйте цей препарат у перевірених аптечних мережах. Адже в аптеці вам можуть продати підробку. А вночі, замість кохання, ви отримаєте тахікардію.

Найдешевші варіанти ви знайдете в «ціх своїх інтернетах». Це зручно, це зазвичай з доставкою, але таїть чимало небезпек. По-перше, онлайн ресурси рідко виставляють на продаж оригінальний препарат. Найчастіше вам спробують продати дженерики.

Треба знати! Дженеріки – це препарати, які часто купують, як дешеві аналоги справжніх ліків. Однак дженерики не тільки мають корисною властивістюВіагри і мають такий самий вплив на організм, але й проходять обов'язкову перевірку, аналіз, сертифікацію. Для кожного з них є показання до застосування.

Якщо дженерик надає специфічне побічна діяйого вказують на упаковці. На їх низькі ціни впливає термін придатності патенту. Коли даний препарат-оригинал закінчується термін придатності (мається на увазі термін придатності патенту на назву), будь-яка фірма може виготовити його під своєю назвою.

Через високу конкуренцію продають дженерик недорого, хоча робить він все те саме. Купуйте - не пошкодуєте, але приділіть особливу увагу опису та онлайн відгуків.

Також можна замовити дешевші варіанти препаратів:

Сілдігра – 80 рублів за таблетку;
Камагра Голд – 150 рублів за таблетку.

Ось кілька прикладів цін на дженерики для чоловіків:

«Віагра soft», концентрація силденафілу – 100 мг:

упаковка на 10 таблеток – 1 250 рублів;
упаковка на 20 таблеток – 2 259 рублів;
упаковка на 30 таблеток – 3 250 рублів;
упаковка на 50 таблеток – 4 500 рублів.

Навіть при замовленні з доставкою куплений дженерик обійдеться в десятки разів дешевше за оригінал.

Віагра: інструкція із застосування та відгуки

Віагра – засіб на лікування порушень еректильної функції.

Форма випуску та склад

Таблетки в блакитній плівковій оболонці, двоопуклою ромбовидної форми зі зрізаними закругленими краями і гравіюванням Pfizer на одній із сторін (у картонних пачках з контролем першого розтину: 1 або 2 блістери по 1 або 2 табл.; 1 або 3 блістери по 4 табл.; блістер - 12 табл.).

Основна діюча речовина – силденафіл (у формі цитрату), його вміст відповідає гравіювання на другій стороні таблетки та складає у таблетках з написом:

VGR 25 – 25 мг;
VGR 50 – 50 мг;
VGR 100 – 100 мг.

Допоміжні речовини у складі Віагри: целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат.

До складу плівкової оболонки входять: гіпромелоза, лактоза, тріацетин, титану діоксид (Е171), алюмінієвий лак на основі індигокарміну (Е132), ванілін, біотин.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент у складі Віагри – силденафіл – є ефективним селективним інгібітором циклогуанозинмонофосфату (цГМФ)-специфічної фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5). Це з'єднаннявпливає на фізіологічний механізм ерекції у чоловіків шляхом вивільнення оксиду азоту в кавернозному тілі, що відбувається під час сексуальної стимуляції. Це зумовлює підвищення рівня цГМФ, подальше розслаблення гладком'язової тканини кавернозного тіла та інтенсифікацію припливу крові.

Для силденафілу не характерна пряма розслаблююча дія на ізольоване кавернозне тіло у пацієнтів чоловічої статі, проте ця речовина посилює ефект оксиду азоту внаслідок інгібування ФДЕ5, що відповідає за деструкцію цГМФ.

Силденафіл відрізняється селективною дією по відношенню до ФДЕ5 in vitro, причому його активність по відношенню до даної сполуки виявляється значно більшою, ніж по відношенню до інших відомих ізоферментів фосфодіестерази: у разі ФДЕ6 – у 10 разів, у разі ФДЕ1 – більш ніж у 80 разів у випадку ФДЕ7-ФДЕ11, ФДЕ4, ФДЕ2 - більш ніж у 700 разів. Селективність активного компонента Віагри по відношенню до ФДЕ5 в 4000 разів перевищує таку для ФДЕ3. Це має велике значення, так як ФДЕ3 є одним з ключових ферментів, що регулюють скоротливість міокарда.

Віагра зарекомендувала себе як ефективний препарат виключно при його застосуванні у поєднанні із сексуальною стимуляцією. Під час її здійснення силденафіл нормалізує порушену еректильну функцію, посилюючи приплив крові до кавернозних тіл пенісу.

Діюча речовина препарату не впливає на серцевий викид і не призводить до порушень кровотоку в коронарних стенозованих артеріях, а також приблизно на 13% збільшує аденозин-індукований коронарний потік як в інтактних, так і в стенозованих коронарних артеріях.

Силденафіл не впливає на електроретинограму, гостроту зору, діаметр зіниці, внутрішньоочний тиск або сприйняття контрастності.

Фармакокінетика

При прийомі Віагри у рекомендованому дозуванні фармакокінетика силденафілу відрізняється лінійністю. Після перорального прийому речовина всмоктується досить швидко. У середньому його абсолютна біодоступність становить приблизно 40% за діапазону розкиду 25-63%. Якщо in vitro концентрація силденафілу становить приблизно 1,7 нг/мл, це знижує активність людини ФДЕ5 на 50%.

При одноразовому прийомі Віагри у дозі 100 мг середньостатистична максимальна концентрація вільного силденафілу у плазмі крові пацієнтів чоловічої статі дорівнює 18 нг/мл. Максимальний рівень речовини при прийомі препарату внутрішньо натщесерце в середньому реєструється приблизно через 60 хвилин (імовірний часовий інтервал становить 30-120 хвилин). При одночасному прийомі Віагри разом із жирною їжею швидкість всмоктування зменшується: максимальна концентрація силденафілу знижується приблизно на 29%, а час його досягнення збільшується на 60 хвилин, проте зміна ступеня абсорбції не підтверджена клінічними даними.

Об'єм розподілу діючої речовини препарату в рівноважному стані становить приблизно 105 л. Силденафіл та його основний циркулюючий у крові N-деметильний метаболіт зв'язується з білками плазми приблизно на 96%, причому на це не впливає загальна концентрація лікарського засобу в організмі. Менше 0,0002% концентрації цієї сполуки (близько 188 нг) виявлено у спермі через 1,5 години після прийому Віагри.

Силденафіл метаболізується переважно у печінці під дією ізоферменту цитохрому CYP3A4 (головний шлях) та ізоферменту цитохрому CYP2C9 (мінорний шлях). Дана сполука піддається N-деметилюванню, внаслідок чого утворюється основний циркулюючий активний метаболіт, який також надалі метаболізується. Цей метаболіт відрізняється практично такою ж селективністю дії по відношенню до ФДЕ, як і силденафіл, а його активність по відношенню до ФДЕ5 in vitro не перевищує 50% відповідної активності силденафілу. Період напіввиведення N-деметильного метаболіту становить приблизно 4 години.

Загальний кліренс силденафілу досягає 41 л/година, а кінцевий період напіввиведення дорівнює 3-5 годин. Як при пероральному прийомі, так і при внутрішньовенному введенні речовина виводиться у вигляді метаболітів, переважно через кишечник (приблизно 80% пероральної дози) та меншою мірою через нирки (приблизно 13% пероральної дози).

У здорових пацієнтів похилого віку (старше 65 років) кліренс силденафілу зменшується, а його вміст у плазмі крові приблизно на 40% вищий, ніж у пацієнтів віком від 18 до 45 років. Клінічно значущого впливу віку на частоту виникнення побічних ефектів не виявлено.

При ниркової недостатностілегкого (КК 50–80 мл/хв) та помірного (КК 30–49 мл/хв) ступеня тяжкості не відзначаються зміни у фармакокінетиці силденафілу після одноразового перорального прийому Віагри у дозі 50 мг. Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) зумовлює зниження кліренсу даної речовини, що призводить до підвищення його максимальної концентрації у плазмі крові на 88% порівняно з аналогічним показником при нормальному функціонуванні нирок у хворих тієї ж вікової групи.

Зниження кліренсу силденафілу також спостерігається у пацієнтів з цирозом печінки (класи А та В відповідно до шкали Чайлд – П'ю), що спричиняє підвищення максимальної концентрації цієї речовини на 47% порівняно з аналогічним показником при нормальній функції печінки у хворих тієї ж вікової групи. Фармакокінетика силденафілу у пацієнтів з тяжкими дисфункціями печінки (клас С відповідно до шкали Чайлд – П'ю) не вивчена.

Показання до застосування

Терапія еректильної дисфункції, для якої характерна нездатність до досягнення або збереження ерекції статевого члена, яка потрібна на повноцінний акт сполучення.

Протипоказання

Комбіноване лікування іншими препаратами, призначеними для терапії порушень еректильної функції;
Постійний або епізодичний прийом донаторів оксиду азоту, органічних нітритів або нітратів у будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів;
Жіноча стать;
вік до 18 років;
Підвищена чутливість до силденафілу або допоміжних речовин препарату.

З обережністю:

Анатомічна деформація пеніса, включаючи ангуляцію, кавернозний фіброз або хворобу Пейроні;
Серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, тромбоцитопенія, лейкоз та інші захворювання, здатні спричинити розвиток приапізму;
Захворювання, що супроводжуються кровотечами, у тому числі у разі загострення виразкової хворобишлунка та дванадцятипалої кишки;
Спадковий пігментний ретиніт.

Рекомендується застосовувати засіб під наглядом лікаря протягом перших 6 місяців після перенесеного інфаркту міокарда або інсульту, а також пацієнтам з такими захворюваннями серця, як серцева недостатність, тяжка форма аритмії, артеріальна гіпертензія та/або гіпотензія, нестабільна стенокардія.

Інструкція із застосування Віагри: спосіб та дозування

Таблетки Віагра приймають внутрішньо за одну годину до статевого акту.

Початкова доза становить 50 мг. Залежно від ефективності та індивідуальної переносимості допускається її корекція у бік збільшення чи зниження.

На добу максимальна доза не повинна перевищувати 100 мг, а частота прийому 1 раз.

Для хворих з тяжкою формою ниркової недостатності або цирозом печінки рекомендована доза не більше 25 мг.

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

У разі необхідності одночасного лікування іншими лікарськими засобами Віагру слід приймати по 25 мг: з ритонавіром – не частіше 1 разу на 48 годин; з еритроміцином, кетоконазолом, саквінавіром, ітраконазолом – 1 раз на добу.

Пацієнтам, які приймають α-адреноблокатори, для мінімізації ризику розвитку постуральної гіпотензії, прийом препарату слід починати тільки після досягнення стабілізації гемодинаміки. Необхідно також розглянути доцільність зменшення початкової дози силденафілу

Побічна дія

Ступінь побічних ефектів залежить від індивідуальної переносимості силденафілу, небажані явища мають тимчасовий характер:

З боку центральної нервової системи: найчастіше – головний біль; часто – запаморочення; в окремих випадках – судоми;
З боку серцево-судинної системи: найчастіше – припливи крові до обличчя; часто – прискорене серцебиття; в окремих випадках – тахікардія, зниження артеріального тиску, носова кровотеча, непритомність;
З боку органу зору: часто – порушення світлочутливості, затуманеність зору, минуща хроматопсія; в окремих випадках – біль в очах, сльозогінність, почервоніння очей;
З боку травної системи: часто – диспепсія, іноді – блювання;
З боку дихальної системи: часто – риніт;
З боку статевої системи: тривала ерекція, пріапізм;
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кашель, нежить.

Передозування

Одноразовий прийом силденафілу в дозах, що не перевищують 800 мг, може викликати небажані ефекти, які можна порівняти з такими при прийомі препарату в нижчих дозах, проте зустрічаються частіше.

Як лікування призначають симптоматичну терапію. Гемодіаліз не інтенсифікує кліренс силденафілу, оскільки сполука активно зв'язується з білками плазми та не виводиться із сечею.

особливі вказівки

Віагра призначається лікарем на підставі повного медичного анамнезу та фізикального обстеження щодо визначення причин, що викликають порушення ерекції.

Сексуальна активність пов'язана з ризиком для чоловіків із серцевими патологіями, тому лікування щодо відновлення ерекції має відбуватися з урахуванням рекомендацій лікаря-кардіолога.

Приймаючи препарат при гіпотензії слід враховувати, що силденафіл має системну вазодилатуючу дію, що призводить до скороминущого зниження артеріального тиску. Для більшості пацієнтів воно не є клінічно значущим і не призводить до серйозних наслідків. Проте важливо, щоб лікар ретельно оцінював можливий ризик небажаних проявів вазодилатуючої дії препарату індивідуально для кожного чоловіка, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищеної сприйнятливості до вазодилататорів схильні до хворих з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, стеноз аорти), синдром множинної системної атрофії.

При призначенні Віагри лікар повинен попередити пацієнта про значний ризик розвитку передньої неартеріїтної ішемічної невропатії зорового нерва, якщо даний стан у чоловіка вже відзначалося.

Спільне застосування силденафілу та альфа-адреноблокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії. Хворим, які приймають альфа-адреноблокатори, рекомендується розпочинати застосування Віагри лише після стабілізації гемодинаміки, використовуючи мінімальну дозу. Лікар повинен проінформувати пацієнта про те, які дії слід вжити, у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.

У разі зниження або втрати слуху в період терапії слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.

Оскільки безпека та ефективність застосування силденафілу спільно з іншими засобами для лікування порушень ерекції не вивчена, застосовувати подібні комбінації не рекомендується.

Відповідно до інструкції, Віагру не слід призначати пацієнтам, котрим сексуальна активність небажана.

На початку лікування або у разі корекції дозування необхідно уважно ставитися до самопочуття та бути обережним при керуванні транспортними засобами.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

На тлі прийому Віагри немає негативного впливу її активного компонента на здатність керувати автотранспортом або іншими технічними засобами.

Однак терапія силденафілом може спровокувати появу хроматопсії, затуманеного зору, зниження артеріального тиску, запаморочення та інші побічні ефекти. Тому при керуванні автомобілем або виконанні потенційно небезпечних видів робіт, що вимагають підвищеної зосередженості та негайних психомоторних реакцій, необхідно бути обережними. Також слід враховувати індивідуальну чутливість до препарату у вищезгаданих ситуаціях, особливо при зміні режиму дозування або на початку лікування.

Застосування при вагітності та лактації

При порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості (КК 30–80 мл/хв) корекції дози немає необхідності, ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв) є показанням до зниження дози силденафілу до 25 мг.

При порушеннях функції печінки

У пацієнтів із порушеннями функціонування печінки (наприклад, при цирозі) порушується виведення силденафілу, тому дозу лікарського засобу знижують до 25 мг.

Лікарська взаємодія

У разі одночасного застосування інших лікарських засобівнеобхідно враховувати можливий їхній взаємовплив.

Метаболізм силденафілу відбувається в печінці, тому кліренс силденафілу знаходиться у прямій залежності від препаратів, що впливають на ізоферменти CYP3A4 та CYP2C9.

Одночасний прийом кетоконазолу, циметидину, еритроміцину та інших інгібіторів CYP3A4 знижує кліренс силденафілу.

Віагра добре переноситься із сильними інгібіторами CYP3A4 за умови, якщо прийом проводиться у рекомендованих дозах.

На фармакокінетику силденафілу не впливають: толбутамід, варфарин та інші інгібітори ізоферменту CYP2C9; інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту; трициклічні антидепресанти; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну; тіазиди та тіазидоподібні діуретики; антагоністи кальцію; азитроміцин; комбіновані антацидні засоби.

Силденафіл у дозі 50 мг не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при прийомі ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг.

Не можна приймати Віагру одночасно з нітратами або донаторами оксиду азоту, оскільки силденафіл посилює їхню гіпотензивну дію.

Відпускається за рецептом.

Багато чоловіків у наш час часто стикаються з гнітючою проблемою, ім'я якої еректильна дисфункція. За умови своєчасного вжиття заходів для боротьби із цим порушенням статева активність успішно відновлюється. Головне – правильно скласти курс терапії. Якщо лікарі виявлять фізіологічні фактори, що вказують на імпотенцію та призначать ліки Віагра – інструкція із застосування підкаже, як правильно ним користуватися. Препарат багаторазово довів свою ефективність на практиці, тому на нього можна покластися.

Що таке Віагра

Препарат призначається на лікування імпотенції. Віагра є потужним інгібітором, що нормалізує статеві функції природним шляхом. Дотримуючись вказівок з інструкції із застосування, за допомогою цих ліків пацієнт зможе відновити сексуальну активність з мінімальним ризиком нанесення шкоди організму. Відгуки чоловіків щодо ефективності Віагри підтверджують цей факт.

Склад Віагри

Активний компонент препарату – цитрат силденафілу. Він відновлює сексуальну функцію чоловіка та забезпечує тривалу ерекцію, достатню для проведення повноцінного статевого акту. Для поліпшення засвоєння речовини, що діє, організмом засіб доповнено рядом допоміжних компонентів. Повний склад препарату детально розписаний у таблиці, наведеній нижче:

Форма випуску

Двоопуклі таблетки блакитного кольору, покриті плівковою оболонкою. В аптеках зустрічається кілька варіацій препарату, що відрізняються дозуванням компонента, що діє. Крім того, виробник надає можливість вибору кількості таблеток в упаковці – 1, 2, 4 та 12 шт. Для кожного конкретного випадку зниження ерекції лікарі призначають необхідне дозування та тривалість лікування.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Силденафіл є селективним інгібітором циклічного гуанозинмонофосфату специфічної фосфодіестерази 5-го типу. Цей компонент широко використовується при порушеннях ерекції протягом кількох десятиліть. Фармацевти скорочено називають його інгібітором ФДЕ-5. Фізіологічний механізм реалізується за рахунок вивільнення оксиду азоту у кавернозному тілі під час сексуальної стимуляції. Цей ефект призводить до підвищення рівня цГМФ, притоку крові та подальшого розслаблення гладком'язових тканин кавернозних тіл.

Силденафіл посилює ефект оксиду азоту шляхом пригнічення ФДЕ-5, яка забезпечує розпад цГМФ. Повноцінна дія препарату можлива виключно при сексуальне збудження. Для оцінки безпеки та ефективності силденафілу було проведено 21 дослідження на 3000 пацієнтів віком від 19 до 87 років з діагностованою еректильною дисфункцією різної етіології. Результативність застосування препарату повністю підтвердилась.

У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетика силденафілу носить лінійний характер. При пероральному застосуванні засіб швидко всмоктується та одразу починає діяти. Показник абсолютної біодоступності варіюється від 25 до 63%. Середнє значення становить 40%. Після одноразового застосування Віагри у дозі 100 мг максимальна концентрація силденафілу у плазмі становить близько 18 нг/мл. При вживанні натщесерце цей показник досягається за 60-90 хвилин. Поєднання препарату з жирною їжею знижує швидкість всмоктування.

Показання до застосування

Лікарі призначають чоловікам Віагру для боротьби з порушеннями у статевій сфері, що характеризуються відсутністю здатності досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої щодо повноцінного статевого акту. Лікування потрібне, якщо частота таких випадків перевищує 25%. Досягнення та збереження нормальної ерекції може ускладнюватись багатьма фізіологічними факторами, не пов'язаними з патологією, яка потребує застосування Віагри.

Як приймати Віагру

Відповідно до інструкції із застосування, для успішного виникнення ерекції необхідно застосовувати препарат за 45-60 хвилин до сексуального контакту. Найчастіше рекомендована доза становить 50 мг. З урахуванням переносимості та ефективності необхідний обсяг діючої речовини може бути підвищений до 100 мг або знижений до 25 мг. Максимальна частота застосування, що рекомендується, – 1 раз на добу.

особливі вказівки

Для отримання точного діагнозу щодо порушень еректильної функції, визначення можливих причинїх появи та вибору оптимального способу лікування потрібно зібрати детальний медичний анамнез, а також провести фізикальне обстеження. Самовільне застосування Віагри до отримання відповідних інструкцій лікаря може бути небезпечним для здоров'я чоловіка.

Аналіз практики застосування Віагри дозволив зафіксувати ряд важливих нюансів, які повинні враховуватися лікарями, які призначають даний препарат та пацієнтами, які приймають його:

чоловікам з анатомічною деформацією статевого члена та/або факторами ризику появи приапізму застосовувати Віагру потрібно з обережністю;
якщо ерекція зберігається понад 4 години, пацієнту необхідно терміново звернутися за медичною допомогою (якщо не буде негайно проведена терапія приапізму, це може призвести до серйозного пошкодження тканин статевого органу та незворотної втрати потенції);
не рекомендується призначати Віагру чоловікам, котрим небажана сексуальна активність;
чоловікам, які страждають на гіпотензію, препарат призначається тільки після ретельної діагностики (завдання лікаря при цьому полягає в тому, щоб виключити ризик розвитку небажаних проявів на тлі сексуальної активності).

При порушеннях функцій нирок та печінки

У пацієнтів з пошкодженням печінки виведення силденафілу порушено (наприклад, при цирозі), тому їм потрібна корекція дози засобу. У разі максимально допустимий обсяг препарату становить 25 мг. Чоловікам, які страждають на ниркову недостатність легкого та середнього ступеня дозволяється приймати препарат у необхідному дозуванні. Щоб уникнути виникнення небажаних реакцій організму потрібно дотримуватися обережності. Чоловікам з тяжким ступенем ниркової недостатності дозу силденафілу знижують до 25 мг.

Лікарська взаємодія

Зафіксовані медициною випадки вступу силденафілу до хімічну реакціюз діючими компонентами інших препаратів:

Метаболізм силденафілу здійснюється під впливом ізоферментів печінки. Основні компоненти, що у цьому процесі – CYP2C9 і CYP3A4. Інгібітори ізоферментів здатні знижувати кліренс силденафілу, а індуктори навпаки підвищувати його.
Спільне застосування з інгібіторами CYP3A4 супроводжується зниженням кліренсу силденафілу.
Мінімальна концентрація еритроміцину може виявитися небезпечною, оскільки цей препарат збільшує AUC силденафілу майже на 200%.
Комбінація Віагри та таких препаратів, як Ітраконазол та Кетоконазол є дуже шкідливою для організму. Їхня взаємодія призводить до взаємної зміни фармакокінетики інгібіторів та силденафілу.
Активний компонент Віагри є ізоферментом цитохрому, тому з малою ймовірністю може впливати на кліренс субстратів цієї речовини.
У пацієнтів, які страждають на доброякісну гіперплазію передміхурової залози зі стабільною гемодинамікою при одночасному застосуванні Віагри з альфа-адреноблокаторами доксазозину знижується діастолічний артеріальний тиск.
Поєднання силденафілу з антигіпертензивними препаратами не спричиняє появи додаткових побічних ефектів.

Взаємодія Віагри з алкоголем

Інструкція із застосування свідчить: вживання спиртних напоїв після вживання препарату вкрай небажано. Згідно з відгуками лікарів, мала кількість алкоголю все ж таки дозволяється. Максимально допустимий об'єм чистого спирту становить 40 г. Вживати алкоголь понад цей захід не варто, інакше дія таблетки Віагри може повністю розсіятися.

Протипоказання

Випадки, за яких застосування Віагри заборонено:

постійне або уривчасте застосування донаторів оксиду або органічних нітратів (силденафіл посилює гіпотензивний ефект);
одночасне застосування з іншими препаратами, спрямованими на лікування еректильної дисфункції;
вік до 18 років;
гіперчутливість до силденафілу або інших компонентів, що входять до складу таблеток;
пацієнтам, які страждають на артеріальну гіпертензію та перенесли інфаркт міокарда менш ніж 6 місяців тому приймати препарат потрібно з особливою обережністю.

Віагри

У чоловіків, які приймають препарат Віагра, можуть спостерігатися такі небажані реакції організму:

З боку органів зору: ціанопсія, фотофобія, хроматопсія, ішемічна невропатія зорового нерва, порушення функцій сітківки (у пацієнтів, які страждають на ретиніт зі спотворенням пігментів).
З боку органів слуху: погіршення чи втрата слуху (у пацієнтів із відповідними факторами ризику).
Порушення з боку системи кровотворення: лейкопенія, анемія.
З боку харчування та обміну речовин: набряки, подагра, відчуття спраги, гіперглікемія.
З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, міалгія, артрит, артроз, біль у м'язах та кістках, синовіт, міастенія.
З боку сечостатевої системи: ніктурія, нетримання сечі, порушення еякуляції, набряк геніталій, гематоспермія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, мігрень, сонливість, невропатія, невралгія, вертиго, тремор, непритомність, судоми.

Передозування

При одноразовому застосуванні препарату в обсязі 700-800 мг спостерігалися небажані явища, які можна порівняти з побічними ефектами, що розвиваються після прийому силденафілу в низьких дозах, проте вони зустрічалися набагато частіше. Передозування Віагрою потребує негайного симптоматичного лікування. Гемодіаліз у таких випадках не підходить, оскільки він не прискорює кліренс силденафілу.

Умови продажу та зберігання

В аптеках Російської Федерації Viagra відпускається без рецепта Зберігати ліки необхідно у сухому місці, захищеному від прямих сонячних променів. Оптимальна температура – не більше ніж 30 °С. Термін придатності препарату становить 5 років.

Аналоги

Пацієнти, яким було призначено застосування силденафілу, можуть використовувати замість Віагри альтернативні препарати зі схожим принципом дії. Сучасний ринок фармацевтики пропонує безліч засобів зі схожим принципом впливу. Найпоширеніші аналоги препарату перераховані у списку, наведеному нижче:

Левітра;
Сіаліс;
Візарсін;
Імпаза;
Трібестан;
Сеалекс;
Камагра;
Максігра;
Еректил;
Динаміко.

Ціна Віагри

Вартість препарату вважається прийнятною для бюджету середнього росіянина. Разом з тим, аптеки пропонують безліч аналогів, що помітно відрізняються за ціною. Як і Віагра, ці засоби забезпечують бажаний ефект при статевому збудженні та вимагають дотримання певного режиму. Як правило, у цьому немає нічого складного. Ознайомившись з інструкцією із застосування, будь-який пацієнт зможе отримати бажаний ефект, не завдаючи шкоди організму. Зорієнтуватися у вартості таких препаратів допоможе таблиця, наведена нижче:

Відео

склад

Таблетки, які диспергуються в порожнині рота.	1 табл.
активна речовина:
силденафіл	50 мг
(у вигляді силденафілу цитрату – 70,225 мг)
допоміжні речовини:лудіфлеш 343,525 мг (манітол - 302,3 мг, кросповідон - 17,18 мг, полівінілацетат - 16,32 мг, повідон - 1,46 мг); кроскармелоза натрію - 25 мг; МКЦ - 25 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3,75 мг; сукралоза – 5 мг; індиго кармін (30-36%) 2,5 мг; підсолоджувач ( Sweetness Enhancer) (мальтодекстрин – 3,565 мг, ароматизатор – 0,79 мг, декстрин – 0,395 мг, вода залишкова – 0,25 мг) – 5 мг; ароматизатор натуральний ( Natural Special) (мальтодекстрин - 4,3 мг, пропіленгліколь - 0,185 мг, гліцерол - 0,18 мг, ароматизатор - 0,085 мг, вода залишкова - 0,25 мг) 5 мг; ароматизатор лимонний ( Lemon Flavour) (мальтодекстрин - 4 мг, ароматизатор - 0,75 мг, альфа-токоферол - 0,0003 мг, вода залишкова - 0,25 мг) - 5 мг; магнію стеарат – 10 мг

Опис лікарської форми

Пігулки блакитного кольору ромбоподібної форми з гравіюванням «V50» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- стимулює еректильну функцію, що інгібує ФДЕ-5.

Фармакодинаміка

Силденафіл – потужний селективний інгібітор цГМФ-специфічної ФДЕ-5.

Механізм дії

Реалізація фізіологічного механізму ерекції пов'язана із вивільненням оксиду азоту (NO) у кавернозному тілі під час сексуальної стимуляції. Це, у свою чергу, призводить до збільшення рівня цГМФ, подальшого розслаблення гладком'язової тканини кавернозного тіла та збільшення припливу крові.

Силденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло людини, але посилює ефект оксиду азоту за допомогою інгібування ФДЕ-5, яка відповідальна за розпад цГМФ.

Силденафіл селективний щодо ФДЕ-5 in vitro, його активність щодо ФДЕ-5 перевищує активність щодо інших відомих ізоферментів ФДЕ: ФДЕ-6 - у 10 разів; ФДЕ-1 - більш ніж у 80 разів; ФДЕ-2, ФДЕ-4, ФДЕ-7-ФДЕ-11 - більш ніж у 700 разів. Силденафіл у 4000 разів більш селективний щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-3, що має найважливіше значення, оскільки ФДЕ-3 є одним із ключових ферментів регуляції скоротливості міокарда.

Обов'язковою умовою ефективності силденафіл є сексуальна стимуляція.

Силденафіл відновлює порушену еректильну функцію в умовах сексуальної стимуляції за рахунок збільшення припливу крові до кавернозних тіл статевого члена.

Клінічні дані

Кардіологічні дослідження.Застосування силденафілу в дозах до 100 мг не призводило до клінічно значимих змін ЕКГ у здорових добровольців. Максимальне зниження тиску систоли в положенні лежачи після прийому силденафілу в дозі 100 мг склало 8,3 мм рт.ст. а діастолічного тиску - 5,3 мм рт.ст.

Більш виражений, але також тимчасовий ефект на АТ відзначався у пацієнтів, які приймали нітрати (див. «Протипоказання» та «Взаємодія»). У дослідженні гемодинамічного ефекту силденафілу в одноразовій дозі 100 мг у 14 пацієнтів з тяжкою ІХС (більш ніж у 70% пацієнтів був стеноз принаймні однієї коронарної артерії), систолічний та діастолічний тиск у стані спокою зменшувався на 7 та 6% відповідно, а легеневий систолічний тиск знижувався на 9%. Силденафіл не впливав на серцевий викид та не порушував кровотік у стенозованих коронарних артеріях, а також призводив до збільшення (приблизно на 13%) аденозиніндукованого коронарного потоку як у стенозованих, так і в інтактних коронарних артеріях. У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні 144 пацієнти з еректильною дисфункцією та стабільною стенокардією, які приймають антиангінальні препарати (крім нітратів), виконувалифізичні вправи

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали ефект зміною дози силденафілу (до 100 мг) у чоловіків (n=568) з еректильною дисфункцією та артеріальною гіпертензією, які приймають більше двох антигіпертензивних препаратів. Сілденафіл покращив ерекцію у 71% чоловіків у порівнянні з 18% у групі плацебо. Частота несприятливих ефектів була порівнянна з такою в інших групах пацієнтів, як і в осіб, які приймають більше трьох антигіпертензивних препаратів.

Дослідження зорових порушень.У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому силденафілу в дозі 100 мг за допомогою тесту Фарнсуорта-Манселла 100 виявлено легке та тимчасове порушення здатності розрізняти відтінки кольору (синій/зелений). Через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликається інгібуванням ФДЕ-6, яка бере участь у передачі кольору в сітківці ока. Силденафіл не впливав на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, ВГД чи діаметр зіниці.

У плацебо-контрольованому перехресному дослідженні пацієнтів з доведеною ранньою макулярною дегенерацією (n=9) силденафіл в одноразовій дозі 100 мг переносився добре. Не було виявлено жодних клінічно значущих змін зору, що оцінюються за спеціальними візуальними тестами (гострота зору, грати Амслера, сприйняття кольорів, моделювання проходження кольору, периметр Хамфрі та фотострес).

Ефективність.Ефективність та безпека силденафілу оцінювали у 21 рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні тривалістю до 6 місяців у 3000 пацієнтів від 19 до 87 років з еректильною дисфункцією різної етіології (органічна, психогенна або змішана). Ефективність препарату оцінювали глобально з використанням щоденника ерекцій, міжнародного індексу еректильної функції (валідований опитувальник про стан сексуальної функції) та опитування партнера.

Ефективність силденафілу, визначена як здатність досягати та підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту, була продемонстрована у всіх проведених дослідженнях та підтверджена у довгострокових дослідженнях тривалістю 1 рік. У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози співвідношення пацієнтів, які повідомили, що терапія покращила їх ерекцію, становило 62% (доза силденафілу 25 мг), 74% (доза силденафілу 50 мг) та 82% (доза силденафілу 100 мг) порівняно з 2 групі плацебо Аналіз міжнародного індексу еректильної функції показав, що додатково до покращення ерекції лікування силденафілом також підвищувало якість оргазму, дозволяло досягти задоволення від статевого акту та загального задоволення.

Згідно з узагальненими даними, серед пацієнтів, які повідомили про поліпшення ерекції при лікуванні силденафілом, були 59% хворих на діабет, 43% пацієнтів, які перенесли радикальну простатектомію та 83% пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку (проти 16, 15 та 12% у групі плацебо відповідно).

Фармакокінетика

Всмоктування.Після прийому внутрішньо силденафіл швидко всмоктується. Абсолютна біодоступність становить близько 40% (від 25 до 63%). In vitroсилденафіл у концентрації близько 1,7 нг/мл (3,5 нМ) пригнічує активність ФДЕ-5 на 50%. Після одноразового прийому силденафілу в дозі 100 мг середня C max вільного силденафілу у плазмі крові чоловіків становить близько 18 нг/мл (38 нМ). C max при прийомі силденафілу внутрішньо натще досягається в середньому протягом 60 хв (від 30 до 120 хв). При вживанні у поєднанні з жирною їжею швидкість всмоктування знижується: C max зменшується в середньому на 29%, а T max збільшується на 60 хв, проте ступінь абсорбції достовірно не змінюється (AUC знижується на 11%).

Розподіл. V ss силденафіл складає в середньому 105 л. Зв'язок силденафілу та його основного циркулюючого N-деметильного метаболіту з білками плазми становить близько 96% і не залежить від загальної концентрації препарату. Менше 0,0002% дози силденафілу (в середньому 188 нг) виявлено у спермі через 90 хв після прийому препарату.

Метаболізм.Силденафіл метаболізується головним чином у печінці під дією ізоферменту CYP3A4 (основний шлях) та ізоферменту CYP2C9(Мінорний шлях). Основний циркулюючий активний метаболіт, що утворюється в результаті N-деметилювання силденафілу, піддається подальшому метаболізму. Селективність дії цього метаболіту щодо ФДЕ порівнянна з такою силденафілу, яке активність щодо ФДЕ-5 in vitroстановить близько 50% активності силденафілу. Концентрація метаболіту в плазмі здорових добровольців становила близько 40% від концентрації силденафілу. N-деметильний метаболіт піддається подальшому метаболізму; його T 1/2 становить близько 4 год.

Виведення.Загальний кліренс силденафілу становить 41 л/год, а кінцевий T 1/2 - 3-5 год. Після прийому внутрішньо, також як після внутрішньовенного введення, силденафіл виводиться у вигляді метаболітів, в основному кишечником (близько 80% пероральної дози) і меншою мірою нирками (близько 13% пероральної дози).

Особливі групи пацієнтів

Літній вік.У здорових пацієнтів похилого віку (старше 65 років) кліренс силденафілу знижений, а концентрація вільного силденафілу в плазмі крові приблизно на 40% вище, ніж у молодих (18-45 років). Вік не впливає на клінічно значний вплив на частоту розвитку побічних ефектів.

Порушення функції нирок.При легкому (Cl креатиніну 50-80 мл/хв) та помірному (Cl креатиніну 30-49 мл/хв) ступеню ниркової недостатності фармакокінетика силденафілу після одноразового прийому внутрішньо в дозі 50 мг не змінюється. При тяжкій нирковій недостатності (Cl креатиніну ≤30 мл/хв) кліренс силденафілу знижується, що призводить до приблизно дворазового збільшення значення AUC (100%) та Cmax (88%) порівняно з такими показниками при нормальній функції нирок у пацієнтів тієї ж вікової групи.

Порушення функції печінки.У пацієнтів з цирозом печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) кліренс силденафілу знижується, що призводить до збільшення значення AUC (84%) та Cmax (47%) у порівнянні з такими показниками при нормальній функції печінки у пацієнтів тієї ж вікової групи. Фармакокінетика силденафілу у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) не вивчалася.

Показання для застосування.

Лікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.

Силденафіл ефективний лише при сексуальній стимуляції.

Протипоказання

підвищена чутливість до силденафілу або до будь-якого іншого компонента препарату;

застосування у пацієнтів, які отримують постійно або з перервами донатори оксиду азоту, органічні нітрати або нітрити у будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів (див. «Взаємодія»);

спільне застосування інгібіторів ФДЕ-5, включаючи силденафіл, із стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, т.к. це може призводити до симптоматичної гіпотензії;

спільне застосування з іншими засобами для лікування порушень ерекції (безпека та ефективність препарату Віагра ® при сумісному застосуванні не вивчалися (див. «Особливі вказівки»);

непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-гапактозна мальабсорбція;

тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю);

одночасний прийом ритонавіру;

важкі серцево-судинні захворювання(тяжка серцева недостатність, нестабільна стенокардія, перенесені протягом останніх 6 місяців інсульт або інфаркт міокарда, життєзагрозливі аритмії, гіпертензія (АТ >170/100 мм рт. ст.) або артеріальна гіпотензія (АТ)<90/50 мм рт.ст. ) (см. «Особые указания»);

пацієнти з епізодами розвитку неартеріїтної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (НПІНЗН) із втратою зору в одному оці;

спадковий пігментний ретиніт (див. «Особливі вказівки»);

за зареєстрованим показанням не призначений для застосування у жінок;

за зареєстрованим показанням не призначений для застосування у дітей віком до 18 років.

З обережністю:анатомічна деформація статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) (див. «Особливі вказівки»); захворювання, що привертають до розвитку приапізму (серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкоз, тромбоцитемія) (див. «Особливі вказівки»); захворювання, що супроводжуються кровотечею; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; порушення функції печінки; тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну<30 мл/мин); пациенты с эпизодом развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе (см. «Особые указания); одновременный прием блокаторов α-адренорецепторов.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.

Побічна дія

Найбільш частими побічними ефектами були головний біль та припливи.

Зазвичай побічні ефекти препарату Віагра ® слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер.

У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози показано, що частота деяких небажаних явищ підвищується із збільшенням дози.

Частота небажаних реакцій представлена за наступною класифікацією: дуже часто – ≥10%; часто - ≥1% і<10%; нечасто — ≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

З боку імунної системи:нечасто - реакції підвищеної чутливості (в т.ч. висипання на шкірі), алергічні реакції.

З боку органу зору:часто - затуманений зір, порушення зору, ціанопсія; нечасто - біль в очах, фотофобія, фотопсія, хроматопсія, почервоніння очей/ін'єкції склер, зміна яскравості світлосприйняття, мідріаз, кон'юнктивіт, крововилив у тканині ока, катаракта, порушення роботи слізного апарату; рідко - набряк повік і прилеглих тканин, відчуття сухості в очах, наявність райдужних кіл у полі зору навколо джерела світла, підвищена стомлюваність очей, бачення предметів у жовтому кольорі (ксантопсія), бачення предметів у червоному кольорі (еритропсія), гіперемія кон'юнктиви, подразнення слизу оболонки очей, неприємні відчуття у власних очах; частота невідома - НПІНЗН, оклюзія вен сітківки, дефект полів зору, диплопія *, тимчасова втрата зору або зниження гостроти зору, підвищення ВГД, набряк сітківки, захворювання судин сітківки, відшарування склоподібного тіла / вітреальна тракція.

З боку органу слуху:нечасто - раптове зниження або втрата слуху, шум у вухах, біль у вухах.

З боку ССС:часто - припливи; нечасто - тахікардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску, збільшення ЧСС, нестабільна стенокардія, AV-блокада, інфаркт міокарда, тромбоз судин головного мозку, зупинка серця, серцева недостатність, відхилення у показаннях ЕКГ, кардіоміопатія; рідко – фібриляція передсердь, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія.

З боку крові та лімфатичної системи:нечасто – анемія, лейкопенія.

З боку обміну речовин та харчування:нечасто – відчуття спраги, набряки, подагра, некомпенсований цукровий діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія.

З боку дихальної системи:часто – закладеність носа; нечасто - носова кровотеча, риніт, астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, збільшення обсягу відокремлюваного мокротиння, посилення кашлю; рідко - почуття стиснення в горлі, сухість слизової оболонки порожнини носа, набряк слизової оболонки порожнини носа.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто - нудота, диспепсія; нечасто - ГЕРХ, блювання, біль у ділянці живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, глосит, гінгівіт, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, відхилення печінкових функціональних тестів від норми, ректальна кровотеча; рідко – гіпестезія слизової оболонки порожнини рота.

З боку опорно-рухового апарату:часто – біль у спині; нечасто — міалгія, біль у кінцівках, артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт.

З боку сечостатевої системи:нечасто – цистит, ніктурія, збільшення молочних залоз, нетримання сечі, гематурія, порушення еякуляції, набряк геніталій, аноргазмія, гематоспермія, пошкодження тканин статевого члена; рідко – тривала ерекція та/або пріапізм.

З боку центральної та периферичної нервової системи:дуже часто – головний біль; часто - запаморочення; нечасто – сонливість, мігрень, атаксія, гіпертонус, невралгія, нейропатія, парестезія, тремор, вертиго, симптоми депресії, безсоння, незвичайні сновидіння, підвищення рефлексів, гіпестезія; рідко - судоми *, повторні судоми *, непритомність.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто — висипання на шкірі, кропив'янка, простий герпес, свербіж шкіри, підвищене потовиділення, виразка шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Інші:нечасто – відчуття жару, набряк обличчя, реакція фоточутливості, шок, астенія, підвищена стомлюваність, біль різної локалізації, озноб, випадкові падіння, біль у ділянці грудної клітки, випадкові травми; рідко – дратівливість.

В ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як тяжкі серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи ), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику розвитку серцево-судинних ускладнень. Багато з цих небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Зорові порушення

У поодиноких випадках під час постреєстраційного застосування всіх інгібіторів ФДЕ-5, в т.ч.

силденафілу, повідомляли про НПІНЗН - рідкісне захворювання та причину зниження або втрати зору. У більшості з цих пацієнтів були фактори ризику, зокрема зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва (застійний диск), вік старше 50 років, цукровий діабет, гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. В обсерваційному дослідженні оцінювали, чи пов'язане недавнє застосування препаратів інгібіторів класу ФДЕ-5 з гострим початком НПІНЗН. Результати вказують на приблизно 2-кратне підвищення ризику розвитку НПІНЗН у межах 5T 1/2 після застосування інгібітору ФДЕ-5. Згідно з опублікованими літературними даними, річна частота виникнення НПІНЗН становить 2,5-11,8 випадки на 100000 чоловіків у віці ≥50 років у загальній популяції. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем. Особи, які вже мали випадок НПІНЗН, мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікареві слід обговорити цей ризик з такими пацієнтами, а також потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ-5. Інгібітори ФДЕ-5, в т.ч.

силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь переважує ризик.

При використанні препарату Віагра у дозах, що перевищували рекомендовані, небажані явища були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.

*Побічні ефекти виявлені під час постмаркетингових досліджень.

Взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику силденафілу

Метаболізм силденафілу відбувається в основному під дією ізоферменту CYP3A4 (основний шлях), тому інгібітори цього ізоферменту можуть зменшити кліренс силденафілу, а індуктори відповідно збільшити кліренс силденафілу. Відмічено зниження кліренсу силденафілу при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циметидин).

При сумісному прийомі силденафілу (одноразово 100 мг) і саквінавіру (1200 мг/день 3 рази на день), інгібітору ВІЛ-протеази та ізоферменту CYP3A4 на тлі досягнення постійної концентрації саквінавіру в крові C max силденафілу AUC збільшувалася на a 210%.

Більш сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як кетоконазол та ітраконазол, можуть викликати і більш виражені зміни фармакокінетики силденафілу.

Одночасне застосування силденафілу (одноразово 100 мг) і ритонавіру (500 мг 2 рази на добу), інгібітору ВІЛ-протеази та сильного інгібітору цитохрому Р450, на тлі досягнення постійної концентрації ритонавіру в крові призводить до збільшення C max 3 ), a AUC на 1000% (в 11 разів). Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі становить близько 200 нг/мл (після одноразового застосування одного силденафілу — 5 нг/мл). Це узгоджується з ефектом ритонавір на широкий діапазон субстратів цитохрому Р450. Силденафіл не впливає на фармакокінетику ритонавіру. Враховуючи ці дані, одночасний прийом ритонавіру та силденафілу не рекомендується. У будь-якому випадку максимальна доза силденафілу за жодних обставин не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин. Якщо силденафіл приймають у рекомендованих дозах пацієнти, які отримують одночасно сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4, то C max вільного силденафілу не перевищує 200 мг.

Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксид/алюмінію гідроксид) не впливає на біодоступність силденафілу.

У дослідженнях за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні антагоніста ендотелінових рецепторів, бозентану (індуктор ізоферменту CYP3A4 (помірний), CYP2C9і, можливо, CYP2C19 ) Css (125 мг 2 рази на добу) і силденафілу Css (80 мг 3 рази на добу) відзначалося зниження AUC і C max силденафілу на 62,6 і 52,4% відповідно. Силденафіл збільшував AUC та C max бозентана на 49,8 та 42% відповідно.

Передбачається, що одночасне застосування силденафілу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як рифампіцин, може призводити до збільшення концентрації силденафілу в плазмі крові.

Інгібітори ізоферменту CYP2D6(СІОЗС, трициклічні антидепресанти), тіазидні та тіазидоподібні діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи кальцію не впливають на фармакокінетику силденафілу.

Азітроміцин (500 мг/добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, C max , T max , константу швидкості виведення та T 1/2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

Вплив силденафілу на інші ЛЗ

Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 (IC 50 >150 мкмоль). При прийомі силденафілу в дозах, що рекомендуються, його C max становить близько 1 мкмоль, тому малоймовірно, що силденафіл може вплинути на кліренс субстратів цих ізоферментів.

Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів як при тривалому застосуванні останніх, так і за їх призначення за невідкладними показаннями. У зв'язку з цим застосування силденафілу у поєднанні з нітратами чи донаторами оксиду азоту протипоказане. При одночасному прийомі α-адреноблокатора доксазозину (4 та 8 мг) та силденафілу (25, 50 та 100 мг) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження сАД/дАТ у положенні лежачи на спині становило 7/7, 9 5 та 8/4 мм рт.ст.

відповідно, а в положенні стоячи - 6/6, 11/4 та 4/5 мм рт.ст. CYP2C9відповідно. Повідомляється про поодинокі випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної постуральної гіпотензії, що виявлялася у вигляді запаморочення (без непритомності). В окремих чутливих пацієнтів, які отримують α-адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії.

Ознаки значної взаємодії з толбутамідом (250 мг) або варфарином (40 мг), які метаболізуються ізоферментом

, не виявлено.

Силденафіл (100 мг) не впливає на фармакокінетику інгібітору ВІЛ-протеази, саквінавіру, що є субстратом ізоферменту CYP3A4 при його постійному рівні в крові.

Одночасне застосування силденафілу в рівноважному стані (80 мг 3 рази на добу) призводить до підвищення AUC та C max бозентану (125 мг 2 рази на добу) на 49,8 та 42% відповідно.

Силденафіл (50 мг) не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при прийомі ацетилсаліцилової кислоти (150 мг).

Застосування силденафілу у поєднанні з антигіпертензивними засобами не призводить до додаткових побічних ефектів.

Спосіб застосування та дози

Всередину,можна приймати, запиваючи водою чи без неї. При прийомі препарату слід покласти таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, на язик, після чого вона швидко розчиниться, і її можна буде проковтнути. Таблетку слід прийняти негайно після відкриття блістера. Пацієнтам, яким рекомендовано дозу силденафілу 100 мг, другу таблетку силденафілу 50 мг слід прийняти після повного розчинення першої таблетки.

Рекомендована доза для більшості дорослих пацієнтів становить 50 мг приблизно за 1 годину до сексуальної активності. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг (слід приймати тільки таблетки, покриті плівковою оболонкою, що відповідає дозування). Максимальна доза, що рекомендується, становить 100 мг. Пацієнтам, яким рекомендована доза силденафілу 100 мг, необхідно приймати 2 табл., які диспергуються в ротовій порожнині, дозуванням 50 мг послідовно одну за одною. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу. Слід враховувати, що абсорбція силденафілу сповільнюється при його застосуванні у поєднанні з жирною їжею.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок.При легкому та середньотяжкому ступеню ниркової недостатності коригування дози не потрібне, при тяжкій нирковій недостатності (Cl креатиніну)<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Порушення функції печінки.Оскільки виведення силденафілу порушується у пацієнтів із пошкодженням печінки (зокрема, при цирозі), дозу препарату Віагра слід зменшити до 25 мг.

Спільне застосування з іншими ЛЗ.Спільне застосування з ритонавіром не рекомендується. У будь-якому випадку максимальна доза препарату Віагра ® за жодних обставин не повинна перевищувати 25 мг, а кратність застосування – 1 раз на 48 год (див. «Взаємодія»).

При сумісному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол) початкова доза препарату Віагра повинна становити 25 мг (див. «Взаємодія»).

Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають α-адреноблокатори, прийом препарату Віагра слід розпочинати лише після досягнення стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід також розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу (див. «Особливі вказівки» та «Взаємодія»).

Літній вік.Коригування дози препарату Віагра не потрібно.

Передозування

Симптоми:при одноразовому прийомі препарату Віагра у дозі до 800 мг небажані явища були такими ж, як і при прийомі препарату в нижчих дозах, але зустрічалися частіше. Застосування дози 200 мг не спричиняло підвищення ефективності препарату, проте частота побічних реакцій (головний біль, припливи, запаморочення, диспепсія, закладеність носа, порушення зору) збільшувалася.

Лікування:симптоматичне. Гемодіаліз не прискорює кліренс силденафіл, т.к. останній активно зв'язується з білками плазми та не виводиться нирками.

особливі вказівки

Для діагностики порушень ерекції, визначення їх можливих причин та вибору адекватного лікування необхідно зібрати повний медичний анамнез та провести ретельне фізикальне обстеження. Засоби лікування еректильної дисфункції повинні використовуватися обережно у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні) або факторами ризику розвитку приапізму (СКА, множинна мієлома, лейкемія) (див. З обережністю).

Під час постмаркетингових досліджень повідомлялося про випадки розвитку тривалої ерекції та пріапізму. У разі збереження ерекції протягом понад 4 години слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та незворотної втрати потенції.

Препарати, призначені на лікування порушень ерекції, не слід призначати чоловікам, котрим сексуальна активність небажана.

Сексуальна активність становить певний ризик за наявності захворювань серця, тому перед початком будь-якої терапії щодо порушень ерекції лікаря слід направити пацієнта на обстеження стану ССС. Сексуальна активність небажана у пацієнтів із серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, перенесеним протягом останніх 6 місяців інфарктом міокарда або інсультом, життєзагрозними аритміями, гіпертензією (АТ >170/100 мм рт.ст.) або гіпотонією (АТ<90/50 мм рт.ст. ). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан (см. «Противопоказания»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Серцево-судинні ускладнення

В ході постмаркетингового застосування силденафілу для лікування еректильної дисфункції повідомлялося про такі небажані явища, як тяжкі серцево-судинні ускладнення (в т.ч. інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, шлуночкова аритмія, геморагічний інсульт, транзи ), які мали тимчасовий зв'язок із застосуванням силденафілу. Більшість цих пацієнтів, але не всі з них мали фактори ризику серцево-судинних ускладнень. Багато з цих небажаних явищ спостерігалися незабаром після сексуальної активності, і деякі з них відзначалися після прийому силденафілу без подальшої сексуальної активності. Неможливо встановити наявність прямого зв'язку між небажаними явищами, що відзначалися, і зазначеними або іншими факторами.

Гіпотензія

Силденафіл має системну вазодилатуючу дію, що призводить до скороминущого зниження АТ, що не є клінічно значущим явищем і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Проте до призначення препарату Віагра® лікар повинен ретельно оцінити ризик можливих небажаних проявів вазодилатуючої дії у пацієнтів із відповідними захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищена сприйнятливість до вазодилататорів спостерігається у хворих з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти, ГОКМП), а також з синдромом множинної системної атрофії, що рідко зустрічається, що проявляється важким порушенням регуляції АТ з боку вегетативної нервової системи.

Оскільки спільне застосування силденафілу та α-адреноблокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів, препарат Віагра® слід з обережністю призначати хворим, які приймають α-адреноблокатори (див. «Взаємодія»). Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають α-адреноблокатори, прийом препарату Віагра слід розпочинати лише після досягнення стабілізації показників гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід також розглянути доцільність зниження початкової дози препарату Віагра (див. «Спосіб застосування та дози»). Лікар повинен проінформувати пацієнтів про те, які дії слід вжити у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.

Зорові порушення

У поодиноких випадках під час постреєстраційного застосування всіх інгібіторів ФДЕ-5, в т.ч.

силденафілу, повідомляли про НПІНЗН - рідкісне захворювання та причину зниження або втрати зору. У більшості з цих пацієнтів були фактори ризику, зокрема зниження відношення діаметрів екскавації та диска зорового нерва (застійний диск), вік старше 50 років, цукровий діабет, гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. В обсерваційному дослідженні оцінювали, чи пов'язане недавнє застосування препаратів інгібіторів класу ФДЕ-5 з гострим початком НПІНЗН. Результати вказують на приблизно 2-кратне підвищення ризику НПІНЗН у межах 5T 1/2 після застосування інгібітору ФДЕ-5. Згідно з опублікованими літературними даними, річна частота виникнення НПІНЗН становить 2,5-11,8 випадки на 100000 чоловіків у віці ≥50 років у загальній популяції. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем.

Особи, які вже мали випадок НПІНЗН, мають підвищений ризик рецидиву НПІНЗН. Тому лікареві слід обговорити цей ризик з такими пацієнтами, а також потенційний шанс несприятливого впливу інгібіторів ФДЕ-5. Інгібітори ФДЕ-5, в т.ч.

силденафіл, у таких пацієнтів слід застосовувати з обережністю і лише у ситуаціях, коли очікувана користь переважує ризик. У пацієнтів з епізодами розвитку НПІНЗН із втратою зору в одному оці прийом силденафілу протипоказаний (див. «Протипоказання»).

Невелика кількість пацієнтів із спадковим пігментним ретинітом має генетично детерміновані порушення функцій ФДЕ сітківки ока. Відомості про безпеку застосування препарату Віагра у хворих з пігментним ретинітом відсутні, тому у таких пацієнтів не слід застосовувати силденафіл (див. «Протипоказання»).

Порушення слуху

У деяких постмаркетингових та клінічних дослідженнях повідомляється про випадки раптового погіршення або втрати слуху, пов'язані із застосуванням усіх інгібіторів ФДЕ-5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику раптового погіршення чи втрати слуху. Причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 і раптовим погіршенням слуху або втратою слуху не встановлено. У разі раптового погіршення слуху або втрати слуху на фоні прийому силденафілу слід негайно проконсультуватись із лікарем. in vitro. Дані щодо безпеки застосування силденафілу у пацієнтів зі схильністю до кровоточивості або загостренням виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки відсутні, тому препарат Віагра у цих пацієнтів слід застосовувати з обережністю (див. З обережністю).

Частота носових кровотеч у пацієнтів з легеневою гіпертензією, пов'язаною з дифузними захворюваннями сполучної тканини, була вищою (силденафіл – 12,9%, плацебо – 0%), ніж у пацієнтів з первинною легеневою артеріальною гіпертензією (силденафіл – 3%, плацебо – 2, 4%). У пацієнтів, які отримували силденафіл у поєднанні з антагоністом вітаміну К, частота носових кровотеч була вищою (8,8%), ніж у пацієнтів, які не приймали антагоніст вітаміну К (1,7%).

Застосування спільно з іншими засобами лікування порушень ерекції

Безпека та ефективність препарату Віагра разом з іншими інгібіторами ФДЕ-5 або іншими препаратами для лікування легеневої артеріальної гіпертензії, що містять силденафіл (наприклад, Реваціо), або іншими засобами для лікування порушень ерекції не вивчалися, тому застосування подібних комбінацій не рекомендується (див. "Протипоказання").

Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами.На тлі прийому силденафілу будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося. Однак оскільки при прийомі силденафілу можливий розвиток запаморочення, зниження артеріального тиску, розвиток хроматопсії, затуманеного зору тощо. побічних явищ, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Також слід уважно ставитися до індивідуальної дії препарату у зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування та при зміні режиму дозування.